Symptom Control 1-year After Circular Stapler Anopexy or Diathermy Excision for Prolapsed Haemorhoids
Symptom Control 1-year After Circular Stapler Anopey or Diathermy Excision for Prolapsed Haemorrhoids: an International Randomsed Trial (the STOPP-trial
Background: In an international randomised controlled trial we studied how patient self-reported symptoms improved after either a stapled anopexy operation or a diathermy excision of the haemorrhoids.
Methods: The study involved 18 hospitals in Sweden, Denmark and the UK. Two hundred and seven patients were randomised. After exclusion of 27 patients, 90 in both groups were operated and followed one year. Patients provided self-reported symptoms before surgery and after 1 year. A patient diary obtained daily self-reported postoperative pain scores (VAS). Surgeons evaluated the anal anatomy before surgery and after 1 year.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Odense C, Danemark, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Grades III and IV haemorrhoids
Exclusion Criteria:
- Previous operation for high anal fistula or injury to the anal sphincteres
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: 1
Haemorrhoidectomy a.m.
Milligan for grade 3-4 haemorrhoids
|
Surgery
|
|
Comparateur actif: 2
Stapled anopexy for grade 3-4 haemorrhoids
|
Surgery
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Self-reported frequency of symptoms
Délai: one year
|
one year
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Niels Qvist, Professor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STOPP
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