Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Racial Differences in Phosphorus Metabolism

5. září 2017 aktualizováno: Orlando M. Gutierrez, MD, MMSc, University of Miami
The investigators aim to study potential racial differences in renal phosphorus handling by provocatively testing urinary phosphorus excretion using parathyroid hormone infusions in healthy white volunteers compared to healthy black volunteers.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • Body mass index (BMI) within 20% ideal for their age and gender

Exclusion Criteria:

  • Abnormal urinalysis
  • Pregnancy or breast-feeding
  • Medical conditions impacting phosphorus metabolism-primary hyperparathyroidism; diabetes mellitus; gastrointestinal malabsorption disorders; hyper- or hypothyroidism
  • Medications known to affect phosphorus metabolism- current use of phosphorus supplements, phosphorus binders, calcitriol or calcitriol analogues, regular antacid or laxative use, calcitonin, etidronate, anticonvulsants
  • Hyper- or hypophosphatemia (≥ 4.6 mg/dl or ≤ 2.5 mg/dl respectively), hyper- or hypocalcemia (≥ 10.6 or ≤ 8.5 mg/dl respectively), or severe anemia (Hgb < 8 g/dl for women and < 9 g/dl for men)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PTH infusion
(1-34) PTH infusion at a rate of 0.055 ug/kg/hour for six hours
Lék: 1-34 parathyroid infusion
1-34 parathyroid infusion at 0.055 mcg/kg/hr for 6 hours

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Urinary Phosphorus Excretion
Časové okno: six hours
Fractional excretion of phosphorus (the fraction of phosphorus filtered by the kidney which is excreted in the urine)
six hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fibroblast Growth Factor 23
Časové okno: six hours
The change in fibroblast growth factor 23 concentrations from baseline to six hours
six hours
Serum Phosphorus
Časové okno: six hours
change in serum phosphorus from baseline to six hours
six hours
Serum Calcium
Časové okno: six hours
change in serum calcium from baseline to six hours
six hours
Parathyroid Hormone
Časové okno: six hours
change in parathyroid hormone from baseline to six hours
six hours
Fractional Excretion of Calcium
Časové okno: six hours
change in urinary fractional excretion of calcium from baseline to six hours
six hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Orlando M Gutierrez, MD, MMSc, University of Miami

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

6. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20080669
  • K23DK081673 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Klinické studie na 1-34 parathyroid infusion

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit