Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Racial Differences in Phosphorus Metabolism

5 września 2017 zaktualizowane przez: Orlando M. Gutierrez, MD, MMSc, University of Miami
The investigators aim to study potential racial differences in renal phosphorus handling by provocatively testing urinary phosphorus excretion using parathyroid hormone infusions in healthy white volunteers compared to healthy black volunteers.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • Body mass index (BMI) within 20% ideal for their age and gender

Exclusion Criteria:

  • Abnormal urinalysis
  • Pregnancy or breast-feeding
  • Medical conditions impacting phosphorus metabolism-primary hyperparathyroidism; diabetes mellitus; gastrointestinal malabsorption disorders; hyper- or hypothyroidism
  • Medications known to affect phosphorus metabolism- current use of phosphorus supplements, phosphorus binders, calcitriol or calcitriol analogues, regular antacid or laxative use, calcitonin, etidronate, anticonvulsants
  • Hyper- or hypophosphatemia (≥ 4.6 mg/dl or ≤ 2.5 mg/dl respectively), hyper- or hypocalcemia (≥ 10.6 or ≤ 8.5 mg/dl respectively), or severe anemia (Hgb < 8 g/dl for women and < 9 g/dl for men)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PTH infusion
(1-34) PTH infusion at a rate of 0.055 ug/kg/hour for six hours
Lek: 1-34 parathyroid infusion
1-34 parathyroid infusion at 0.055 mcg/kg/hr for 6 hours

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Urinary Phosphorus Excretion
Ramy czasowe: six hours
Fractional excretion of phosphorus (the fraction of phosphorus filtered by the kidney which is excreted in the urine)
six hours

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fibroblast Growth Factor 23
Ramy czasowe: six hours
The change in fibroblast growth factor 23 concentrations from baseline to six hours
six hours
Serum Phosphorus
Ramy czasowe: six hours
change in serum phosphorus from baseline to six hours
six hours
Serum Calcium
Ramy czasowe: six hours
change in serum calcium from baseline to six hours
six hours
Parathyroid Hormone
Ramy czasowe: six hours
change in parathyroid hormone from baseline to six hours
six hours
Fractional Excretion of Calcium
Ramy czasowe: six hours
change in urinary fractional excretion of calcium from baseline to six hours
six hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Orlando M Gutierrez, MD, MMSc, University of Miami

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20080669
  • K23DK081673 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj