Symptom Control 1-year After Circular Stapler Anopexy or Diathermy Excision for Prolapsed Haemorhoids
Symptom Control 1-year After Circular Stapler Anopey or Diathermy Excision for Prolapsed Haemorrhoids: an International Randomsed Trial (the STOPP-trial
Background: In an international randomised controlled trial we studied how patient self-reported symptoms improved after either a stapled anopexy operation or a diathermy excision of the haemorrhoids.
Methods: The study involved 18 hospitals in Sweden, Denmark and the UK. Two hundred and seven patients were randomised. After exclusion of 27 patients, 90 in both groups were operated and followed one year. Patients provided self-reported symptoms before surgery and after 1 year. A patient diary obtained daily self-reported postoperative pain scores (VAS). Surgeons evaluated the anal anatomy before surgery and after 1 year.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Odense C, Dánia, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Grades III and IV haemorrhoids
Exclusion Criteria:
- Previous operation for high anal fistula or injury to the anal sphincteres
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1
Haemorrhoidectomy a.m.
Milligan for grade 3-4 haemorrhoids
|
Surgery
|
|
Aktív összehasonlító: 2
Stapled anopexy for grade 3-4 haemorrhoids
|
Surgery
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Self-reported frequency of symptoms
Időkeret: one year
|
one year
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Niels Qvist, Professor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STOPP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .