Fødselskontrolleret epidural analgesi (PCEA) med eller uden basal infusion til tidlig fødsel

Patientstyret epidural analgesi er et meget brugt og effektivt middel til smertebehandling hos voksne. Fødselskontrolleret epidural analgesi (PCEA) er imidlertid en relativt ny tilgang til smertekontrol for de fødende kvinder. Med den nylige erhvervelse af ny PCEA-teknologi på Baystate Medical Center er det nu muligt at gøre denne patientkontrollerede teknologi tilgængelig på Labor and Delivery-enheden. Adskillige undersøgelser er blevet udført for at evaluere virkningerne af fødselskontrolleret epidural analgesi på forskellige udfald lige fra den anvendte dosis af lokalbedøvelse, forekomsten af ​​motorisk blokering, kvaliteten af ​​analgesien, obstetriske og sikkerhedsmæssige resultater og antallet af patienter, der modtog anæstesiinterventioner.

Vi har tidligere vist, at epidural fentanyl (givet i et volumen på 10 ml) er et nyttigt middel til at opnå analgesi hos fødende patienter, der modtager epidural analgesi. Desuden har vi vist, at tilføjelse af en bupivacain- og fentanyl-infusion øger den smertestillende periode. Denne øgede analgetiske varighed blev opnået uden nogen klinisk påviselig motorblok. Denne undersøgelse er designet til at bestemme, om der er forskel i analgesi, bivirkninger eller smertestillende varighed hos patienter, der får en bupivacain og fentanyl PCEA til behandling af veer. Den foreliggende undersøgelse antager, at en analgetisk protokol, der inkluderer en basal infusionshastighed ud over en bolusdosis, der kontrolleres af patienten, vil have en længere smertestillende varighed end en pumpeprotokol, der ikke har en basal infusion tilføjet til en bolusdosis, der kontrolleres af patienten .

Metoder:

Undersøgelsespopulationen vil bestå af 100 voksne obstetriske patienter over 36 ugers svangerskab, som anmoder om analgesi. Patienter, der er større end 5 cm cervikal dilatation, patienter, der har fået intravenøse opioidagonister eller patienter med kontraindikation for fentanyl, vil blive udelukket. Patienter med præeklampsi er også udelukket.

Screeningsprocessen sker, når patienten anmoder om smertelindring. Undersøgelsen forklares derefter for patienten samt muligheden for at modtage smertelindring uden at deltage i undersøgelsesprotokollen. Epiduralkatetrene placeres på sædvanlig vis i L2-3-mellemrummet. Kateteret vil blive injiceret med 3 ml lidocain 1,5 % med epinephrin 1:200.000 "testdosis" (som det er sædvanlig praksis i Baystate efter indsættelse af alle epiduralkatetre) for at udelukke placering af et intravenøst ​​kateter. Alle katetre placeres i 5 cm. Efter sædvanlig testdosering vil patienterne få Fentanyl 100 mcg i 10 ml volumen. Efter at kvinden er veltilpas fra epiduralen, vil vi igen henvende os til patienten. Hvis patienten derefter accepterer at deltage i undersøgelsen og underskriver samtykkeerklæringen, igangsættes undersøgelsesprocedurer.

En af følgende PCEA-behandlingsprotokoller vil blive startet på en randomiseret, dobbeltblind måde. En tilfældig taltabel til 60 patienter genereres i Excel ved hjælp af Randbetween-funktionen. Denne funktion genererer tilfældigt 60 tal enten 1 eller 2. Når der genereres en serie, der indeholder 30 1'ere og 30 2'ere, vælges denne serie som den tilfældige kode for undersøgelsen. En patient tildeles gruppe 1 eller 2 baseret på det næste tilgængelige nummer. Dette patientnavn indtastes derefter ved siden af ​​dette nummer på randkodetabellen.

PCEA-opløsning: Bupivacain 0,0625 % med fentanyl 2 mcg/ml

Gruppe 1: Basal infusion: 0 ml/time; Bolus 10 ml q 30 min prn (10 ml behovsdosis med 30 min lockout) Gruppe 2: Basal infusion: 10 ml/t; Bolus 5 ml q 30 min prn (5 ml behovsdosis med 30 min lockout)

Pumpen vil blive programmeret af én investigator, mens evalueringer vil blive udført af en anden investigator, som ikke er bekendt med PCEA-protokollen.

Hvis patienten ikke opnår lindring inden for 30 minutter, vil epiduralkateteret blive doseret med lokalbedøvelse, og undersøgelsen afsluttes. Patienterne uden smertelindring inden for 30 minutter anses for at have svigtet epidural og udgår fra undersøgelsen og analysen. Efter opnåelse af tilfredsstillende analgesi vil patienten blive evalueret hvert 30. minut, indtil de anmoder om yderligere analgetika. Undersøgelsen vil "slutte" på dette tidspunkt, og patienten vil blive behandlet efter anæstesiologens skøn.

Leveringsmetode, behov for instrumenteret levering, tidspunkt for levering og neonatale APGAR-score vil blive registreret.

Niveauet af ubehag, tilstedeværelse af bivirkninger (motorisk blokering, sedation, kløe og hypotension) vil blive evalueret ved baseline, 10, 20, 30 minutter og derefter hvert 30. minut. Smerter vil blive vurderet ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala (VAS) med 0, der repræsenterer ingen smerte, og 100 repræsenterer den værst mulige smerte. Vi vil spore adskillige PCEA-parametre, herunder mængder infunderet indtil undersøgelsesafslutning, Boluskrav, Bolusleveringer, tid til første bolus osv.

Alle andre aspekter af patienternes pleje vil være i overensstemmelse med sædvanlige standarder.