- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00862589
Glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) Alfa-soluerityksen estäminen tyypin 2 diabeteksessa (T2DM)
GLP-1 Alfa-soluerityksen suppressio T2DM:ssä
Inkretiinihormonin glukagonin kaltaisella peptidillä-1 (GLP-1) on tunnettuja insulinotrofisia ja glukagonostaattisia ominaisuuksia. Tyypin 2 diabetes mellitusta (T2DM) sairastavilla potilailla on kuitenkin osoitettu, että beetasolujen herkkyys GLP-1:tä kohtaan on alentunut terveisiin verrokkeihin verrattuna. Lisäksi näillä potilailla on heikentynyt GLP-1-vaste aterialle.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, johtuuko diabeettinen hyperglukagonemia, jota näillä potilailla havaitaan sekä paaston aikana että aterian jälkeisessä tilassa, alentunut herkkyys GLP-1:lle diabeettisessa alfasolussa.
Kymmenen T2DM-potilasta ja kymmenen vastaavaa tervettä kontrollihenkilöä tutkitaan kahtena erillisenä päivänä. Päivä 1: GLP-1-infuusioiden lisääminen ja päivä 2: suolaliuos. Molempien päivien aikana plasman glukoosi (PG) kiinnitetään paastotasolla (FPG).
Potilaat, joilla on T2DM, lähetetään päivään 3 asti, tässä PG normalisoidaan yön yli säädettävällä insuliini-infuusiolla, seuraavana päivänä päivän 1 GLP-1-infuusio toistetaan.
Oletuksena on, että näillä potilailla on alentunut alfasolujen herkkyys GLP-1:lle, kuten beetasoluherkkyyden tapauksessa. Tämä vähentynyt herkkyys, tutkijat spekuloivat, myötävaikuttaa glukagonin vian suppressioon ja siten kohonneisiin PG-tasoihin, joita havaitaan T2DM:ssä. Lisäksi tutkijat selvittävät, voidaanko tätä herkkyyttä lisätä normalisoimalla diabeettinen PG normaalille FPG-tasolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- T2DM WHO:n kriteerien mukaan
- Kirjallinen suostumus
- Ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Munuais- tai maksasairaus
- Hoito insuliinilla tai glitatsonilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
glukagonin suppressio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-KA-20070023
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset GLP-1-infuusio
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichGerman Research Foundation; Merck Sharp & Dohme LLCValmis
-
University of CopenhagenGentofte Hospital, DenmarkRekrytointi
-
Zealand PharmaProfil Institut für Stoffwechselforschung GmbHRekrytointiTurvallisuus ja siedettävyysSaksa
-
Zealand PharmaValmis
-
University of ChicagoValmisMonogeeninen diabetesYhdysvallat
-
University of Mississippi Medical CenterRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Osteoporoosi, postmenopausaalinenYhdysvallat
-
Mayo ClinicMerck Sharp & Dohme LLCValmis
-
University of CopenhagenThe Danish Medical Research CouncilValmis
-
Aarhus University Hospital SkejbyAarhus University Hospital; University of AarhusValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenTanska
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustTuntematonSydäninfarkti | Angina pectoris | Sepelvaltimotauti | ReperfuusiovaurioYhdistynyt kuningaskunta