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Symptom Control 1-year After Circular Stapler Anopexy or Diathermy Excision for Prolapsed Haemorhoids

30 de abril de 2015 actualizado por: Niels Qvist, Odense University Hospital

Symptom Control 1-year After Circular Stapler Anopey or Diathermy Excision for Prolapsed Haemorrhoids: an International Randomsed Trial (the STOPP-trial

Background: In an international randomised controlled trial we studied how patient self-reported symptoms improved after either a stapled anopexy operation or a diathermy excision of the haemorrhoids.

Methods: The study involved 18 hospitals in Sweden, Denmark and the UK. Two hundred and seven patients were randomised. After exclusion of 27 patients, 90 in both groups were operated and followed one year. Patients provided self-reported symptoms before surgery and after 1 year. A patient diary obtained daily self-reported postoperative pain scores (VAS). Surgeons evaluated the anal anatomy before surgery and after 1 year.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

207

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Odense C, Dinamarca, 5000
        • Odense University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Grades III and IV haemorrhoids

Exclusion Criteria:

  • Previous operation for high anal fistula or injury to the anal sphincteres

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
Haemorrhoidectomy a.m. Milligan for grade 3-4 haemorrhoids
Procedimiento: Haemorrhoidectomy a.m. Milligan
Surgery
Comparador activo: 2
Stapled anopexy for grade 3-4 haemorrhoids
Procedimiento: Stapled anopexy
Surgery

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Self-reported frequency of symptoms
Periodo de tiempo: one year
one year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Odense University Hospital

Colaboradores

Karolinska University Hospital
Oxford University Hospitals NHS Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Niels Qvist, Professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 1999

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2001

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STOPP

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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