Bezpieczeństwo i skuteczność albiglutydu w cukrzycy typu 2
18 listopada 2016 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline
Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo, prowadzone w równoległych grupach, wieloośrodkowe badanie mające na celu określenie skuteczności i bezpieczeństwa albiglutydu stosowanego w skojarzeniu z pioglitazonem z metforminą lub bez niej u pacjentów z cukrzycą typu 2
Celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności albiglutydu w leczeniu cukrzycy typu 2.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
310
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kempton Park, Afryka Południowa, 1619
- GSK Investigational Site
-
Somerset West, Afryka Południowa, 07129
- GSK Investigational Site
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Afryka Południowa, 6014
- GSK Investigational Site
-
-
KwaZulu- Natal
-
Phoenix, KwaZulu- Natal, Afryka Południowa, 4068
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Aurangabad, Indie, 431001
- GSK Investigational Site
-
Pune, Indie, 411011
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru, 54
- GSK Investigational Site
-
Lima, Peru, 17
- GSK Investigational Site
-
Trujillo, Peru
- GSK Investigational Site
-
-
Lima
-
El Agustino, Lima, Peru, 10
- GSK Investigational Site
-
Huacho, Lima, Peru
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Seongnam-si, Republika Korei, 463712
- GSK Investigational Site
-
Suwon, Kyonggi-do, Republika Korei, 443-721
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Alabaster, Alabama, Stany Zjednoczone, 35007
- GSK Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35235
- GSK Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
- GSK Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35242
- GSK Investigational Site
-
Dothan, Alabama, Stany Zjednoczone, 36301
- GSK Investigational Site
-
Hueytown, Alabama, Stany Zjednoczone, 35023
- GSK Investigational Site
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36617
- GSK Investigational Site
-
Tuscaloosa, Alabama, Stany Zjednoczone, 35406
- GSK Investigational Site
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
- GSK Investigational Site
-
Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85295
- GSK Investigational Site
-
Green Valley, Arizona, Stany Zjednoczone, 85614
- GSK Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85028
- GSK Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85023
- GSK Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85032
- GSK Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85051
- GSK Investigational Site
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85745
- GSK Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Bull Shoals, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72619
- GSK Investigational Site
-
Harrisburg, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72432
- GSK Investigational Site
-
Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
- GSK Investigational Site
-
Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
- GSK Investigational Site
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- GSK Investigational Site
-
Searcy, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72143
- GSK Investigational Site
-
-
California
-
Buena Park, California, Stany Zjednoczone, 90620
- GSK Investigational Site
-
Carmichael, California, Stany Zjednoczone, 95608
- GSK Investigational Site
-
Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91910
- GSK Investigational Site
-
Foothill Ranch, California, Stany Zjednoczone, 92610
- GSK Investigational Site
-
Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
- GSK Investigational Site
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
- GSK Investigational Site
-
Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
- GSK Investigational Site
-
Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92648
- GSK Investigational Site
-
Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92646
- GSK Investigational Site
-
Indio, California, Stany Zjednoczone, 92201
- GSK Investigational Site
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
- GSK Investigational Site
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- GSK Investigational Site
-
Lakewood, California, Stany Zjednoczone, 90712
- GSK Investigational Site
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
- GSK Investigational Site
-
Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720
- GSK Investigational Site
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
- GSK Investigational Site
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90017
- GSK Investigational Site
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90022
- GSK Investigational Site
-
Mission Viejo, California, Stany Zjednoczone, 92691
- GSK Investigational Site
-
Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91325
- GSK Investigational Site
-
Palm Desert, California, Stany Zjednoczone, 92260
- GSK Investigational Site
-
Palm Springs, California, Stany Zjednoczone, 92262
- GSK Investigational Site
-
Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
- GSK Investigational Site
-
Poway, California, Stany Zjednoczone, 92064
- GSK Investigational Site
-
Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92506
- GSK Investigational Site
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95821
- GSK Investigational Site
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92117
- GSK Investigational Site
-
Satna Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- GSK Investigational Site
-
Tarzana, California, Stany Zjednoczone, 91356
- GSK Investigational Site
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90503
- GSK Investigational Site
-
Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
- GSK Investigational Site
-
Victorville, California, Stany Zjednoczone, 92395
- GSK Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
- GSK Investigational Site
-
West Hills, California, Stany Zjednoczone, 91307
- GSK Investigational Site
-
-
Colorado
-
Arvada, Colorado, Stany Zjednoczone, 80005
- GSK Investigational Site
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80209
- GSK Investigational Site
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06050
- GSK Investigational Site
-
Trumbull, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06611
- GSK Investigational Site
-
Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
- GSK Investigational Site
-
-
Delaware
-
Middletown, Delaware, Stany Zjednoczone, 19709
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
- GSK Investigational Site
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33765
- GSK Investigational Site
-
Cocoa, Florida, Stany Zjednoczone, 32927
- GSK Investigational Site
-
Cutler Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 33189
- GSK Investigational Site
-
Deerfield Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33442
- GSK Investigational Site
-
Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33445
- GSK Investigational Site
-
Edgewater, Florida, Stany Zjednoczone, 32132
- GSK Investigational Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
- GSK Investigational Site
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32605
- GSK Investigational Site
-
Hallandale Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33009
- GSK Investigational Site
-
Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
- GSK Investigational Site
-
Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33013
- GSK Investigational Site
-
Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33023
- GSK Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32205
- GSK Investigational Site
-
Lauderdale Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33319
- GSK Investigational Site
-
Marianna, Florida, Stany Zjednoczone, 32446
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33156
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
- GSK Investigational Site
-
North Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33161
- GSK Investigational Site
-
Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
- GSK Investigational Site
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32822
- GSK Investigational Site
-
Ormond Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32174
- GSK Investigational Site
-
Oviedo, Florida, Stany Zjednoczone, 32765
- GSK Investigational Site
-
Panama City, Florida, Stany Zjednoczone, 32401
- GSK Investigational Site
-
Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33027
- GSK Investigational Site
-
Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33026
- GSK Investigational Site
-
Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33317
- GSK Investigational Site
-
Ponte Verda, Florida, Stany Zjednoczone, 32081
- GSK Investigational Site
-
St. Cloud, Florida, Stany Zjednoczone, 34769
- GSK Investigational Site
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33603
- GSK Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
- GSK Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
- GSK Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30312
- GSK Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
- GSK Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30338
- GSK Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
- GSK Investigational Site
-
Blue Ridge, Georgia, Stany Zjednoczone, 30513
- GSK Investigational Site
-
Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
- GSK Investigational Site
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30032
- GSK Investigational Site
-
Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31419
- GSK Investigational Site
-
Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406
- GSK Investigational Site
-
Snellville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30078
- GSK Investigational Site
-
Stone Mountain, Georgia, Stany Zjednoczone, 30088
- GSK Investigational Site
-
Tucker, Georgia, Stany Zjednoczone, 30084
- GSK Investigational Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- GSK Investigational Site
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96814
- GSK Investigational Site
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83702
- GSK Investigational Site
-
Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
- GSK Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
- GSK Investigational Site
-
Evergreen Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60805
- GSK Investigational Site
-
La Grange, Illinois, Stany Zjednoczone, 60525
- GSK Investigational Site
-
Naperville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60564
- GSK Investigational Site
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61602
- GSK Investigational Site
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Stany Zjednoczone, 46123
- GSK Investigational Site
-
Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714
- GSK Investigational Site
-
Fishers, Indiana, Stany Zjednoczone, 46037
- GSK Investigational Site
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46254
- GSK Investigational Site
-
La Porte, Indiana, Stany Zjednoczone, 46350
- GSK Investigational Site
-
Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47904
- GSK Investigational Site
-
South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46614
- GSK Investigational Site
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Stany Zjednoczone, 51501
- GSK Investigational Site
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
- GSK Investigational Site
-
Dubuque, Iowa, Stany Zjednoczone, 52001
- GSK Investigational Site
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52243
- GSK Investigational Site
-
Waterloo, Iowa, Stany Zjednoczone, 50701
- GSK Investigational Site
-
-
Kansas
-
Arkansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 67005
- GSK Investigational Site
-
Mission, Kansas, Stany Zjednoczone, 66202
- GSK Investigational Site
-
Newton, Kansas, Stany Zjednoczone, 67114
- GSK Investigational Site
-
Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66211
- GSK Investigational Site
-
Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
- GSK Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Crescent Springs, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41017
- GSK Investigational Site
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
- GSK Investigational Site
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- GSK Investigational Site
-
Paducah, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42003
- GSK Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70433
- GSK Investigational Site
-
Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70601
- GSK Investigational Site
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71101
- GSK Investigational Site
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71115
- GSK Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
- GSK Investigational Site
-
Hyattsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20782
- GSK Investigational Site
-
Oxon Hill, Maryland, Stany Zjednoczone, 20745
- GSK Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Haverhill, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01830
- GSK Investigational Site
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Stany Zjednoczone, 48708
- GSK Investigational Site
-
Benzonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 49616
- GSK Investigational Site
-
Bloomfield Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48302
- GSK Investigational Site
-
Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48124
- GSK Investigational Site
-
Interlochen, Michigan, Stany Zjednoczone, 49643
- GSK Investigational Site
-
Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49009
- GSK Investigational Site
-
Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49048
- GSK Investigational Site
-
St Clair Shores, Michigan, Stany Zjednoczone, 48081
- GSK Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55430
- GSK Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39501
- GSK Investigational Site
-
Picayune, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39466
- GSK Investigational Site
-
Rolling Fork, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39159
- GSK Investigational Site
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
- GSK Investigational Site
-
Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65109
- GSK Investigational Site
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone
- GSK Investigational Site
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64106
- GSK Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- GSK Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63117
- GSK Investigational Site
-
West Plains, Missouri, Stany Zjednoczone, 65775
- GSK Investigational Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59102
- GSK Investigational Site
-
Butte, Montana, Stany Zjednoczone, 59701
- GSK Investigational Site
-
Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59404
- GSK Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Broken Bow, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68822
- GSK Investigational Site
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68516
- GSK Investigational Site
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
- GSK Investigational Site
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68124
- GSK Investigational Site
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68134
- GSK Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
- GSK Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
- GSK Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89103
- GSK Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
- GSK Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08009
- GSK Investigational Site
-
Elizabeth, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07202
- GSK Investigational Site
-
Haddon Heights, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08035
- GSK Investigational Site
-
Hainesport, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08036
- GSK Investigational Site
-
Stratford, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08084
- GSK Investigational Site
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
- GSK Investigational Site
-
North Massapequa, New York, Stany Zjednoczone, 11758
- GSK Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27203
- GSK Investigational Site
-
Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28803
- GSK Investigational Site
-
Burlington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27215
- GSK Investigational Site
-
Calabash, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28467
- GSK Investigational Site
-
Chadbourn, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28431
- GSK Investigational Site
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- GSK Investigational Site
-
Fayetteville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28304
- GSK Investigational Site
-
Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27405
- GSK Investigational Site
-
Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28601
- GSK Investigational Site
-
Lenoir, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28645
- GSK Investigational Site
-
Mint HIll, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28227
- GSK Investigational Site
-
Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
- GSK Investigational Site
-
Shelby, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28150
- GSK Investigational Site
-
Tabor City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28463
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44320
- GSK Investigational Site
-
Canal Fulton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44614
- GSK Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45245
- GSK Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45227
- GSK Investigational Site
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
- GSK Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
- GSK Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45439
- GSK Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45432
- GSK Investigational Site
-
Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
- GSK Investigational Site
-
Mason, Ohio, Stany Zjednoczone, 45040
- GSK Investigational Site
-
Maumee, Ohio, Stany Zjednoczone, 43537-9402
- GSK Investigational Site
-
Thornville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43076
- GSK Investigational Site
-
Zanesville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43701
- GSK Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73103
- GSK Investigational Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73116
- GSK Investigational Site
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
- GSK Investigational Site
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
- GSK Investigational Site
-
-
Oregon
-
Ashland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97520
- GSK Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Bensalem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19020
- GSK Investigational Site
-
Carlisle, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17013
- GSK Investigational Site
-
Downington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19335
- GSK Investigational Site
-
Feasterville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19053
- GSK Investigational Site
-
Harrisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17112
- GSK Investigational Site
-
Landsdale, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19446
- GSK Investigational Site
-
Melrose Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19027
- GSK Investigational Site
-
Tipton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16684
- GSK Investigational Site
-
Uniontown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15401
- GSK Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
Cumberland, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02864
- GSK Investigational Site
-
East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02914
- GSK Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29201
- GSK Investigational Site
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
- GSK Investigational Site
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
- GSK Investigational Site
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29601
- GSK Investigational Site
-
Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
- GSK Investigational Site
-
Murrells Inlet, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29576
- GSK Investigational Site
-
North Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29582
- GSK Investigational Site
-
Orangeburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29115
- GSK Investigational Site
-
Simpsonville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29681
- GSK Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
- GSK Investigational Site
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37421
- GSK Investigational Site
-
Clarksville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37043
- GSK Investigational Site
-
Columbia, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38401
- GSK Investigational Site
-
Crossville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38555
- GSK Investigational Site
-
Fayetteville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37334
- GSK Investigational Site
-
Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
- GSK Investigational Site
-
Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37604
- GSK Investigational Site
-
McKenzie, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38201
- GSK Investigational Site
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38125
- GSK Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- GSK Investigational Site
-
Tullahoma, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37398
- GSK Investigational Site
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012
- GSK Investigational Site
-
Bedford, Texas, Stany Zjednoczone, 76201
- GSK Investigational Site
-
Cleburne, Texas, Stany Zjednoczone, 76033
- GSK Investigational Site
-
Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78404
- GSK Investigational Site
-
Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78414
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75224
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75251
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
- GSK Investigational Site
-
Deer Park, Texas, Stany Zjednoczone, 77536
- GSK Investigational Site
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79925
- GSK Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
- GSK Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76135
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77027
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77036
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77070
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77058
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77055
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77034
- GSK Investigational Site
-
Hurst, Texas, Stany Zjednoczone, 76054
- GSK Investigational Site
-
Katy, Texas, Stany Zjednoczone, 77450
- GSK Investigational Site
-
Lake Jackson, Texas, Stany Zjednoczone, 77566
- GSK Investigational Site
-
Lewisville, Texas, Stany Zjednoczone, 75067
- GSK Investigational Site
-
Midland, Texas, Stany Zjednoczone, 79707
- GSK Investigational Site
-
North Richland Hills, Texas, Stany Zjednoczone, 76180
- GSK Investigational Site
-
Odessa, Texas, Stany Zjednoczone, 79761
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78215
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78258
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78218
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78205
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78224
- GSK Investigational Site
-
Schertz, Texas, Stany Zjednoczone, 78154
- GSK Investigational Site
-
Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
- GSK Investigational Site
-
Sugarland, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
- GSK Investigational Site
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Stany Zjednoczone, 84010
- GSK Investigational Site
-
Orem, Utah, Stany Zjednoczone, 84058
- GSK Investigational Site
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
- GSK Investigational Site
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84120
- GSK Investigational Site
-
West Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84088
- GSK Investigational Site
-
West Valley City, Utah, Stany Zjednoczone, 84120
- GSK Investigational Site
-
-
Vermont
-
South Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05403
- GSK Investigational Site
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Stany Zjednoczone, 22015
- GSK Investigational Site
-
Hampton, Virginia, Stany Zjednoczone, 23666
- GSK Investigational Site
-
Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone, 20110
- GSK Investigational Site
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
- GSK Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23294
- GSK Investigational Site
-
Suffolk, Virginia, Stany Zjednoczone
- GSK Investigational Site
-
Weber City, Virginia, Stany Zjednoczone, 24290
- GSK Investigational Site
-
-
Washington
-
Federal Way, Washington, Stany Zjednoczone, 98003
- GSK Investigational Site
-
Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98057
- GSK Investigational Site
-
Richland, Washington, Stany Zjednoczone, 99352
- GSK Investigational Site
-
Selah, Washington, Stany Zjednoczone, 98942
- GSK Investigational Site
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99216
- GSK Investigational Site
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99208
- GSK Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- GSK Investigational Site
-
-
West Virginia
-
Lewisburg, West Virginia, Stany Zjednoczone, 24901
- GSK Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G45 9AW
- GSK Investigational Site
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L9 7AL
- GSK Investigational Site
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9NH
- GSK Investigational Site
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Zjednoczone Królestwo, CT1 3HX
- GSK Investigational Site
-
-
Lancashire
-
Blackpool, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, FY4 3AD
- GSK Investigational Site
-
-
Middlesex
-
Sunbury-on-Thames, Middlesex, Zjednoczone Królestwo, TW16 6RH
- GSK Investigational Site
-
-
Renfrewshire
-
Port Glasgow, Renfrewshire, Zjednoczone Królestwo, PA14 6HW
- GSK Investigational Site
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, CV2 2DX
- GSK Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- cukrzyca typu 2
- BMI 20-45kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Niewydolność serca klasy II do IV wg NYHA
- kobiety w ciąży, karmiące piersią lub mniej niż 6 tygodni po porodzie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo + pioglitazon (z metforminą lub bez)
Cotygodniowe wstrzyknięcie placebo albiglutydu + pioglitazon (z metforminą lub bez)
|
cotygodniowe wstrzyknięcie podskórne placebo
|
|
EKSPERYMENTALNY: albiglutyd + pioglitazon (z metforminą lub bez)
cotygodniowa iniekcja albiglutydu + pioglitazon (z meforminą lub bez)
|
cotygodniowe wstrzyknięcie podskórne albiglutydu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c) w stosunku do wartości początkowej (BL) w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 52
|
HbA1c jest formą hemoglobiny, którą mierzy się przede wszystkim w celu określenia średniego stężenia glukozy w osoczu w okresie od 2 do 3 miesięcy.
Wartość BL HbA1c jest definiowana jako ostatnia nie brakująca wartość przed rozpoczęciem leczenia.
Zmiana w stosunku do BL została obliczona jako wartość w 52. tygodniu minus wartość w BL. Na podstawie analizy kowariancji (ANCOVA): zmiana = leczenie + BL HbA1c + wcześniejszy zawał mięśnia sercowego w wywiadzie + kategoria wiekowa + region + aktualna terapia przeciwcukrzycowa.
Metoda ostatniej obserwacji przeniesionej do przodu (LOCF) została wykorzystana do przypisania brakujących wartości HbA1c po BL; ostatni niebrakujący pomiar po zabiegu BL został wykorzystany do przypisania brakującego pomiaru.
Wartości HbA1c uzyskane po ratowaniu hiperglikemii traktowano jako brakujące i zastępowano wartościami sprzed ratowania.
U jednego uczestnika badania zgodnego z zamiarem leczenia (ang. Intent-to-Treat, ITT) (par.) wykonano wszystkie pomiary HbA1c po BL po ustąpieniu hiperglikemii.
Ten ust. jest uwzględniony w liczbie populacji ITT, ale nie przyczynił się do tej analizy.
|
Punkt wyjściowy i tydzień 52
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na ratunek hiperglikemii
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia przyjmowania badanego leku do zakończenia leczenia (do 156. tygodnia)
|
Uczestnicy, u których wystąpiła uporczywa hiperglikemia (wysoki poziom glukozy we krwi), mogli zostać zakwalifikowani do ratowania przed hiperglikemią.
Warunki ratowania hiperglikemii były następujące: FPG >=280 miligramów/dl (mg/dl) między >=Tygodniem 2 a <Tygodniem 4; FPG >=250 mg/dl między >=4 tygodniem a <tygodniem 12; HbA1c >=8,5% i zmniejszenie o <=0,5% w stosunku do wartości wyjściowej między >=12. tygodniem a <24. tygodniem; HbA1c >=8,5% między >=tygodniem 24 a <tygodniem 48; HbA1c >=8,0% między >= 48. tygodniem a <156. tygodniem.
Uczestników można było uratować w dowolnym momencie w Tygodniu 2 lub później. Czas do ustąpienia hiperglikemii definiuje się jako czas między datą podania pierwszej dawki badanego leku a datą ustąpienia hiperglikemii plus 1 dzień lub czas między datą pierwszą dawkę badanego leku i datę ostatniej wizyty w okresie aktywnego leczenia plus 1 dzień dla uczestników niewymagających ratunku.
Ten czas podzielono przez 7, aby wyrazić wynik w tygodniach.
|
Od rozpoczęcia przyjmowania badanego leku do zakończenia leczenia (do 156. tygodnia)
|
|
Zmiana HbA1c w stosunku do wartości wyjściowych w 104. i 156. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 104 i 156
|
HbA1c jest formą hemoglobiny, którą mierzy się przede wszystkim w celu określenia średniego stężenia glukozy w osoczu w okresie od 2 do 3 miesięcy.
Wyjściową wartość HbA1c definiuje się jako ostatnią niebrakującą wartość przed rozpoczęciem leczenia.
Zmiana w stosunku do linii bazowej została obliczona jako wartość po linii bazowej minus wartość linii bazowej.
W tej analizie wykorzystano obserwowane wartości HbA1c, z wyłączeniem wartości uzyskanych po ustąpieniu hiperglikemii; nie przeprowadzono imputacji brakujących danych.
|
Wartość wyjściowa i tygodnie 104 i 156
|
|
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo (FPG) w stosunku do wartości wyjściowych w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 52
|
Test FPG mierzy poziom cukru we krwi po tym, jak uczestnik nie jadł (pościł) przez 12 do 14 godzin.
Wyjściowa wartość FPG jest ostatnią wartością, której nie brakuje przed rozpoczęciem leczenia.
Metodę LOCF zastosowano do przypisania brakujących wartości FPG po linii bazowej.
Wartości FPG uzyskane po ratowaniu hiperglikemii traktowano jako brakujące i zastępowano wartościami sprzed ratowania.
Zmiana w stosunku do linii bazowej została obliczona jako wartość po linii bazowej minus wartość linii bazowej.
Na podstawie ANCOVA: zmiana = leczenie + wyjściowa masa ciała + przebyty zawał mięśnia sercowego w wywiadzie + kategoria wiekowa + region + aktualna terapia przeciwcukrzycowa.
|
Punkt wyjściowy i tydzień 52
|
|
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo (FPG) w stosunku do wartości wyjściowych w 156. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 156
|
Wyjściowa wartość FPG jest ostatnią wartością, której nie brakuje przed rozpoczęciem leczenia.
Zmiana w stosunku do wartości początkowej została obliczona jako FPG po wartości początkowej minus wartość FPG w punkcie początkowym.
|
Punkt wyjściowy i tydzień 156
|
|
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 52
|
Wartość linii bazowej jest ostatnią wartością, której nie brakuje przed rozpoczęciem leczenia.
Zmiana w stosunku do linii bazowej została obliczona jako waga po linii bazowej minus waga linii podstawowej.
Metodę LOCF zastosowano do przypisania brakujących wartości masy po linii bazowej.
Wartości masy uzyskane po ratowaniu hiperglikemii traktowano jako brakujące i zastępowano wartościami przedresuscytacyjnymi.
Na podstawie ANCOVA: zmiana = leczenie + wyjściowa masa ciała + przebyty zawał mięśnia sercowego w wywiadzie + kategoria wiekowa + region + aktualna terapia przeciwcukrzycowa.
|
Punkt wyjściowy i tydzień 52
|
|
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych w 156. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 156
|
Wartość linii bazowej jest ostatnią wartością, której nie brakuje przed rozpoczęciem leczenia.
Zmiana w stosunku do linii bazowej została obliczona jako waga po linii bazowej minus waga linii podstawowej.
|
Punkt wyjściowy i tydzień 156
|
|
Liczba uczestników, którzy osiągnęli klinicznie znaczące poziomy odpowiedzi HbA1c <6,5%, <7% i <7,5% w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 52
|
Oceniono liczbę uczestników, którzy osiągnęli cel leczenia HbA1c (tj. poziomy odpowiedzi HbA1c <6,5%, <6,5% i <7,0% w 52. tygodniu).
|
Tydzień 52
|
|
Liczba uczestników, którzy osiągnęli klinicznie znaczące poziomy odpowiedzi HbA1c <6,5%, <7% i <7,5% w 156. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 156
|
Oceniono liczbę uczestników, którzy osiągnęli cel leczenia HbA1c (tj. poziomy odpowiedzi HbA1c <6,5%, <6,5% i <7,0% w 156. tygodniu).
|
Tydzień 156
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
9 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 112755
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane na poziomie pacjenta dla tego badania zostaną udostępnione na stronie www.clinicalstudydatarequest.com zgodnie z terminami i procesem opisanym na tej stronie.
Badanie danych/dokumentów
-
Indywidualny zestaw danych uczestnika
Identyfikator informacji: 112755Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
-
Protokół badania
Identyfikator informacji: 112755Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
-
Specyfikacja zestawu danych
Identyfikator informacji: 112755Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
-
Raport z badania klinicznego
Identyfikator informacji: 112755Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
-
Plan analizy statystycznej
Identyfikator informacji: 112755Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
-
Formularz świadomej zgody
Identyfikator informacji: 112755Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
-
Formularz zgłoszenia przypadku z adnotacjami
Identyfikator informacji: 112755Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .