- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00862589
Péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) Supresión de la secreción de células alfa en la diabetes mellitus tipo 2 (T2DM)
Supresión de GLP-1 de la secreción de células alfa en T2DM
La hormona incretina péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) tiene propiedades insulinotróficas y glucagonostáticas conocidas. Sin embargo, en pacientes hospitalizados con diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) se muestra que la sensibilidad de las células beta hacia el GLP-1 está disminuida, en comparación con los controles sanos. Además, estos pacientes han disminuido la respuesta de GLP-1 a una comida.
El objetivo de este estudio es dilucidar si la hiperglucagonemia diabética, observada en estos pacientes tanto en ayunas como en estado posprandial, está cursada por una disminución de la sensibilidad al GLP-1 en la célula alfa diabética.
Diez pacientes con DM2 y diez sujetos de control sanos emparejados serán examinados en dos días separados. Día 1: infusiones crecientes de GLP-1 y Día 2: solución salina. Durante ambos días, la glucosa plasmática (PG) se sujetará al nivel de ayuno (FPG).
Los pacientes con DMT2 serán enviados hasta el Día 3, aquí se normalizará el PG durante la noche mediante una infusión de insulina regulable, al día siguiente se repetirá la infusión de GLP-1 del Día 1.
La hipótesis es que estos pacientes tienen una sensibilidad disminuida de las células alfa al GLP-1 al igual que ocurre con la sensibilidad de las células beta. Esta disminución de la sensibilidad, especulan los investigadores, contribuye a la supresión del defecto del glucagón y, por lo tanto, al aumento de los niveles de PG observados en la DM2. Además, los investigadores aclararán si esta sensibilidad se puede aumentar normalizando el PG diabético a un nivel normal de FPG.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- DM2 según criterios de la OMS
- Consentimiento por escrito
- Edad > 18 años
Criterio de exclusión:
- Enfermedad renal o hepática
- Tratamiento con insulina o glitazona
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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supresión de glucagón
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- H-KA-20070023
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