Racial Differences in Phosphorus Metabolism
2017年9月5日 更新者:Orlando M. Gutierrez, MD, MMSc、University of Miami
The investigators aim to study potential racial differences in renal phosphorus handling by provocatively testing urinary phosphorus excretion using parathyroid hormone infusions in healthy white volunteers compared to healthy black volunteers.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Body mass index (BMI) within 20% ideal for their age and gender
Exclusion Criteria:
- Abnormal urinalysis
- Pregnancy or breast-feeding
- Medical conditions impacting phosphorus metabolism-primary hyperparathyroidism; diabetes mellitus; gastrointestinal malabsorption disorders; hyper- or hypothyroidism
- Medications known to affect phosphorus metabolism- current use of phosphorus supplements, phosphorus binders, calcitriol or calcitriol analogues, regular antacid or laxative use, calcitonin, etidronate, anticonvulsants
- Hyper- or hypophosphatemia (≥ 4.6 mg/dl or ≤ 2.5 mg/dl respectively), hyper- or hypocalcemia (≥ 10.6 or ≤ 8.5 mg/dl respectively), or severe anemia (Hgb < 8 g/dl for women and < 9 g/dl for men)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:PTH infusion
(1-34) PTH infusion at a rate of 0.055 ug/kg/hour for six hours
|
1-34 parathyroid infusion at 0.055 mcg/kg/hr for 6 hours
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
Urinary Phosphorus Excretion
大体时间:six hours
|
Fractional excretion of phosphorus (the fraction of phosphorus filtered by the kidney which is excreted in the urine)
|
six hours
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
Fibroblast Growth Factor 23
大体时间:six hours
|
The change in fibroblast growth factor 23 concentrations from baseline to six hours
|
six hours
|
Serum Phosphorus
大体时间:six hours
|
change in serum phosphorus from baseline to six hours
|
six hours
|
Serum Calcium
大体时间:six hours
|
change in serum calcium from baseline to six hours
|
six hours
|
Parathyroid Hormone
大体时间:six hours
|
change in parathyroid hormone from baseline to six hours
|
six hours
|
Fractional Excretion of Calcium
大体时间:six hours
|
change in urinary fractional excretion of calcium from baseline to six hours
|
six hours
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Orlando M Gutierrez, MD, MMSc、University of Miami
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月5日
首次发布 (估计)
2009年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月5日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
1-34 parathyroid infusion的临床试验
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Massachusetts General HospitalNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)完全的
-
National Institute of Dental and Craniofacial Research...终止
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes...完全的
-
Columbia UniversityEli Lilly and Company完全的