Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность албиглутида при диабете 2 типа

18 ноября 2016 г. обновлено: GlaxoSmithKline

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование с параллельными группами для определения эффективности и безопасности албиглутида при использовании в комбинации с пиоглитазоном с метформином или без него у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Целью данного исследования является определение безопасности, переносимости и эффективности албиглутида при лечении сахарного диабета 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

310

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
      • Aurangabad, Индия, 431001
        • GSK Investigational Site
      • Pune, Индия, 411011
        • GSK Investigational Site
  • Корея, Республика
      • Seongnam-si, Корея, Республика, 463712
        • GSK Investigational Site
      • Suwon, Kyonggi-do, Корея, Республика, 443-721
        • GSK Investigational Site
  • Перу
      • Arequipa, Перу, 54
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Перу, 17
        • GSK Investigational Site
      • Trujillo, Перу
        • GSK Investigational Site
    • Lima
      • El Agustino, Lima, Перу, 10
        • GSK Investigational Site
      • Huacho, Lima, Перу
        • GSK Investigational Site
  • Соединенное Королевство
      • Glasgow, Соединенное Королевство, G45 9AW
        • GSK Investigational Site
      • Liverpool, Соединенное Королевство, L9 7AL
        • GSK Investigational Site
      • London, Соединенное Королевство, SE1 9NH
        • GSK Investigational Site
    • Kent
      • Canterbury, Kent, Соединенное Королевство, CT1 3HX
        • GSK Investigational Site
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Соединенное Королевство, FY4 3AD
        • GSK Investigational Site
    • Middlesex
      • Sunbury-on-Thames, Middlesex, Соединенное Королевство, TW16 6RH
        • GSK Investigational Site
    • Renfrewshire
      • Port Glasgow, Renfrewshire, Соединенное Королевство, PA14 6HW
        • GSK Investigational Site
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Соединенное Королевство, CV2 2DX
        • GSK Investigational Site
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Соединенные Штаты, 35007
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35235
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35205
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35242
        • GSK Investigational Site
      • Dothan, Alabama, Соединенные Штаты, 36301
        • GSK Investigational Site
      • Hueytown, Alabama, Соединенные Штаты, 35023
        • GSK Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36617
        • GSK Investigational Site
      • Tuscaloosa, Alabama, Соединенные Штаты, 35406
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85224
        • GSK Investigational Site
      • Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85295
        • GSK Investigational Site
      • Green Valley, Arizona, Соединенные Штаты, 85614
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85028
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85023
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85032
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85051
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85745
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Bull Shoals, Arkansas, Соединенные Штаты, 72619
        • GSK Investigational Site
      • Harrisburg, Arkansas, Соединенные Штаты, 72432
        • GSK Investigational Site
      • Hot Springs, Arkansas, Соединенные Штаты, 71913
        • GSK Investigational Site
      • Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты, 72401
        • GSK Investigational Site
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • GSK Investigational Site
      • Searcy, Arkansas, Соединенные Штаты, 72143
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Buena Park, California, Соединенные Штаты, 90620
        • GSK Investigational Site
      • Carmichael, California, Соединенные Штаты, 95608
        • GSK Investigational Site
      • Chula Vista, California, Соединенные Штаты, 91910
        • GSK Investigational Site
      • Foothill Ranch, California, Соединенные Штаты, 92610
        • GSK Investigational Site
      • Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
        • GSK Investigational Site
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
        • GSK Investigational Site
      • Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92648
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92646
        • GSK Investigational Site
      • Indio, California, Соединенные Штаты, 92201
        • GSK Investigational Site
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92618
        • GSK Investigational Site
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • GSK Investigational Site
      • Lakewood, California, Соединенные Штаты, 90712
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
        • GSK Investigational Site
      • Los Alamitos, California, Соединенные Штаты, 90720
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90025
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90017
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90022
        • GSK Investigational Site
      • Mission Viejo, California, Соединенные Штаты, 92691
        • GSK Investigational Site
      • Northridge, California, Соединенные Штаты, 91325
        • GSK Investigational Site
      • Palm Desert, California, Соединенные Штаты, 92260
        • GSK Investigational Site
      • Palm Springs, California, Соединенные Штаты, 92262
        • GSK Investigational Site
      • Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91105
        • GSK Investigational Site
      • Poway, California, Соединенные Штаты, 92064
        • GSK Investigational Site
      • Riverside, California, Соединенные Штаты, 92506
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95821
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95825
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92117
        • GSK Investigational Site
      • Satna Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
        • GSK Investigational Site
      • Tarzana, California, Соединенные Штаты, 91356
        • GSK Investigational Site
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90503
        • GSK Investigational Site
      • Tustin, California, Соединенные Штаты, 92780
        • GSK Investigational Site
      • Victorville, California, Соединенные Штаты, 92395
        • GSK Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
        • GSK Investigational Site
      • West Hills, California, Соединенные Штаты, 91307
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Соединенные Штаты, 80005
        • GSK Investigational Site
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80209
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Соединенные Штаты, 06050
        • GSK Investigational Site
      • Trumbull, Connecticut, Соединенные Штаты, 06611
        • GSK Investigational Site
      • Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06708
        • GSK Investigational Site
    • Delaware
      • Middletown, Delaware, Соединенные Штаты, 19709
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
        • GSK Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33765
        • GSK Investigational Site
      • Cocoa, Florida, Соединенные Штаты, 32927
        • GSK Investigational Site
      • Cutler Bay, Florida, Соединенные Штаты, 33189
        • GSK Investigational Site
      • Deerfield Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33442
        • GSK Investigational Site
      • Delray Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33445
        • GSK Investigational Site
      • Edgewater, Florida, Соединенные Штаты, 32132
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
        • GSK Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32605
        • GSK Investigational Site
      • Hallandale Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33009
        • GSK Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
        • GSK Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33013
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33023
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32205
        • GSK Investigational Site
      • Lauderdale Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33319
        • GSK Investigational Site
      • Marianna, Florida, Соединенные Штаты, 32446
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33156
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33135
        • GSK Investigational Site
      • North Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33161
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34471
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32822
        • GSK Investigational Site
      • Ormond Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32174
        • GSK Investigational Site
      • Oviedo, Florida, Соединенные Штаты, 32765
        • GSK Investigational Site
      • Panama City, Florida, Соединенные Штаты, 32401
        • GSK Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33027
        • GSK Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33026
        • GSK Investigational Site
      • Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33317
        • GSK Investigational Site
      • Ponte Verda, Florida, Соединенные Штаты, 32081
        • GSK Investigational Site
      • St. Cloud, Florida, Соединенные Штаты, 34769
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33603
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30312
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30338
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30328
        • GSK Investigational Site
      • Blue Ridge, Georgia, Соединенные Штаты, 30513
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
        • GSK Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30032
        • GSK Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31419
        • GSK Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31406
        • GSK Investigational Site
      • Snellville, Georgia, Соединенные Штаты, 30078
        • GSK Investigational Site
      • Stone Mountain, Georgia, Соединенные Штаты, 30088
        • GSK Investigational Site
      • Tucker, Georgia, Соединенные Штаты, 30084
        • GSK Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • GSK Investigational Site
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96814
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83702
        • GSK Investigational Site
      • Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60607
        • GSK Investigational Site
      • Evergreen Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60805
        • GSK Investigational Site
      • La Grange, Illinois, Соединенные Штаты, 60525
        • GSK Investigational Site
      • Naperville, Illinois, Соединенные Штаты, 60564
        • GSK Investigational Site
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61602
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Соединенные Штаты, 46123
        • GSK Investigational Site
      • Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47714
        • GSK Investigational Site
      • Fishers, Indiana, Соединенные Штаты, 46037
        • GSK Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46254
        • GSK Investigational Site
      • La Porte, Indiana, Соединенные Штаты, 46350
        • GSK Investigational Site
      • Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47904
        • GSK Investigational Site
      • South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46614
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Соединенные Штаты, 51501
        • GSK Investigational Site
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • GSK Investigational Site
      • Dubuque, Iowa, Соединенные Штаты, 52001
        • GSK Investigational Site
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52243
        • GSK Investigational Site
      • Waterloo, Iowa, Соединенные Штаты, 50701
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Arkansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 67005
        • GSK Investigational Site
      • Mission, Kansas, Соединенные Штаты, 66202
        • GSK Investigational Site
      • Newton, Kansas, Соединенные Штаты, 67114
        • GSK Investigational Site
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66211
        • GSK Investigational Site
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Crescent Springs, Kentucky, Соединенные Штаты, 41017
        • GSK Investigational Site
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40504
        • GSK Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • GSK Investigational Site
      • Paducah, Kentucky, Соединенные Штаты, 42003
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Соединенные Штаты, 70433
        • GSK Investigational Site
      • Lake Charles, Louisiana, Соединенные Штаты, 70601
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71101
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71115
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
        • GSK Investigational Site
      • Hyattsville, Maryland, Соединенные Штаты, 20782
        • GSK Investigational Site
      • Oxon Hill, Maryland, Соединенные Штаты, 20745
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01830
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Соединенные Штаты, 48708
        • GSK Investigational Site
      • Benzonia, Michigan, Соединенные Штаты, 49616
        • GSK Investigational Site
      • Bloomfield Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48302
        • GSK Investigational Site
      • Dearborn, Michigan, Соединенные Штаты, 48124
        • GSK Investigational Site
      • Interlochen, Michigan, Соединенные Штаты, 49643
        • GSK Investigational Site
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49009
        • GSK Investigational Site
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49048
        • GSK Investigational Site
      • St Clair Shores, Michigan, Соединенные Штаты, 48081
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55430
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Соединенные Штаты, 39501
        • GSK Investigational Site
      • Picayune, Mississippi, Соединенные Штаты, 39466
        • GSK Investigational Site
      • Rolling Fork, Mississippi, Соединенные Штаты, 39159
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63017
        • GSK Investigational Site
      • Jefferson City, Missouri, Соединенные Штаты, 65109
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64106
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63117
        • GSK Investigational Site
      • West Plains, Missouri, Соединенные Штаты, 65775
        • GSK Investigational Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59102
        • GSK Investigational Site
      • Butte, Montana, Соединенные Штаты, 59701
        • GSK Investigational Site
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59404
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Broken Bow, Nebraska, Соединенные Штаты, 68822
        • GSK Investigational Site
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68516
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68131
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68124
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68134
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89103
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Соединенные Штаты, 08009
        • GSK Investigational Site
      • Elizabeth, New Jersey, Соединенные Штаты, 07202
        • GSK Investigational Site
      • Haddon Heights, New Jersey, Соединенные Штаты, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Hainesport, New Jersey, Соединенные Штаты, 08036
        • GSK Investigational Site
      • Stratford, New Jersey, Соединенные Штаты, 08084
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10022
        • GSK Investigational Site
      • North Massapequa, New York, Соединенные Штаты, 11758
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27203
        • GSK Investigational Site
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28803
        • GSK Investigational Site
      • Burlington, North Carolina, Соединенные Штаты, 27215
        • GSK Investigational Site
      • Calabash, North Carolina, Соединенные Штаты, 28467
        • GSK Investigational Site
      • Chadbourn, North Carolina, Соединенные Штаты, 28431
        • GSK Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • GSK Investigational Site
      • Fayetteville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28304
        • GSK Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27405
        • GSK Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты, 28601
        • GSK Investigational Site
      • Lenoir, North Carolina, Соединенные Штаты, 28645
        • GSK Investigational Site
      • Mint HIll, North Carolina, Соединенные Штаты, 28227
        • GSK Investigational Site
      • Morehead City, North Carolina, Соединенные Штаты, 28557
        • GSK Investigational Site
      • Shelby, North Carolina, Соединенные Штаты, 28150
        • GSK Investigational Site
      • Tabor City, North Carolina, Соединенные Штаты, 28463
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44320
        • GSK Investigational Site
      • Canal Fulton, Ohio, Соединенные Штаты, 44614
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45245
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45227
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43213
        • GSK Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45439
        • GSK Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45432
        • GSK Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
        • GSK Investigational Site
      • Mason, Ohio, Соединенные Штаты, 45040
        • GSK Investigational Site
      • Maumee, Ohio, Соединенные Штаты, 43537-9402
        • GSK Investigational Site
      • Thornville, Ohio, Соединенные Штаты, 43076
        • GSK Investigational Site
      • Zanesville, Ohio, Соединенные Штаты, 43701
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73103
        • GSK Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73116
        • GSK Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74104
        • GSK Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Ashland, Oregon, Соединенные Штаты, 97520
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19020
        • GSK Investigational Site
      • Carlisle, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17013
        • GSK Investigational Site
      • Downington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19335
        • GSK Investigational Site
      • Feasterville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19053
        • GSK Investigational Site
      • Harrisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17112
        • GSK Investigational Site
      • Landsdale, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19446
        • GSK Investigational Site
      • Melrose Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19027
        • GSK Investigational Site
      • Tipton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16684
        • GSK Investigational Site
      • Uniontown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15401
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02864
        • GSK Investigational Site
      • East Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02914
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29201
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29601
        • GSK Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29651
        • GSK Investigational Site
      • Murrells Inlet, South Carolina, Соединенные Штаты, 29576
        • GSK Investigational Site
      • North Myrtle Beach, South Carolina, Соединенные Штаты, 29582
        • GSK Investigational Site
      • Orangeburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29115
        • GSK Investigational Site
      • Simpsonville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29681
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Соединенные Штаты, 37620
        • GSK Investigational Site
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37421
        • GSK Investigational Site
      • Clarksville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37043
        • GSK Investigational Site
      • Columbia, Tennessee, Соединенные Штаты, 38401
        • GSK Investigational Site
      • Crossville, Tennessee, Соединенные Штаты, 38555
        • GSK Investigational Site
      • Fayetteville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37334
        • GSK Investigational Site
      • Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
        • GSK Investigational Site
      • Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37604
        • GSK Investigational Site
      • McKenzie, Tennessee, Соединенные Штаты, 38201
        • GSK Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38125
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • GSK Investigational Site
      • Tullahoma, Tennessee, Соединенные Штаты, 37398
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76012
        • GSK Investigational Site
      • Bedford, Texas, Соединенные Штаты, 76201
        • GSK Investigational Site
      • Cleburne, Texas, Соединенные Штаты, 76033
        • GSK Investigational Site
      • Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78404
        • GSK Investigational Site
      • Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78414
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75224
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75251
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • GSK Investigational Site
      • Deer Park, Texas, Соединенные Штаты, 77536
        • GSK Investigational Site
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79925
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76135
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77027
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77036
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77070
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77074
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77024
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77058
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77055
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77034
        • GSK Investigational Site
      • Hurst, Texas, Соединенные Штаты, 76054
        • GSK Investigational Site
      • Katy, Texas, Соединенные Штаты, 77450
        • GSK Investigational Site
      • Lake Jackson, Texas, Соединенные Штаты, 77566
        • GSK Investigational Site
      • Lewisville, Texas, Соединенные Штаты, 75067
        • GSK Investigational Site
      • Midland, Texas, Соединенные Штаты, 79707
        • GSK Investigational Site
      • North Richland Hills, Texas, Соединенные Штаты, 76180
        • GSK Investigational Site
      • Odessa, Texas, Соединенные Штаты, 79761
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78215
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78258
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78218
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78205
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78224
        • GSK Investigational Site
      • Schertz, Texas, Соединенные Штаты, 78154
        • GSK Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77479
        • GSK Investigational Site
      • Sugarland, Texas, Соединенные Штаты, 77479
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Соединенные Штаты, 84010
        • GSK Investigational Site
      • Orem, Utah, Соединенные Штаты, 84058
        • GSK Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84107
        • GSK Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84120
        • GSK Investigational Site
      • West Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84088
        • GSK Investigational Site
      • West Valley City, Utah, Соединенные Штаты, 84120
        • GSK Investigational Site
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05403
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Соединенные Штаты, 22015
        • GSK Investigational Site
      • Hampton, Virginia, Соединенные Штаты, 23666
        • GSK Investigational Site
      • Manassas, Virginia, Соединенные Штаты, 20110
        • GSK Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23294
        • GSK Investigational Site
      • Suffolk, Virginia, Соединенные Штаты
        • GSK Investigational Site
      • Weber City, Virginia, Соединенные Штаты, 24290
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Соединенные Штаты, 98003
        • GSK Investigational Site
      • Renton, Washington, Соединенные Штаты, 98057
        • GSK Investigational Site
      • Richland, Washington, Соединенные Штаты, 99352
        • GSK Investigational Site
      • Selah, Washington, Соединенные Штаты, 98942
        • GSK Investigational Site
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99216
        • GSK Investigational Site
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99208
        • GSK Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • GSK Investigational Site
    • West Virginia
      • Lewisburg, West Virginia, Соединенные Штаты, 24901
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • GSK Investigational Site
  • Южная Африка
      • Kempton Park, Южная Африка, 1619
        • GSK Investigational Site
      • Somerset West, Южная Африка, 07129
        • GSK Investigational Site
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Южная Африка, 6014
        • GSK Investigational Site
    • KwaZulu- Natal
      • Phoenix, KwaZulu- Natal, Южная Африка, 4068
        • GSK Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диабет 2 типа
  • ИМТ 20-45кг/м2

Критерий исключения:

  • Сердечная недостаточность класса NYHA от II до IV
  • женщины, которые беременны, кормят грудью или менее 6 недель после родов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: плацебо + пиоглитазон (с метформином или без него)
Еженедельная инъекция плацебо альбиглутида + пиоглитазон (с метформином или без него)
Лекарство: плацебо
еженедельная подкожная инъекция плацебо
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: альбиглутид + пиоглитазон (с метформином или без него)
еженедельная инъекция альбиглутида + пиоглитазон (с меформином или без него)
Биологический: альбиглутид
альбиглутид еженедельно подкожно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем (BL) гликозилированного гемоглобина (HbA1c) на 52-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 52
HbA1c — это форма гемоглобина, которую измеряют в первую очередь для определения средней концентрации глюкозы в плазме за период от 2 до 3 месяцев. Значение BL HbA1c определяется как последнее неотсутствующее значение перед началом лечения. Изменение по сравнению с BL рассчитывали как значение на неделе 52 минус значение на BL. На основании ковариационного анализа (ANCOVA): изменение = лечение + BL HbA1c + перенесенный инфаркт миокарда в анамнезе + возрастная категория + регион + текущая антидиабетическая терапия. Метод переноса последнего наблюдения (LOCF) использовался для условного определения отсутствующих значений HbA1c после BL; последнее неотсутствующее измерение после BL во время лечения использовалось для вменения отсутствующего измерения. Значения HbA1c, полученные после восстановления гипергликемии, считались отсутствующими и заменялись значениями до восстановления. У одного участника Intent-to-Treat (ITT) (пар.) все измерения HbA1c после BL происходили после спасения от гипергликемии. Этот пар. включена в подсчет населения ITT, но не участвовала в этом анализе.
Исходный уровень и неделя 52

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время спасения от гипергликемии
Временное ограничение: С начала приема исследуемого препарата до окончания лечения (до 156-й недели)
Участники, у которых наблюдалась стойкая гипергликемия (высокий уровень глюкозы в крови), могли иметь право на спасение от гипергликемии. Условия для купирования гипергликемии были следующими: ГПН >=280 мг/дл (мг/дл) между >= неделей 2 и <неделей 4; ГПН >=250 мг/дл между >= неделями 4 и < неделями 12; HbA1c >=8,5% и снижение <=0,5% от исходного уровня между >=12-й и <24-й неделями; HbA1c >=8,5% между >=неделями 24 и <неделями 48; HbA1c >=8,0% между >= 48-й и <156-й неделями. Участники могли быть реанимированы в любое время на 2-й неделе или после нее. Время до реанимации гипергликемии определяется как время между датой приема первой дозы исследуемого препарата и датой реанимации гипергликемии плюс 1 день, или время между датой реанимации гипергликемии. первая доза исследуемого препарата и дата последнего визита в период активного лечения плюс 1 день для участников, которым не требуется спасательная операция. Это время было разделено на 7, чтобы выразить результат в неделях.
С начала приема исследуемого препарата до окончания лечения (до 156-й недели)
Изменение уровня HbA1c по сравнению с исходным уровнем на 104-й и 156-й неделях
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 104 и 156
HbA1c — это форма гемоглобина, которую измеряют в первую очередь для определения средней концентрации глюкозы в плазме за период от 2 до 3 месяцев. Исходное значение HbA1c определяется как последнее неотсутствующее значение перед началом лечения. Изменение по сравнению с базовым уровнем рассчитывалось как значение после базового уровня минус базовое значение. В этом анализе использовались наблюдаемые значения HbA1c, за исключением тех, которые были получены после устранения гипергликемии; вменение отсутствующих данных не проводилось.
Исходный уровень и недели 104 и 156
Изменение уровня глюкозы в плазме натощак (ГПН) по сравнению с исходным уровнем на 52-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 52
Тест FPG измеряет уровень сахара в крови после того, как участник не ел (голодал) в течение 12–14 часов. Базовое значение FPG — это последнее неотсутствующее значение перед началом лечения. Метод LOCF использовался для вменения отсутствующих значений FPG после исходного уровня. Значения FPG, полученные после восстановления гипергликемии, считались отсутствующими и заменялись значениями до восстановления. Изменение по сравнению с базовым уровнем рассчитывалось как значение после базового уровня минус базовое значение. На основании ANCOVA: изменение = лечение + исходный вес + предшествующий инфаркт миокарда + возрастная категория + регион + текущая противодиабетическая терапия.
Исходный уровень и неделя 52
Изменение уровня глюкозы в плазме натощак (ГПН) по сравнению с исходным уровнем на 156-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 156
Базовое значение FPG — это последнее неотсутствующее значение перед началом лечения. Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывалось как постбазовый уровень ГПН за вычетом исходного уровня ГПН.
Исходный уровень и неделя 156
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем на 52-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 52
Базовое значение — это последнее неотсутствующее значение перед началом лечения. Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывали как вес после исходного уровня минус исходный вес. Метод LOCF использовался для условного исчисления отсутствующих значений веса после исходного уровня. Значения веса, полученные после восстановления гипергликемии, считались отсутствующими и заменялись значениями до спасения. На основании ANCOVA: изменение = лечение + исходный вес + предшествующий инфаркт миокарда + возрастная категория + регион + текущая противодиабетическая терапия.
Исходный уровень и неделя 52
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем на 156-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 156
Базовое значение — это последнее неотсутствующее значение перед началом лечения. Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывали как вес после исходного уровня минус исходный вес.
Исходный уровень и неделя 156
Количество участников, достигших клинически значимых уровней ответа HbA1c <6,5%, <7% и <7,5% на 52-й неделе
Временное ограничение: Неделя 52
Оценивали количество участников, достигших цели лечения HbA1c (т. е. уровни ответа HbA1c <6,5%, <6,5% и <7,0% на 52-й неделе).
Неделя 52
Количество участников, достигших клинически значимых уровней ответа HbA1c <6,5%, <7% и <7,5% на 156-й неделе
Временное ограничение: Неделя 156
Оценивали количество участников, достигших цели лечения HbA1c (т. е. уровни ответа HbA1c <6,5%, <6,5% и <7,0% на 156-й неделе).
Неделя 156

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 112755

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные на уровне пациентов для этого исследования будут доступны на сайте www.clinicalstudydatarequest.com в соответствии со сроками и процедурами, описанными на этом сайте.

Данные исследования/документы

  1. Индивидуальный набор данных участников
    Информационный идентификатор: 112755
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  2. Протокол исследования
    Информационный идентификатор: 112755
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  3. Спецификация набора данных
    Информационный идентификатор: 112755
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  4. Отчет о клиническом исследовании
    Информационный идентификатор: 112755
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  5. План статистического анализа
    Информационный идентификатор: 112755
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  6. Форма информированного согласия
    Информационный идентификатор: 112755
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  7. Аннотированная форма отчета о случае
    Информационный идентификатор: 112755
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться