- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00862589
Glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) undertrykkelse af alfa-cellesekretion ved type 2-diabetes mellitus (T2DM)
GLP-1-undertrykkelse af alfa-cellesekretion i T2DM
Det inkretinhormon glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) har kendte insulinotrofe og glukagonostatiske egenskaber. Indlagte patienter med type 2-diabetes mellitus (T2DM) er dog vist, at beta-cellernes følsomhed over for GLP-1 er nedsat, sammenlignet med raske kontroller. Yderligere har disse patienter nedsat GLP-1-respons på et måltid.
Formålet med denne undersøgelse er at belyse, om den diabetiske hyperglukagonæmi, set hos disse patienter både under faste og i en postprandial tilstand, er forløbet af en nedsat følsomhed over for GLP-1 i den diabetiske alfacelle.
Ti T2DM-patienter og ti matchede raske kontrolpersoner vil blive undersøgt på to separate dage. Dag 1: stigende GLP-1-infusioner og Dag 2: saltvand. I løbet af begge dage vil plasmaglukose (PG) blive fastspændt ved fasteniveau (FPG).
Patienter med T2DM vil blive indsendt til en dag 3, her vil PG blive normaliseret natten over ved en justerbar insulininfusion, den følgende dag vil GLP-1 infusionen fra dag 1 blive gentaget.
Hypotesen er, at disse patienter har nedsat alfa-cellefølsomhed over for GLP-1, som det er tilfældet med beta-cellefølsomheden. Denne nedsatte følsomhed, spekulerer efterforskerne, bidrager til defektundertrykkelsen af glukagon og derved til de øgede PG-niveauer set i T2DM. Yderligere vil efterforskerne belyse, om denne følsomhed kan øges ved at normalisere den diabetiske PG til et normalt FPG-niveau.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- T2DM i henhold til WHOs kriterier
- Skriftligt samtykke
- Alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Nyre- eller leversygdom
- Behandling med insulin eller glitazon
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
glukagonundertrykkelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-KA-20070023
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med GLP-1 infusion
-
David D'Alessio, M.D.National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenAfsluttetFedme | Incretin ActionDanmark
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustUkendtHøjre koronararterie Perkutan koronarintervention | Højre ventrikulær diastolisk dysfunktionDet Forenede Kongerige
-
University of Maryland, BaltimoreAktiv, ikke rekrutterende
-
Hvidovre University HospitalUniversity of CopenhagenAfsluttetFedme, sygelig | Type 2 diabetesDanmark
-
Turku University HospitalLund UniversityAfsluttetFedme | Type 2 diabetesFinland
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichGerman Research Foundation; Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Zealand PharmaProfil Institut für Stoffwechselforschung GmbHRekrutteringSikkerhed og TolerabilitetTyskland
-
University of CopenhagenGentofte Hospital, DenmarkRekruttering
-
Zealand PharmaAfsluttet