Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af Albiglutid ved type 2-diabetes

18. november 2016 opdateret af: GlaxoSmithKline

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallelgruppe, multicenterundersøgelse for at bestemme effektiviteten og sikkerheden af ​​albiglutid, når det bruges i kombination med pioglitazon med eller uden metformin hos personer med type 2-diabetes mellitus

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af ​​albiglutid i behandlingen af ​​type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

310

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G45 9AW
        • GSK Investigational Site
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige, L9 7AL
        • GSK Investigational Site
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 9NH
        • GSK Investigational Site
    • Kent
      • Canterbury, Kent, Det Forenede Kongerige, CT1 3HX
        • GSK Investigational Site
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Det Forenede Kongerige, FY4 3AD
        • GSK Investigational Site
    • Middlesex
      • Sunbury-on-Thames, Middlesex, Det Forenede Kongerige, TW16 6RH
        • GSK Investigational Site
    • Renfrewshire
      • Port Glasgow, Renfrewshire, Det Forenede Kongerige, PA14 6HW
        • GSK Investigational Site
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Det Forenede Kongerige, CV2 2DX
        • GSK Investigational Site
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Forenede Stater, 35007
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35235
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35242
        • GSK Investigational Site
      • Dothan, Alabama, Forenede Stater, 36301
        • GSK Investigational Site
      • Hueytown, Alabama, Forenede Stater, 35023
        • GSK Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36617
        • GSK Investigational Site
      • Tuscaloosa, Alabama, Forenede Stater, 35406
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
        • GSK Investigational Site
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85295
        • GSK Investigational Site
      • Green Valley, Arizona, Forenede Stater, 85614
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85028
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85023
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85032
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85051
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85745
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Bull Shoals, Arkansas, Forenede Stater, 72619
        • GSK Investigational Site
      • Harrisburg, Arkansas, Forenede Stater, 72432
        • GSK Investigational Site
      • Hot Springs, Arkansas, Forenede Stater, 71913
        • GSK Investigational Site
      • Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
        • GSK Investigational Site
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • GSK Investigational Site
      • Searcy, Arkansas, Forenede Stater, 72143
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Buena Park, California, Forenede Stater, 90620
        • GSK Investigational Site
      • Carmichael, California, Forenede Stater, 95608
        • GSK Investigational Site
      • Chula Vista, California, Forenede Stater, 91910
        • GSK Investigational Site
      • Foothill Ranch, California, Forenede Stater, 92610
        • GSK Investigational Site
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
        • GSK Investigational Site
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93720
        • GSK Investigational Site
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92648
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92646
        • GSK Investigational Site
      • Indio, California, Forenede Stater, 92201
        • GSK Investigational Site
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92618
        • GSK Investigational Site
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • GSK Investigational Site
      • Lakewood, California, Forenede Stater, 90712
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • GSK Investigational Site
      • Los Alamitos, California, Forenede Stater, 90720
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90017
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90022
        • GSK Investigational Site
      • Mission Viejo, California, Forenede Stater, 92691
        • GSK Investigational Site
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91325
        • GSK Investigational Site
      • Palm Desert, California, Forenede Stater, 92260
        • GSK Investigational Site
      • Palm Springs, California, Forenede Stater, 92262
        • GSK Investigational Site
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
        • GSK Investigational Site
      • Poway, California, Forenede Stater, 92064
        • GSK Investigational Site
      • Riverside, California, Forenede Stater, 92506
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95821
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95825
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92120
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92117
        • GSK Investigational Site
      • Satna Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • GSK Investigational Site
      • Tarzana, California, Forenede Stater, 91356
        • GSK Investigational Site
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90503
        • GSK Investigational Site
      • Tustin, California, Forenede Stater, 92780
        • GSK Investigational Site
      • Victorville, California, Forenede Stater, 92395
        • GSK Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
        • GSK Investigational Site
      • West Hills, California, Forenede Stater, 91307
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Forenede Stater, 80005
        • GSK Investigational Site
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80209
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Forenede Stater, 06050
        • GSK Investigational Site
      • Trumbull, Connecticut, Forenede Stater, 06611
        • GSK Investigational Site
      • Waterbury, Connecticut, Forenede Stater, 06708
        • GSK Investigational Site
    • Delaware
      • Middletown, Delaware, Forenede Stater, 19709
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
        • GSK Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33765
        • GSK Investigational Site
      • Cocoa, Florida, Forenede Stater, 32927
        • GSK Investigational Site
      • Cutler Bay, Florida, Forenede Stater, 33189
        • GSK Investigational Site
      • Deerfield Beach, Florida, Forenede Stater, 33442
        • GSK Investigational Site
      • Delray Beach, Florida, Forenede Stater, 33445
        • GSK Investigational Site
      • Edgewater, Florida, Forenede Stater, 32132
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
        • GSK Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32605
        • GSK Investigational Site
      • Hallandale Beach, Florida, Forenede Stater, 33009
        • GSK Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
        • GSK Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33013
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33023
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32205
        • GSK Investigational Site
      • Lauderdale Lakes, Florida, Forenede Stater, 33319
        • GSK Investigational Site
      • Marianna, Florida, Forenede Stater, 32446
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33156
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
        • GSK Investigational Site
      • North Miami, Florida, Forenede Stater, 33161
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32822
        • GSK Investigational Site
      • Ormond Beach, Florida, Forenede Stater, 32174
        • GSK Investigational Site
      • Oviedo, Florida, Forenede Stater, 32765
        • GSK Investigational Site
      • Panama City, Florida, Forenede Stater, 32401
        • GSK Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33027
        • GSK Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33026
        • GSK Investigational Site
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33317
        • GSK Investigational Site
      • Ponte Verda, Florida, Forenede Stater, 32081
        • GSK Investigational Site
      • St. Cloud, Florida, Forenede Stater, 34769
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33603
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30312
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30338
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30328
        • GSK Investigational Site
      • Blue Ridge, Georgia, Forenede Stater, 30513
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
        • GSK Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30032
        • GSK Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31419
        • GSK Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31406
        • GSK Investigational Site
      • Snellville, Georgia, Forenede Stater, 30078
        • GSK Investigational Site
      • Stone Mountain, Georgia, Forenede Stater, 30088
        • GSK Investigational Site
      • Tucker, Georgia, Forenede Stater, 30084
        • GSK Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • GSK Investigational Site
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96814
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83702
        • GSK Investigational Site
      • Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
        • GSK Investigational Site
      • Evergreen Park, Illinois, Forenede Stater, 60805
        • GSK Investigational Site
      • La Grange, Illinois, Forenede Stater, 60525
        • GSK Investigational Site
      • Naperville, Illinois, Forenede Stater, 60564
        • GSK Investigational Site
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61602
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Forenede Stater, 46123
        • GSK Investigational Site
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47714
        • GSK Investigational Site
      • Fishers, Indiana, Forenede Stater, 46037
        • GSK Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46254
        • GSK Investigational Site
      • La Porte, Indiana, Forenede Stater, 46350
        • GSK Investigational Site
      • Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47904
        • GSK Investigational Site
      • South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46614
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Forenede Stater, 51501
        • GSK Investigational Site
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • GSK Investigational Site
      • Dubuque, Iowa, Forenede Stater, 52001
        • GSK Investigational Site
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52243
        • GSK Investigational Site
      • Waterloo, Iowa, Forenede Stater, 50701
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Arkansas City, Kansas, Forenede Stater, 67005
        • GSK Investigational Site
      • Mission, Kansas, Forenede Stater, 66202
        • GSK Investigational Site
      • Newton, Kansas, Forenede Stater, 67114
        • GSK Investigational Site
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66211
        • GSK Investigational Site
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Crescent Springs, Kentucky, Forenede Stater, 41017
        • GSK Investigational Site
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
        • GSK Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • GSK Investigational Site
      • Paducah, Kentucky, Forenede Stater, 42003
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Forenede Stater, 70433
        • GSK Investigational Site
      • Lake Charles, Louisiana, Forenede Stater, 70601
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71101
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71115
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
        • GSK Investigational Site
      • Hyattsville, Maryland, Forenede Stater, 20782
        • GSK Investigational Site
      • Oxon Hill, Maryland, Forenede Stater, 20745
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Forenede Stater, 01830
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Forenede Stater, 48708
        • GSK Investigational Site
      • Benzonia, Michigan, Forenede Stater, 49616
        • GSK Investigational Site
      • Bloomfield Hills, Michigan, Forenede Stater, 48302
        • GSK Investigational Site
      • Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48124
        • GSK Investigational Site
      • Interlochen, Michigan, Forenede Stater, 49643
        • GSK Investigational Site
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49009
        • GSK Investigational Site
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49048
        • GSK Investigational Site
      • St Clair Shores, Michigan, Forenede Stater, 48081
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55430
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Forenede Stater, 39501
        • GSK Investigational Site
      • Picayune, Mississippi, Forenede Stater, 39466
        • GSK Investigational Site
      • Rolling Fork, Mississippi, Forenede Stater, 39159
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63017
        • GSK Investigational Site
      • Jefferson City, Missouri, Forenede Stater, 65109
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64106
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63117
        • GSK Investigational Site
      • West Plains, Missouri, Forenede Stater, 65775
        • GSK Investigational Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
        • GSK Investigational Site
      • Butte, Montana, Forenede Stater, 59701
        • GSK Investigational Site
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59404
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Broken Bow, Nebraska, Forenede Stater, 68822
        • GSK Investigational Site
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68516
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68134
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89103
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Forenede Stater, 08009
        • GSK Investigational Site
      • Elizabeth, New Jersey, Forenede Stater, 07202
        • GSK Investigational Site
      • Haddon Heights, New Jersey, Forenede Stater, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Hainesport, New Jersey, Forenede Stater, 08036
        • GSK Investigational Site
      • Stratford, New Jersey, Forenede Stater, 08084
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10022
        • GSK Investigational Site
      • North Massapequa, New York, Forenede Stater, 11758
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Forenede Stater, 27203
        • GSK Investigational Site
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28803
        • GSK Investigational Site
      • Burlington, North Carolina, Forenede Stater, 27215
        • GSK Investigational Site
      • Calabash, North Carolina, Forenede Stater, 28467
        • GSK Investigational Site
      • Chadbourn, North Carolina, Forenede Stater, 28431
        • GSK Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • GSK Investigational Site
      • Fayetteville, North Carolina, Forenede Stater, 28304
        • GSK Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27405
        • GSK Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Forenede Stater, 28601
        • GSK Investigational Site
      • Lenoir, North Carolina, Forenede Stater, 28645
        • GSK Investigational Site
      • Mint HIll, North Carolina, Forenede Stater, 28227
        • GSK Investigational Site
      • Morehead City, North Carolina, Forenede Stater, 28557
        • GSK Investigational Site
      • Shelby, North Carolina, Forenede Stater, 28150
        • GSK Investigational Site
      • Tabor City, North Carolina, Forenede Stater, 28463
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44320
        • GSK Investigational Site
      • Canal Fulton, Ohio, Forenede Stater, 44614
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45245
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45227
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44122
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43213
        • GSK Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45439
        • GSK Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45432
        • GSK Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
        • GSK Investigational Site
      • Mason, Ohio, Forenede Stater, 45040
        • GSK Investigational Site
      • Maumee, Ohio, Forenede Stater, 43537-9402
        • GSK Investigational Site
      • Thornville, Ohio, Forenede Stater, 43076
        • GSK Investigational Site
      • Zanesville, Ohio, Forenede Stater, 43701
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73103
        • GSK Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73116
        • GSK Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
        • GSK Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Ashland, Oregon, Forenede Stater, 97520
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, Forenede Stater, 19020
        • GSK Investigational Site
      • Carlisle, Pennsylvania, Forenede Stater, 17013
        • GSK Investigational Site
      • Downington, Pennsylvania, Forenede Stater, 19335
        • GSK Investigational Site
      • Feasterville, Pennsylvania, Forenede Stater, 19053
        • GSK Investigational Site
      • Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17112
        • GSK Investigational Site
      • Landsdale, Pennsylvania, Forenede Stater, 19446
        • GSK Investigational Site
      • Melrose Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 19027
        • GSK Investigational Site
      • Tipton, Pennsylvania, Forenede Stater, 16684
        • GSK Investigational Site
      • Uniontown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15401
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Forenede Stater, 02864
        • GSK Investigational Site
      • East Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02914
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29201
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29601
        • GSK Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651
        • GSK Investigational Site
      • Murrells Inlet, South Carolina, Forenede Stater, 29576
        • GSK Investigational Site
      • North Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29582
        • GSK Investigational Site
      • Orangeburg, South Carolina, Forenede Stater, 29115
        • GSK Investigational Site
      • Simpsonville, South Carolina, Forenede Stater, 29681
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
        • GSK Investigational Site
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37421
        • GSK Investigational Site
      • Clarksville, Tennessee, Forenede Stater, 37043
        • GSK Investigational Site
      • Columbia, Tennessee, Forenede Stater, 38401
        • GSK Investigational Site
      • Crossville, Tennessee, Forenede Stater, 38555
        • GSK Investigational Site
      • Fayetteville, Tennessee, Forenede Stater, 37334
        • GSK Investigational Site
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
        • GSK Investigational Site
      • Johnson City, Tennessee, Forenede Stater, 37604
        • GSK Investigational Site
      • McKenzie, Tennessee, Forenede Stater, 38201
        • GSK Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38125
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • GSK Investigational Site
      • Tullahoma, Tennessee, Forenede Stater, 37398
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76012
        • GSK Investigational Site
      • Bedford, Texas, Forenede Stater, 76201
        • GSK Investigational Site
      • Cleburne, Texas, Forenede Stater, 76033
        • GSK Investigational Site
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78404
        • GSK Investigational Site
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78414
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75224
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75251
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • GSK Investigational Site
      • Deer Park, Texas, Forenede Stater, 77536
        • GSK Investigational Site
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79925
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76135
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77027
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77036
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77070
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77074
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77058
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77055
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77034
        • GSK Investigational Site
      • Hurst, Texas, Forenede Stater, 76054
        • GSK Investigational Site
      • Katy, Texas, Forenede Stater, 77450
        • GSK Investigational Site
      • Lake Jackson, Texas, Forenede Stater, 77566
        • GSK Investigational Site
      • Lewisville, Texas, Forenede Stater, 75067
        • GSK Investigational Site
      • Midland, Texas, Forenede Stater, 79707
        • GSK Investigational Site
      • North Richland Hills, Texas, Forenede Stater, 76180
        • GSK Investigational Site
      • Odessa, Texas, Forenede Stater, 79761
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78215
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78258
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78218
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78205
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78224
        • GSK Investigational Site
      • Schertz, Texas, Forenede Stater, 78154
        • GSK Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
        • GSK Investigational Site
      • Sugarland, Texas, Forenede Stater, 77479
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Forenede Stater, 84010
        • GSK Investigational Site
      • Orem, Utah, Forenede Stater, 84058
        • GSK Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
        • GSK Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84120
        • GSK Investigational Site
      • West Jordan, Utah, Forenede Stater, 84088
        • GSK Investigational Site
      • West Valley City, Utah, Forenede Stater, 84120
        • GSK Investigational Site
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05403
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Forenede Stater, 22015
        • GSK Investigational Site
      • Hampton, Virginia, Forenede Stater, 23666
        • GSK Investigational Site
      • Manassas, Virginia, Forenede Stater, 20110
        • GSK Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23294
        • GSK Investigational Site
      • Suffolk, Virginia, Forenede Stater
        • GSK Investigational Site
      • Weber City, Virginia, Forenede Stater, 24290
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Forenede Stater, 98003
        • GSK Investigational Site
      • Renton, Washington, Forenede Stater, 98057
        • GSK Investigational Site
      • Richland, Washington, Forenede Stater, 99352
        • GSK Investigational Site
      • Selah, Washington, Forenede Stater, 98942
        • GSK Investigational Site
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99216
        • GSK Investigational Site
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99208
        • GSK Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • GSK Investigational Site
    • West Virginia
      • Lewisburg, West Virginia, Forenede Stater, 24901
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • GSK Investigational Site
      • Aurangabad, Indien, 431001
        • GSK Investigational Site
      • Pune, Indien, 411011
        • GSK Investigational Site
      • Seongnam-si, Korea, Republikken, 463712
        • GSK Investigational Site
      • Suwon, Kyonggi-do, Korea, Republikken, 443-721
        • GSK Investigational Site
      • Arequipa, Peru, 54
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, 17
        • GSK Investigational Site
      • Trujillo, Peru
        • GSK Investigational Site
    • Lima
      • El Agustino, Lima, Peru, 10
        • GSK Investigational Site
      • Huacho, Lima, Peru
        • GSK Investigational Site
      • Kempton Park, Sydafrika, 1619
        • GSK Investigational Site
      • Somerset West, Sydafrika, 07129
        • GSK Investigational Site
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Sydafrika, 6014
        • GSK Investigational Site
    • KwaZulu- Natal
      • Phoenix, KwaZulu- Natal, Sydafrika, 4068
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • type 2 diabetes
  • BMI 20-45kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • NYHA klasse II til IV hjertesvigt
  • kvinder, der er gravide, ammende eller mindre end 6 uger efter fødslen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: placebo + pioglitazon (med eller uden metformin)
Placebo albiglutid ugentlig injektion + pioglitazon (med eller uden metformin)
placebo ugentlig subkutan injektion
EKSPERIMENTEL: albiglutid + pioglitazon (med eller uden metformin)
albiglutid ugentlig injektion + pioglitazon (med eller uden meformin)
albiglutid ugentlig subkutan injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline (BL) i glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) i uge 52
Tidsramme: Baseline og uge 52
HbA1c er en form for hæmoglobin, der primært måles for at identificere den gennemsnitlige plasmaglukosekoncentration over en 2- til 3-måneders periode. BL HbA1c-værdien er defineret som den sidste ikke-manglende værdi inden behandlingsstart. Ændring fra BL blev beregnet som værdien ved uge 52 minus værdien ved BL. Baseret på analyse af kovarians (ANCOVA): ændring = behandling + BL HbA1c + tidligere myokardieinfarkt historie + alderskategori + region + nuværende antidiabetisk behandling. Den sidste observation overført (LOCF) metode blev brugt til at imputere manglende post-BL HbA1c værdier; den sidste ikke-manglende post-BL on-treatment måling blev brugt til at imputere den manglende måling. HbA1c-værdier opnået efter hyperglykæmisk redning blev behandlet som manglende og blev erstattet med præ-redningsværdier. En Intent-to-Treat (ITT)-deltager (par.) fik alle post-BL HbA1c-målinger til at ske efter hyperglykæmisk redning. Denne stk. er inkluderet i ITT-populationstællingerne, men bidrog ikke til denne analyse.
Baseline og uge 52

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til Hyperglykæmi Rescue
Tidsramme: Fra start af studiemedicin til afslutning af behandlingen (op til uge 156)
Deltagere, der oplevede vedvarende hyperglykæmi (højt blodsukker), kunne have kvalificeret sig til hyperglykæmiredning. Betingelserne for hyperglykæmiredning var som følger: FPG >=280 milligram/deciliter (mg/dL) mellem >=Uge 2 og <Uge 4; FPG >=250 mg/dL mellem >=Uge 4 og <Uge 12; HbA1c >=8,5% og en <=0,5% reduktion fra baseline mellem >=Uge 12 og <Uge 24; HbA1c >=8,5 % mellem >=Uge 24 og <Uge 48; HbA1c >=8,0 % mellem >= uge 48 og <uge 156. Deltagerne kunne være blevet reddet når som helst på eller efter uge 2. Tid til hyperglykæmiredning er defineret som tiden mellem datoen for den første dosis af undersøgelsesmedicin og datoen for hyperglykæmiredning plus 1 dag, eller tiden mellem datoen for den første dosis af undersøgelsesmedicin og datoen for det sidste besøg i den aktive behandlingsperiode plus 1 dag for deltagere, der ikke har behov for redning. Denne tid blev divideret med 7 for at udtrykke resultatet i uger.
Fra start af studiemedicin til afslutning af behandlingen (op til uge 156)
Ændring fra baseline i HbA1c i uge 104 og 156
Tidsramme: Baseline og uge 104 og 156
HbA1c er en form for hæmoglobin, der primært måles for at identificere den gennemsnitlige plasmaglukosekoncentration over en 2- til 3-måneders periode. Baseline HbA1c-værdi er defineret som den sidste ikke-manglende værdi før behandlingsstart. Ændring fra baseline blev beregnet som post-baseline værdien minus baseline værdien. Denne analyse anvendte observerede HbA1c-værdier, eksklusive dem, der blev opnået efter hyperglykæmiredning; der blev ikke udført imputation af manglende data.
Baseline og uge 104 og 156
Ændring fra baseline i fastende plasmaglukose (FPG) i uge 52
Tidsramme: Baseline og uge 52
FPG-testen måler blodsukkerniveauet, efter at deltageren ikke har spist (fastet) i 12 til 14 timer. Baseline FPG-værdien er den sidste ikke-manglende værdi før starten af ​​behandlingen. LOCF-metoden blev brugt til at imputere manglende post-Baseline FPG-værdier. FPG-værdier opnået efter hyperglykæmiredning blev behandlet som manglende og erstattet med præ-redningsværdier. Ændring fra baseline blev beregnet som post-baseline værdien minus baseline værdien. Baseret på ANCOVA: ændring = behandling + baselinevægt + tidligere myokardieinfarkthistorie + alderskategori + region + nuværende antidiabetisk behandling.
Baseline og uge 52
Ændring fra baseline i fastende plasmaglukose (FPG) i uge 156
Tidsramme: Baseline og uge 156
Baseline FPG-værdien er den sidste ikke-manglende værdi før starten af ​​behandlingen. Ændring fra baseline blev beregnet som post-baseline FPG minus baseline FPG.
Baseline og uge 156
Ændring fra baseline i kropsvægt i uge 52
Tidsramme: Baseline og uge 52
Baseline-værdien er den sidste ikke-manglende værdi før starten af ​​behandlingen. Ændring fra baseline blev beregnet som post-baseline vægten minus baseline vægten. LOCF-metoden blev brugt til at imputere manglende post-baseline vægtværdier. Vægtværdier opnået efter hyperglykæmiredning blev behandlet som manglende og erstattet med prærescue-værdier. Baseret på ANCOVA: ændring = behandling + baselinevægt + tidligere myokardieinfarkthistorie + alderskategori + region + nuværende antidiabetisk behandling.
Baseline og uge 52
Ændring fra baseline i kropsvægt i uge 156
Tidsramme: Baseline og uge 156
Baseline-værdien er den sidste ikke-manglende værdi før starten af ​​behandlingen. Ændring fra baseline blev beregnet som post-baseline vægten minus baseline vægten.
Baseline og uge 156
Antal deltagere, der opnåede klinisk meningsfulde HbA1c-responsniveauer på <6,5 %, <7 % og <7,5 % i uge 52
Tidsramme: Uge 52
Antallet af deltagere, der opnåede HbA1c-behandlingsmålet (dvs. HbA1c-responsniveauer på <6,5 %, <6,5 % og <7,0 % i uge 52) blev vurderet.
Uge 52
Antal deltagere, der opnåede klinisk meningsfulde HbA1c-responsniveauer på <6,5 %, <7 % og <7,5 % i uge 156
Tidsramme: Uge 156
Antallet af deltagere, der opnåede HbA1c-behandlingsmålet (dvs. HbA1c-responsniveauer på <6,5 %, <6,5 % og <7,0 % i uge 156) blev vurderet.
Uge 156

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2009

Først opslået (SKØN)

23. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data på patientniveau for denne undersøgelse vil blive gjort tilgængelige via www.clinicalstudydatarequest.com efter tidslinjerne og processen beskrevet på dette websted.

Studiedata/dokumenter

  1. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: 112755
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  2. Studieprotokol
    Informations-id: 112755
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  3. Datasætspecifikation
    Informations-id: 112755
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  4. Klinisk undersøgelsesrapport
    Informations-id: 112755
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  5. Statistisk analyseplan
    Informations-id: 112755
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  6. Formular til informeret samtykke
    Informations-id: 112755
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  7. Annoteret sagsbetænkningsformular
    Informations-id: 112755
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med albiglutid

Abonner