- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00862589
Supressão do Peptídeo 1 Semelhante ao Glucagon (GLP-1) da Secreção de Células Alfa no Diabetes Mellitus Tipo 2 (T2DM)
Supressão de GLP-1 da Secreção de Células Alfa em T2DM
O hormônio incretina peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) tem propriedades insulinotróficas e glucagonostáticas conhecidas. No entanto, em pacientes internados com diabetes mellitus tipo 2 (T2DM), é demonstrado que a sensibilidade das células beta ao GLP-1 é diminuída, quando comparada a controles saudáveis. Além disso, esses pacientes diminuíram a resposta do GLP-1 a uma refeição.
O objetivo deste estudo é elucidar se a hiperglucagonemia diabética, observada nesses pacientes tanto em jejum quanto em condição pós-prandial, é cursada por uma diminuição da sensibilidade ao GLP-1 na célula alfa diabética.
Dez pacientes com DM2 e dez controles saudáveis pareados serão examinados em dois dias separados. Dia 1: infusões crescentes de GLP-1 e Dia 2: solução salina. Durante ambos os dias, a glicose plasmática (PG) será fixada no nível de jejum (FPG).
Os pacientes com DM2 serão submetidos até um dia 3, aqui o PG será normalizado durante a noite por uma infusão de insulina ajustável, no dia seguinte a infusão de GLP-1 do dia 1 será repetida.
A hipótese é que esses pacientes tenham sensibilidade diminuída das células alfa ao GLP-1, como é o caso da sensibilidade das células beta. Essa diminuição da sensibilidade, especulam os pesquisadores, contribui para a supressão do defeito do glucagon e, portanto, para o aumento dos níveis de PG observados no DM2. Além disso, os investigadores irão elucidar se esta sensibilidade pode ser aumentada normalizando o PG diabético para um nível de FPG normal.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DM2 de acordo com os critérios da OMS
- Permissão por escrito
- Idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- Doença renal ou hepática
- Tratamento com insulina ou glitazona
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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supressão de glucagon
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-KA-20070023
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