- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00856726
Racial Differences in Phosphorus Metabolism
2017. szeptember 5. frissítette: Orlando M. Gutierrez, MD, MMSc, University of Miami
The investigators aim to study potential racial differences in renal phosphorus handling by provocatively testing urinary phosphorus excretion using parathyroid hormone infusions in healthy white volunteers compared to healthy black volunteers.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- University of Miami
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Body mass index (BMI) within 20% ideal for their age and gender
Exclusion Criteria:
- Abnormal urinalysis
- Pregnancy or breast-feeding
- Medical conditions impacting phosphorus metabolism-primary hyperparathyroidism; diabetes mellitus; gastrointestinal malabsorption disorders; hyper- or hypothyroidism
- Medications known to affect phosphorus metabolism- current use of phosphorus supplements, phosphorus binders, calcitriol or calcitriol analogues, regular antacid or laxative use, calcitonin, etidronate, anticonvulsants
- Hyper- or hypophosphatemia (≥ 4.6 mg/dl or ≤ 2.5 mg/dl respectively), hyper- or hypocalcemia (≥ 10.6 or ≤ 8.5 mg/dl respectively), or severe anemia (Hgb < 8 g/dl for women and < 9 g/dl for men)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: PTH infusion
(1-34) PTH infusion at a rate of 0.055 ug/kg/hour for six hours
|
1-34 parathyroid infusion at 0.055 mcg/kg/hr for 6 hours
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Urinary Phosphorus Excretion
Időkeret: six hours
|
Fractional excretion of phosphorus (the fraction of phosphorus filtered by the kidney which is excreted in the urine)
|
six hours
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fibroblast Growth Factor 23
Időkeret: six hours
|
The change in fibroblast growth factor 23 concentrations from baseline to six hours
|
six hours
|
Serum Phosphorus
Időkeret: six hours
|
change in serum phosphorus from baseline to six hours
|
six hours
|
Serum Calcium
Időkeret: six hours
|
change in serum calcium from baseline to six hours
|
six hours
|
Parathyroid Hormone
Időkeret: six hours
|
change in parathyroid hormone from baseline to six hours
|
six hours
|
Fractional Excretion of Calcium
Időkeret: six hours
|
change in urinary fractional excretion of calcium from baseline to six hours
|
six hours
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Orlando M Gutierrez, MD, MMSc, University of Miami
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 5.
Első közzététel (Becslés)
2009. március 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 5.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20080669
- K23DK081673 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)BefejezveMozgásszegény életmód | Öregedés | Önhatékonyság | Control LocusEgyesült Államok
-
Pitzer CollegeToborzásOMI, OMI+, Control GroupEgyesült Államok
-
Drexel UniversityBefejezveInhibitory Control Training | GameifactionEgyesült Államok
-
Syneron MedicalIsmeretlenFlanks Fat Reduction vs. ControlEgyesült Államok
-
Central Hospital, Nancy, FranceIsmeretlenKeresztszalag sérülés | Balance ControlFranciaország
-
Brandeis UniversityBefejezveMozgásszegény életmód | Önhatékonyság | Control Locus
-
Center for Disease Control and Prevention, Henan...IsmeretlenVéletlenszerűsített | Kettős vak | Placebo Control Design
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
National Taiwan University HospitalBefejezve
-
Northwell HealthStaten Island University HospitalBefejezveLipid profil | Szív- és érrendszeri eredmény | Kalemia ControlEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a 1-34 parathyroid infusion
-
Wake Forest University Health SciencesBefejezve
-
University of PittsburghVisszavontHyperparathyreosis | Csontritkulás | Csontbetegségek, endokrin | Rosszindulatú daganatok hiperkalcémiájaEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)BefejezveCsontritkulás | Postmenopauzális csontritkulásEgyesült Államok
-
National Institute of Dental and Craniofacial Research...MegszűntDiGeorge szindróma | HypoparathyreosisEgyesült Államok
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ismeretlen
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Befejezve
-
GlaxoSmithKlineBefejezveCsontritkulásEgyesült Államok
-
US Department of Veterans AffairsBefejezveCsontritkulás, menopauza utánEgyesült Államok
-
Columbia UniversityEli Lilly and CompanyBefejezveVáltozás kora | Csontritkulás | TörésEgyesült Államok
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenThe Danish Medical Research CouncilVisszavontVálltörések | Trochanterikus törésekDánia