- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00841620
Symptom Control 1-year After Circular Stapler Anopexy or Diathermy Excision for Prolapsed Haemorhoids
Symptom Control 1-year After Circular Stapler Anopey or Diathermy Excision for Prolapsed Haemorrhoids: an International Randomsed Trial (the STOPP-trial
Background: In an international randomised controlled trial we studied how patient self-reported symptoms improved after either a stapled anopexy operation or a diathermy excision of the haemorrhoids.
Methods: The study involved 18 hospitals in Sweden, Denmark and the UK. Two hundred and seven patients were randomised. After exclusion of 27 patients, 90 in both groups were operated and followed one year. Patients provided self-reported symptoms before surgery and after 1 year. A patient diary obtained daily self-reported postoperative pain scores (VAS). Surgeons evaluated the anal anatomy before surgery and after 1 year.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Odense C, Danmark, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Grades III and IV haemorrhoids
Exclusion Criteria:
- Previous operation for high anal fistula or injury to the anal sphincteres
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1
Haemorrhoidectomy a.m.
Milligan for grade 3-4 haemorrhoids
|
Surgery
|
Aktiv komparator: 2
Stapled anopexy for grade 3-4 haemorrhoids
|
Surgery
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Self-reported frequency of symptoms
Tidsramme: one year
|
one year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Niels Qvist, Professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STOPP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Haemorrhoidectomy a.m. Milligan
-
The Second Affiliated Hospital of Hunan University...Hunan University of Traditional Chinese Medicine; Zhengfeng Medical Technology...Ukendt
-
Sengkang General HospitalBiolitecRekruttering
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAfsluttet
-
Università degli Studi dell'AquilaAfsluttetHæmorider | Hæmoride prolapsItalien
-
Holbaek SygehusRekruttering