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Sicherheit und Wirksamkeit von Albiglutid bei Typ-2-Diabetes

18. November 2016 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Parallelgruppenstudie zur Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit von Albiglutid bei Anwendung in Kombination mit Pioglitazon mit oder ohne Metformin bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus

Der Zweck dieser Studie ist es, die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Albiglutid bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Diabetes mellitus, Typ 2

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

310

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Indien
- - Aurangabad, Indien, 431001
    - GSK Investigational Site
  - Pune, Indien, 411011
    - GSK Investigational Site
Korea, Republik von
- - Seongnam-si, Korea, Republik von, 463712
    - GSK Investigational Site
  - Suwon, Kyonggi-do, Korea, Republik von, 443-721
    - GSK Investigational Site
Peru
- - Arequipa, Peru, 54
    - GSK Investigational Site
  - Lima, Peru, 17
    - GSK Investigational Site
  - Trujillo, Peru
    - GSK Investigational Site
- Lima
  - El Agustino, Lima, Peru, 10
    - GSK Investigational Site
  - Huacho, Lima, Peru
    - GSK Investigational Site
Südafrika
- - Kempton Park, Südafrika, 1619
    - GSK Investigational Site
  - Somerset West, Südafrika, 07129
    - GSK Investigational Site
- Eastern Cape
  - Port Elizabeth, Eastern Cape, Südafrika, 6014
    - GSK Investigational Site
- KwaZulu- Natal
  - Phoenix, KwaZulu- Natal, Südafrika, 4068
    - GSK Investigational Site
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Alabaster, Alabama, Vereinigte Staaten, 35007
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35235
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35205
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35242
    - GSK Investigational Site
  - Dothan, Alabama, Vereinigte Staaten, 36301
    - GSK Investigational Site
  - Hueytown, Alabama, Vereinigte Staaten, 35023
    - GSK Investigational Site
  - Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36617
    - GSK Investigational Site
  - Tuscaloosa, Alabama, Vereinigte Staaten, 35406
    - GSK Investigational Site
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
    - GSK Investigational Site
  - Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85295
    - GSK Investigational Site
  - Green Valley, Arizona, Vereinigte Staaten, 85614
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85028
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85023
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85032
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85051
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85745
    - GSK Investigational Site
- Arkansas
  - Bull Shoals, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72619
    - GSK Investigational Site
  - Harrisburg, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72432
    - GSK Investigational Site
  - Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71913
    - GSK Investigational Site
  - Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
    - GSK Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
    - GSK Investigational Site
  - Searcy, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72143
    - GSK Investigational Site
- California
  - Buena Park, California, Vereinigte Staaten, 90620
    - GSK Investigational Site
  - Carmichael, California, Vereinigte Staaten, 95608
    - GSK Investigational Site
  - Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91910
    - GSK Investigational Site
  - Foothill Ranch, California, Vereinigte Staaten, 92610
    - GSK Investigational Site
  - Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
    - GSK Investigational Site
  - Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
    - GSK Investigational Site
  - Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
    - GSK Investigational Site
  - Huntington Beach, California, Vereinigte Staaten, 92648
    - GSK Investigational Site
  - Huntington Beach, California, Vereinigte Staaten, 92646
    - GSK Investigational Site
  - Indio, California, Vereinigte Staaten, 92201
    - GSK Investigational Site
  - Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92618
    - GSK Investigational Site
  - La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
    - GSK Investigational Site
  - Lakewood, California, Vereinigte Staaten, 90712
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
    - GSK Investigational Site
  - Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90017
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90022
    - GSK Investigational Site
  - Mission Viejo, California, Vereinigte Staaten, 92691
    - GSK Investigational Site
  - Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91325
    - GSK Investigational Site
  - Palm Desert, California, Vereinigte Staaten, 92260
    - GSK Investigational Site
  - Palm Springs, California, Vereinigte Staaten, 92262
    - GSK Investigational Site
  - Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
    - GSK Investigational Site
  - Poway, California, Vereinigte Staaten, 92064
    - GSK Investigational Site
  - Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92506
    - GSK Investigational Site
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95821
    - GSK Investigational Site
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95825
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92117
    - GSK Investigational Site
  - Satna Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
    - GSK Investigational Site
  - Tarzana, California, Vereinigte Staaten, 91356
    - GSK Investigational Site
  - Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90503
    - GSK Investigational Site
  - Tustin, California, Vereinigte Staaten, 92780
    - GSK Investigational Site
  - Victorville, California, Vereinigte Staaten, 92395
    - GSK Investigational Site
  - Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
    - GSK Investigational Site
  - West Hills, California, Vereinigte Staaten, 91307
    - GSK Investigational Site
- Colorado
  - Arvada, Colorado, Vereinigte Staaten, 80005
    - GSK Investigational Site
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80209
    - GSK Investigational Site
- Connecticut
  - New Britain, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06050
    - GSK Investigational Site
  - Trumbull, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06611
    - GSK Investigational Site
  - Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06708
    - GSK Investigational Site
- Delaware
  - Middletown, Delaware, Vereinigte Staaten, 19709
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
    - GSK Investigational Site
  - Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33765
    - GSK Investigational Site
  - Cocoa, Florida, Vereinigte Staaten, 32927
    - GSK Investigational Site
  - Cutler Bay, Florida, Vereinigte Staaten, 33189
    - GSK Investigational Site
  - Deerfield Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33442
    - GSK Investigational Site
  - Delray Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33445
    - GSK Investigational Site
  - Edgewater, Florida, Vereinigte Staaten, 32132
    - GSK Investigational Site
  - Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
    - GSK Investigational Site
  - Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32605
    - GSK Investigational Site
  - Hallandale Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33009
    - GSK Investigational Site
  - Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
    - GSK Investigational Site
  - Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33013
    - GSK Investigational Site
  - Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33023
    - GSK Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32205
    - GSK Investigational Site
  - Lauderdale Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33319
    - GSK Investigational Site
  - Marianna, Florida, Vereinigte Staaten, 32446
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33156
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135
    - GSK Investigational Site
  - North Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33161
    - GSK Investigational Site
  - Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34471
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32822
    - GSK Investigational Site
  - Ormond Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32174
    - GSK Investigational Site
  - Oviedo, Florida, Vereinigte Staaten, 32765
    - GSK Investigational Site
  - Panama City, Florida, Vereinigte Staaten, 32401
    - GSK Investigational Site
  - Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33027
    - GSK Investigational Site
  - Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33026
    - GSK Investigational Site
  - Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33317
    - GSK Investigational Site
  - Ponte Verda, Florida, Vereinigte Staaten, 32081
    - GSK Investigational Site
  - St. Cloud, Florida, Vereinigte Staaten, 34769
    - GSK Investigational Site
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33603
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
    - GSK Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
    - GSK Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30312
    - GSK Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
    - GSK Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30338
    - GSK Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30328
    - GSK Investigational Site
  - Blue Ridge, Georgia, Vereinigte Staaten, 30513
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
    - GSK Investigational Site
  - Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30032
    - GSK Investigational Site
  - Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31419
    - GSK Investigational Site
  - Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31406
    - GSK Investigational Site
  - Snellville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30078
    - GSK Investigational Site
  - Stone Mountain, Georgia, Vereinigte Staaten, 30088
    - GSK Investigational Site
  - Tucker, Georgia, Vereinigte Staaten, 30084
    - GSK Investigational Site
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
    - GSK Investigational Site
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96814
    - GSK Investigational Site
- Idaho
  - Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83702
    - GSK Investigational Site
  - Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83404
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60607
    - GSK Investigational Site
  - Evergreen Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60805
    - GSK Investigational Site
  - La Grange, Illinois, Vereinigte Staaten, 60525
    - GSK Investigational Site
  - Naperville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60564
    - GSK Investigational Site
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61602
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Avon, Indiana, Vereinigte Staaten, 46123
    - GSK Investigational Site
  - Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47714
    - GSK Investigational Site
  - Fishers, Indiana, Vereinigte Staaten, 46037
    - GSK Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46254
    - GSK Investigational Site
  - La Porte, Indiana, Vereinigte Staaten, 46350
    - GSK Investigational Site
  - Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47904
    - GSK Investigational Site
  - South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46614
    - GSK Investigational Site
- Iowa
  - Council Bluffs, Iowa, Vereinigte Staaten, 51501
    - GSK Investigational Site
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
    - GSK Investigational Site
  - Dubuque, Iowa, Vereinigte Staaten, 52001
    - GSK Investigational Site
  - Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52243
    - GSK Investigational Site
  - Waterloo, Iowa, Vereinigte Staaten, 50701
    - GSK Investigational Site
- Kansas
  - Arkansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 67005
    - GSK Investigational Site
  - Mission, Kansas, Vereinigte Staaten, 66202
    - GSK Investigational Site
  - Newton, Kansas, Vereinigte Staaten, 67114
    - GSK Investigational Site
  - Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66211
    - GSK Investigational Site
  - Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
    - GSK Investigational Site
- Kentucky
  - Crescent Springs, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41017
    - GSK Investigational Site
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40504
    - GSK Investigational Site
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
    - GSK Investigational Site
  - Paducah, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42003
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
    - GSK Investigational Site
  - Lake Charles, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70601
    - GSK Investigational Site
  - Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71101
    - GSK Investigational Site
  - Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71115
    - GSK Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21237
    - GSK Investigational Site
  - Hyattsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20782
    - GSK Investigational Site
  - Oxon Hill, Maryland, Vereinigte Staaten, 20745
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Haverhill, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01830
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Bay City, Michigan, Vereinigte Staaten, 48708
    - GSK Investigational Site
  - Benzonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 49616
    - GSK Investigational Site
  - Bloomfield Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48302
    - GSK Investigational Site
  - Dearborn, Michigan, Vereinigte Staaten, 48124
    - GSK Investigational Site
  - Interlochen, Michigan, Vereinigte Staaten, 49643
    - GSK Investigational Site
  - Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49009
    - GSK Investigational Site
  - Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49048
    - GSK Investigational Site
  - St Clair Shores, Michigan, Vereinigte Staaten, 48081
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55430
    - GSK Investigational Site
- Mississippi
  - Gulfport, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39501
    - GSK Investigational Site
  - Picayune, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39466
    - GSK Investigational Site
  - Rolling Fork, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39159
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
    - GSK Investigational Site
  - Jefferson City, Missouri, Vereinigte Staaten, 65109
    - GSK Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten
    - GSK Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64106
    - GSK Investigational Site
  - St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
    - GSK Investigational Site
  - St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63117
    - GSK Investigational Site
  - West Plains, Missouri, Vereinigte Staaten, 65775
    - GSK Investigational Site
- Montana
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59102
    - GSK Investigational Site
  - Butte, Montana, Vereinigte Staaten, 59701
    - GSK Investigational Site
  - Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59404
    - GSK Investigational Site
- Nebraska
  - Broken Bow, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68822
    - GSK Investigational Site
  - Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68516
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68124
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68134
    - GSK Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
    - GSK Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
    - GSK Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89103
    - GSK Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Berlin, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08009
    - GSK Investigational Site
  - Elizabeth, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07202
    - GSK Investigational Site
  - Haddon Heights, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08035
    - GSK Investigational Site
  - Hainesport, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08036
    - GSK Investigational Site
  - Stratford, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08084
    - GSK Investigational Site
- New York
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10022
    - GSK Investigational Site
  - North Massapequa, New York, Vereinigte Staaten, 11758
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27203
    - GSK Investigational Site
  - Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28803
    - GSK Investigational Site
  - Burlington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27215
    - GSK Investigational Site
  - Calabash, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28467
    - GSK Investigational Site
  - Chadbourn, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28431
    - GSK Investigational Site
  - Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
    - GSK Investigational Site
  - Fayetteville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28304
    - GSK Investigational Site
  - Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27405
    - GSK Investigational Site
  - Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28601
    - GSK Investigational Site
  - Lenoir, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28645
    - GSK Investigational Site
  - Mint HIll, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28227
    - GSK Investigational Site
  - Morehead City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28557
    - GSK Investigational Site
  - Shelby, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28150
    - GSK Investigational Site
  - Tabor City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28463
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44320
    - GSK Investigational Site
  - Canal Fulton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44614
    - GSK Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45245
    - GSK Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45227
    - GSK Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43213
    - GSK Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45439
    - GSK Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45432
    - GSK Investigational Site
  - Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
    - GSK Investigational Site
  - Mason, Ohio, Vereinigte Staaten, 45040
    - GSK Investigational Site
  - Maumee, Ohio, Vereinigte Staaten, 43537-9402
    - GSK Investigational Site
  - Thornville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43076
    - GSK Investigational Site
  - Zanesville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43701
    - GSK Investigational Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73103
    - GSK Investigational Site
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73116
    - GSK Investigational Site
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
    - GSK Investigational Site
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
    - GSK Investigational Site
- Oregon
  - Ashland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97520
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Bensalem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19020
    - GSK Investigational Site
  - Carlisle, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17013
    - GSK Investigational Site
  - Downington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19335
    - GSK Investigational Site
  - Feasterville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19053
    - GSK Investigational Site
  - Harrisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17112
    - GSK Investigational Site
  - Landsdale, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19446
    - GSK Investigational Site
  - Melrose Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19027
    - GSK Investigational Site
  - Tipton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16684
    - GSK Investigational Site
  - Uniontown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15401
    - GSK Investigational Site
- Rhode Island
  - Cumberland, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02864
    - GSK Investigational Site
  - East Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02914
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29201
    - GSK Investigational Site
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
    - GSK Investigational Site
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
    - GSK Investigational Site
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29601
    - GSK Investigational Site
  - Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29651
    - GSK Investigational Site
  - Murrells Inlet, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29576
    - GSK Investigational Site
  - North Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29582
    - GSK Investigational Site
  - Orangeburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29115
    - GSK Investigational Site
  - Simpsonville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29681
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37620
    - GSK Investigational Site
  - Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37421
    - GSK Investigational Site
  - Clarksville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37043
    - GSK Investigational Site
  - Columbia, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38401
    - GSK Investigational Site
  - Crossville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38555
    - GSK Investigational Site
  - Fayetteville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37334
    - GSK Investigational Site
  - Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
    - GSK Investigational Site
  - Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37604
    - GSK Investigational Site
  - McKenzie, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38201
    - GSK Investigational Site
  - Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38125
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
    - GSK Investigational Site
  - Tullahoma, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37398
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76012
    - GSK Investigational Site
  - Bedford, Texas, Vereinigte Staaten, 76201
    - GSK Investigational Site
  - Cleburne, Texas, Vereinigte Staaten, 76033
    - GSK Investigational Site
  - Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78404
    - GSK Investigational Site
  - Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78414
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75224
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75251
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
    - GSK Investigational Site
  - Deer Park, Texas, Vereinigte Staaten, 77536
    - GSK Investigational Site
  - El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79925
    - GSK Investigational Site
  - Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
    - GSK Investigational Site
  - Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76135
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77027
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  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77036
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  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77070
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  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77074
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  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
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  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77058
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  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77055
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  - Midland, Texas, Vereinigte Staaten, 79707
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  - North Richland Hills, Texas, Vereinigte Staaten, 76180
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  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78218
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  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78205
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  - Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
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  - Sugarland, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
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- Utah
  - Bountiful, Utah, Vereinigte Staaten, 84010
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  - Orem, Utah, Vereinigte Staaten, 84058
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- Vermont
  - South Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05403
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- Virginia
  - Burke, Virginia, Vereinigte Staaten, 22015
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  - Hampton, Virginia, Vereinigte Staaten, 23666
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- Washington
  - Federal Way, Washington, Vereinigte Staaten, 98003
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  - Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99208
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  - Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
    - GSK Investigational Site
- West Virginia
  - Lewisburg, West Virginia, Vereinigte Staaten, 24901
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- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
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Vereinigtes Königreich
- - Glasgow, Vereinigtes Königreich, G45 9AW
    - GSK Investigational Site
  - Liverpool, Vereinigtes Königreich, L9 7AL
    - GSK Investigational Site
  - London, Vereinigtes Königreich, SE1 9NH
    - GSK Investigational Site
- Kent
  - Canterbury, Kent, Vereinigtes Königreich, CT1 3HX
    - GSK Investigational Site
- Lancashire
  - Blackpool, Lancashire, Vereinigtes Königreich, FY4 3AD
    - GSK Investigational Site
- Middlesex
  - Sunbury-on-Thames, Middlesex, Vereinigtes Königreich, TW16 6RH
    - GSK Investigational Site
- Renfrewshire
  - Port Glasgow, Renfrewshire, Vereinigtes Königreich, PA14 6HW
    - GSK Investigational Site
- West Midlands
  - Coventry, West Midlands, Vereinigtes Königreich, CV2 2DX
    - GSK Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Typ 2 Diabetes
BMI 20-45kg/m2

Ausschlusskriterien:

Herzinsuffizienz der NYHA-Klassen II bis IV
Frauen, die schwanger sind, stillen oder weniger als 6 Wochen nach der Geburt sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: BEHANDLUNG
Zuteilung: ZUFÄLLIG
Interventionsmodell: PARALLEL
Maskierung: DOPPELT

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo + Pioglitazon (mit oder ohne Metformin) Placebo Albiglutid wöchentliche Injektion + Pioglitazon (mit oder ohne Metformin)	Arzneimittel: Placebo Placebo wöchentliche subkutane Injektion
EXPERIMENTAL: Albiglutid + Pioglitazon (mit oder ohne Metformin) Albiglutid wöchentliche Injektion + Pioglitazon (mit oder ohne Meformin)	Biologisch: Albiglutid Albiglutid wöchentliche subkutane Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Veränderung des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) gegenüber dem Ausgangswert (BL) in Woche 52 Zeitfenster: Baseline und Woche 52	HbA1c ist eine Form von Hämoglobin, die hauptsächlich gemessen wird, um die durchschnittliche Plasmaglukosekonzentration über einen Zeitraum von 2 bis 3 Monaten zu ermitteln. Der BL HbA1c-Wert ist definiert als der letzte nicht fehlende Wert vor Behandlungsbeginn. Die Veränderung gegenüber BL wurde als der Wert in Woche 52 minus dem Wert bei BL berechnet. Basierend auf Kovarianzanalyse (ANCOVA): Veränderung = Behandlung + BL HbA1c + früherer Myokardinfarkt in der Anamnese + Alterskategorie + Region + aktuelle antidiabetische Therapie. Die Last Observation Carry Forward (LOCF)-Methode wurde verwendet, um fehlende Post-BL-HbA1c-Werte zu imputieren; die letzte nicht fehlende Messung nach BL während der Behandlung wurde verwendet, um die fehlende Messung zu imputieren. HbA1c-Werte, die nach hyperglykämischer Rettung erhalten wurden, wurden als fehlend behandelt und durch Werte vor der Rettung ersetzt. Bei einem Intent-to-Treat (ITT)-Teilnehmer (Par.) wurden alle Post-BL-HbA1c-Messungen nach hyperglykämischer Rettung durchgeführt. Dieses Par. ist in den ITT-Populationszählungen enthalten, hat aber nicht zu dieser Analyse beigetragen.	Baseline und Woche 52

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Zeit bis zur Rettung der Hyperglykämie Zeitfenster: Vom Beginn der Studienmedikation bis zum Ende der Behandlung (bis Woche 156)	Teilnehmer mit anhaltender Hyperglykämie (hoher Blutzucker) hätten sich für eine Hyperglykämie-Rettung qualifizieren können. Die Bedingungen für die Hyperglykämierettung waren wie folgt: FPG > = 280 Milligramm/Deziliter (mg/dL) zwischen > = Woche 2 und < Woche 4; FPG >=250 mg/dl zwischen >=Woche 4 und <Woche 12; HbA1c >= 8,5 % und eine <= 0,5 %-Reduktion gegenüber dem Ausgangswert zwischen >= Woche 12 und < Woche 24; HbA1c >=8,5 % zwischen >=Woche 24 und <Woche 48; HbA1c >=8,0 % zwischen >= Woche 48 und <Woche 156. Die Teilnehmer hätten jederzeit in oder nach Woche 2 gerettet werden können. Die Zeit bis zur Rettung der Hyperglykämie ist definiert als die Zeit zwischen dem Datum der ersten Dosis der Studienmedikation und dem Datum der Rettung der Hyperglykämie plus 1 Tag oder die Zeit zwischen dem Datum der die erste Dosis der Studienmedikation und das Datum des letzten Besuchs während des aktiven Behandlungszeitraums plus 1 Tag für Teilnehmer, die keine Rettung benötigen. Diese Zeit wurde durch 7 geteilt, um das Ergebnis in Wochen auszudrücken.	Vom Beginn der Studienmedikation bis zum Ende der Behandlung (bis Woche 156)
Veränderung des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert in den Wochen 104 und 156 Zeitfenster: Baseline und Woche 104 und 156	HbA1c ist eine Form von Hämoglobin, die hauptsächlich gemessen wird, um die durchschnittliche Plasmaglukosekonzentration über einen Zeitraum von 2 bis 3 Monaten zu ermitteln. Der Ausgangs-HbA1c-Wert ist definiert als der letzte nicht fehlende Wert vor Beginn der Behandlung. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wurde als Wert nach dem Ausgangswert minus dem Ausgangswert berechnet. Diese Analyse verwendete beobachtete HbA1c-Werte, ausgenommen diejenigen, die nach Hyperglykämie-Rettung erhalten wurden; es wurde keine Imputation fehlender Daten durchgeführt.	Baseline und Woche 104 und 156
Veränderung der Nüchtern-Plasmaglukose (FPG) in Woche 52 gegenüber dem Ausgangswert Zeitfenster: Baseline und Woche 52	Der FPG-Test misst den Blutzuckerspiegel, nachdem der Teilnehmer 12 bis 14 Stunden nichts gegessen (nüchtern) hat. Der Baseline-FPG-Wert ist der letzte nicht fehlende Wert vor Behandlungsbeginn. Die LOCF-Methode wurde verwendet, um fehlende Post-Baseline-FPG-Werte zu imputieren. FPG-Werte, die nach der Hyperglykämie-Rettung erhalten wurden, wurden als fehlend behandelt und durch Pre-Rescue-Werte ersetzt. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wurde als Wert nach dem Ausgangswert minus dem Ausgangswert berechnet. Basierend auf ANCOVA: Veränderung = Behandlung + Ausgangsgewicht + Vorgeschichte eines Myokardinfarkts + Alterskategorie + Region + aktuelle antidiabetische Therapie.	Baseline und Woche 52
Veränderung der Nüchtern-Plasmaglukose (FPG) in Woche 156 gegenüber dem Ausgangswert Zeitfenster: Baseline und Woche 156	Der Baseline-FPG-Wert ist der letzte nicht fehlende Wert vor Behandlungsbeginn. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wurde als der FPG nach dem Ausgangswert minus dem Ausgangs-FPG berechnet.	Baseline und Woche 156
Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52 Zeitfenster: Baseline und Woche 52	Der Baseline-Wert ist der letzte nicht fehlende Wert vor Behandlungsbeginn. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wurde als das Gewicht nach dem Ausgangswert abzüglich des Ausgangsgewichts berechnet. Die LOCF-Methode wurde verwendet, um fehlende Post-Baseline-Gewichtswerte zu imputieren. Gewichtswerte, die nach der Hyperglykämie-Rettung erhalten wurden, wurden als fehlend behandelt und durch Pre-Rescue-Werte ersetzt. Basierend auf ANCOVA: Veränderung = Behandlung + Ausgangsgewicht + Vorgeschichte eines Myokardinfarkts + Alterskategorie + Region + aktuelle antidiabetische Therapie.	Baseline und Woche 52
Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert in Woche 156 Zeitfenster: Baseline und Woche 156	Der Baseline-Wert ist der letzte nicht fehlende Wert vor Behandlungsbeginn. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wurde als das Gewicht nach dem Ausgangswert abzüglich des Ausgangsgewichts berechnet.	Baseline und Woche 156
Anzahl der Teilnehmer, die in Woche 52 klinisch bedeutsame HbA1c-Reaktionswerte von < 6,5 %, < 7 % und < 7,5 % erreichten Zeitfenster: Woche 52	Die Anzahl der Teilnehmer, die das HbA1c-Behandlungsziel erreichten (d. h. HbA1c-Ansprechwerte von < 6,5 %, < 6,5 % und < 7,0 % in Woche 52), wurde bewertet.	Woche 52
Anzahl der Teilnehmer, die in Woche 156 klinisch bedeutsame HbA1c-Reaktionswerte von < 6,5 %, < 7 % und < 7,5 % erreichten Zeitfenster: Woche 156	Die Anzahl der Teilnehmer, die das HbA1c-Behandlungsziel erreichten (d. h. HbA1c-Ansprechwerte von < 6,5 %, < 6,5 % und < 7,0 % in Woche 156), wurde bewertet.	Woche 156

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Home PD, Ahren B, Reusch JEB, Rendell M, Weissman PN, Cirkel DT, Miller D, Ambery P, Carr MC, Nauck MA. Three-year data from 5 HARMONY phase 3 clinical trials of albiglutide in type 2 diabetes mellitus: Long-term efficacy with or without rescue therapy. Diabetes Res Clin Pract. 2017 Sep;131:49-60. doi: 10.1016/j.diabres.2017.06.013. Epub 2017 Jun 15.

Nützliche Links

Researchers can use this site to request access to anonymised patient level data and/or supporting documents from clinical studies to conduct further research.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Diabetes

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

112755

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

Daten auf Patientenebene für diese Studie werden über www.clinicalstudydatarequest.com gemäß den auf dieser Website beschriebenen Fristen und Verfahren zur Verfügung gestellt.

Studiendaten/Dokumente

Einzelner Teilnehmerdatensatz
Informationskennung: 112755

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Studienprotokoll
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Datensatzspezifikation
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Klinischer Studienbericht
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Informationskommentare: Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie im GSK Clinical Study Register
Statistischer Analyseplan
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Einwilligungserklärung
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Kommentiertes Fallberichtsformular
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Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...

Aktiv, nicht rekrutierend

Wirkung einer Intervention mit Apfelessig auf die glykämische Variabilität und das Lipidprofil bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (Apple vinegar)

Typ-2-Diabetes mellitus 2

Mexiko
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIES
Aydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi Demirsoy... und andere Mitarbeiter

Rekrutierung

AIM-MET: AI-Guided Microbiome-Targeted Nutrition for Glycemic Improvement in Type 2 Diabetes (AIM-MET)

Typ 2 Diabetes | Diabetes mellitus Typ 2

Türkei (türkiye)
Endogenex, Inc.

Noch keine Rekrutierung

Fortsetzung Zugang zum Endoogenex -System für Teilnehmer der Recet -zentralen Studie

Diabetes mellitus, Typ 2 | Diabetes | Typ 2 Diabetes mellitus | Typ 2 Diabetes | Typ 2 Diabetes
Endogenex, Inc.

Noch keine Rekrutierung

Nachmarktüberwachungsregister für das Endogenex-System (Endogenex Pulse Registry)

Diabetes mellitus, Typ 2 | Diabetes | Typ 2 Diabetes | Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) | Typ 2 Diabetes
Sanofi

Abgeschlossen

Vergleich von SAR341402 mit NovoLog/NovoRapid bei erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus, die auch Insulin Glargin verwenden (GEMELLI1)

Diabetes mellitus Typ 1 – Diabetes mellitus Typ 2

Ungarn, Russische Föderation, Deutschland, Polen, Japan, Vereinigte Staaten, Finnland
University of North Carolina, Chapel Hill
American Heart Association

Rekrutierung

Pilot von kontinuierlichem Glukose-Monitor-ausgerüsteten Lebensmitteln ist Medizin (ALIGN)

Typ 2 Diabetes | Ernährung | Diabetes Typ 2 | T2DM (Typ-2-Diabetes mellitus) | Diabetes mellitis | T2DM | Diabetes-Aufklärung

Vereinigte Staaten
University of Salamanca
University of Salamanca; Instituto Piaget; Escola Superior de Tecnologia da Saúde...

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Auswirkungen von NME-, Aerobic- und Resistenzübungen auf die glykämische Kontrolle bei älteren Erwachsenen mit Typ -2 -Diabetes (NMES4GlyCon)

Typ 2 Diabetes mellitus | Altern | Hyperglykämie aufgrund von Diabetes mellitus Typ 2

Portugal
Indonesia University

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Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Parallelgruppenstudie zur Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit von Albiglutid bei Anwendung in Kombination mit Pioglitazon mit oder ohne Metformin bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

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Allgemeine Veröffentlichungen

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Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

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Studienanmeldedaten

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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

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