- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00831259
Risco de AVC na Embolia Pulmonar com Forame Oval Patenteado (FOP) (ICEP)
19 de maio de 2011 atualizado por: University Hospital, Caen
Infartos Cerebrais Silenciosos em Pacientes com Embolia Pulmonar e Forame Oval Patente: Estudo Prospectivo de Ressonância Magnética Ponderada em Difusão.
A embolia pulmonar está associada a um risco pequeno, mas definido, de embolia paradoxal em pacientes com forame oval patente (FOP).
Embora as complicações neurológicas sejam pouco frequentes, a incidência de infarto cerebral clinicamente silencioso é desconhecida.
Avaliaremos a taxa de embolia cerebral clinicamente aparente e silenciosa em pacientes com embolia pulmonar (EP) em relação à presença ou não de FOP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Caen, França, 14033
- USIC CHU de Caen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Série consecutiva de pacientes com embolia pulmonar
Descrição
Critério de inclusão:
- Embolia pulmonar, consentimento informado assinado, sem contra-indicação para ressonância magnética
Critério de exclusão:
- contra-indicação para ressonância magnética, consentimento informado não obtido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
1
Incidência de AVC silencioso em pacientes com FOP
|
|
2
Incidência de AVC silencioso em pacientes sem FOP
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência de infartos cerebrais detectados por ressonância magnética ponderada em difusão
Prazo: durante a internação
|
durante a internação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
28 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de maio de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2011
Última verificação
1 de maio de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Anomalias congénitas
- Embolia e Trombose
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Anormalidades cardiovasculares
- Defeitos do Septo Cardíaco, Atrial
- Defeitos do Septo Cardíaco
- Derrame
- Embolia
- Forame Oval, Patente
- Embolia pulmonar
Outros números de identificação do estudo
- CHU de Caen
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