Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Racial Differences in Phosphorus Metabolism

5. september 2017 opdateret af: Orlando M. Gutierrez, MD, MMSc, University of Miami
The investigators aim to study potential racial differences in renal phosphorus handling by provocatively testing urinary phosphorus excretion using parathyroid hormone infusions in healthy white volunteers compared to healthy black volunteers.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • Body mass index (BMI) within 20% ideal for their age and gender

Exclusion Criteria:

  • Abnormal urinalysis
  • Pregnancy or breast-feeding
  • Medical conditions impacting phosphorus metabolism-primary hyperparathyroidism; diabetes mellitus; gastrointestinal malabsorption disorders; hyper- or hypothyroidism
  • Medications known to affect phosphorus metabolism- current use of phosphorus supplements, phosphorus binders, calcitriol or calcitriol analogues, regular antacid or laxative use, calcitonin, etidronate, anticonvulsants
  • Hyper- or hypophosphatemia (≥ 4.6 mg/dl or ≤ 2.5 mg/dl respectively), hyper- or hypocalcemia (≥ 10.6 or ≤ 8.5 mg/dl respectively), or severe anemia (Hgb < 8 g/dl for women and < 9 g/dl for men)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PTH infusion
(1-34) PTH infusion at a rate of 0.055 ug/kg/hour for six hours
Medicin: 1-34 parathyroid infusion
1-34 parathyroid infusion at 0.055 mcg/kg/hr for 6 hours

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinary Phosphorus Excretion
Tidsramme: six hours
Fractional excretion of phosphorus (the fraction of phosphorus filtered by the kidney which is excreted in the urine)
six hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fibroblast Growth Factor 23
Tidsramme: six hours
The change in fibroblast growth factor 23 concentrations from baseline to six hours
six hours
Serum Phosphorus
Tidsramme: six hours
change in serum phosphorus from baseline to six hours
six hours
Serum Calcium
Tidsramme: six hours
change in serum calcium from baseline to six hours
six hours
Parathyroid Hormone
Tidsramme: six hours
change in parathyroid hormone from baseline to six hours
six hours
Fractional Excretion of Calcium
Tidsramme: six hours
change in urinary fractional excretion of calcium from baseline to six hours
six hours

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Orlando M Gutierrez, MD, MMSc, University of Miami

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2009

Først opslået (Skøn)

6. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20080669
  • K23DK081673 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner