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Péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) Supresión de la secreción de células alfa en la diabetes mellitus tipo 2 (T2DM)

17 de marzo de 2009 actualizado por: University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Supresión de GLP-1 de la secreción de células alfa en T2DM

La hormona incretina péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) tiene propiedades insulinotróficas y glucagonostáticas conocidas. Sin embargo, en pacientes hospitalizados con diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) se muestra que la sensibilidad de las células beta hacia el GLP-1 está disminuida, en comparación con los controles sanos. Además, estos pacientes han disminuido la respuesta de GLP-1 a una comida.

El objetivo de este estudio es dilucidar si la hiperglucagonemia diabética, observada en estos pacientes tanto en ayunas como en estado posprandial, está cursada por una disminución de la sensibilidad al GLP-1 en la célula alfa diabética.

Diez pacientes con DM2 y diez sujetos de control sanos emparejados serán examinados en dos días separados. Día 1: infusiones crecientes de GLP-1 y Día 2: solución salina. Durante ambos días, la glucosa plasmática (PG) se sujetará al nivel de ayuno (FPG).

Los pacientes con DMT2 serán enviados hasta el Día 3, aquí se normalizará el PG durante la noche mediante una infusión de insulina regulable, al día siguiente se repetirá la infusión de GLP-1 del Día 1.

La hipótesis es que estos pacientes tienen una sensibilidad disminuida de las células alfa al GLP-1 al igual que ocurre con la sensibilidad de las células beta. Esta disminución de la sensibilidad, especulan los investigadores, contribuye a la supresión del defecto del glucagón y, por lo tanto, al aumento de los niveles de PG observados en la DM2. Además, los investigadores aclararán si esta sensibilidad se puede aumentar normalizando el PG diabético a un nivel normal de FPG.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • DM2 según criterios de la OMS
  • Consentimiento por escrito
  • Edad > 18 años

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad renal o hepática
  • Tratamiento con insulina o glitazona

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
supresión de glucagón

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de marzo de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2009

Última verificación

1 de marzo de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • H-KA-20070023

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infusión de GLP-1

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