Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Symptom Control 1-year After Circular Stapler Anopexy or Diathermy Excision for Prolapsed Haemorhoids

30 april 2015 uppdaterad av: Niels Qvist, Odense University Hospital

Symptom Control 1-year After Circular Stapler Anopey or Diathermy Excision for Prolapsed Haemorrhoids: an International Randomsed Trial (the STOPP-trial

Background: In an international randomised controlled trial we studied how patient self-reported symptoms improved after either a stapled anopexy operation or a diathermy excision of the haemorrhoids.

Methods: The study involved 18 hospitals in Sweden, Denmark and the UK. Two hundred and seven patients were randomised. After exclusion of 27 patients, 90 in both groups were operated and followed one year. Patients provided self-reported symptoms before surgery and after 1 year. A patient diary obtained daily self-reported postoperative pain scores (VAS). Surgeons evaluated the anal anatomy before surgery and after 1 year.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

207

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Odense C, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Grades III and IV haemorrhoids

Exclusion Criteria:

  • Previous operation for high anal fistula or injury to the anal sphincteres

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Haemorrhoidectomy a.m. Milligan for grade 3-4 haemorrhoids
Procedur: Haemorrhoidectomy a.m. Milligan
Surgery
Aktiv komparator: 2
Stapled anopexy for grade 3-4 haemorrhoids
Procedur: Stapled anopexy
Surgery

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Self-reported frequency of symptoms
Tidsram: one year
one year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Odense University Hospital

Samarbetspartners

Karolinska University Hospital
Oxford University Hospitals NHS Trust

Utredare

  • Huvudutredare: Niels Qvist, Professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 1999

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2001

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

11 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STOPP

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Haemorrhoidectomy a.m. Milligan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera