Parturientem řízená epidurální analgezie (PCEA) s bazální infuzí nebo bez ní pro časné porody

Pacientem kontrolovaná epidurální analgezie je široce používaným a účinným prostředkem léčby bolesti dospělých. Parturientem řízená epidurální analgezie (PCEA) je však relativně novým přístupem ke kontrole bolesti u rodících žen. Díky nedávné akvizici nové technologie PCEA v Baystate Medical Center je nyní možné zpřístupnit tuto pacientem řízenou technologii na jednotce práce a porodu. Bylo provedeno několik studií s cílem vyhodnotit účinky Parturientem řízené epidurální analgezie na různé výsledky, od dávky použitého lokálního anestetika, výskytu motorického bloku, kvality analgezie, porodnických a bezpečnostních výsledků a počtu pacientů, kteří podstoupili anestetické intervence.

Již dříve jsme ukázali, že epidurální fentanyl (podávaný v objemu 10 ml) je užitečným prostředkem k dosažení analgezie u nemocných, kteří dostávají epidurální analgezii. Dále jsme ukázali, že přidání bupivakainu a infuze fentanylu prodlužuje analgetické období. Toto prodloužené trvání analgetika bylo dosaženo bez jakéhokoli klinicky detekovatelného motorického bloku. Tato studie je navržena tak, aby určila, zda existuje rozdíl v analgezii, vedlejších účincích nebo trvání analgetik u pacientů, kteří dostávají bupivakain a fentanyl PCEA pro zvládání porodních bolestí. Tato studie předpokládá, že analgetický protokol, který kromě bolusové dávky kontrolované pacientem zahrnuje bazální rychlost infuze, bude mít delší trvání analgetika než protokol pumpy, který nemá bazální infuzi přidanou k bolusové dávce kontrolované pacientem. .

Metody:

Studovaná populace se bude skládat ze 100 dospělých pacientek v porodnictví delších než 36 týdnů gestace, které požadují porodní analgezii. Pacienti s cervikální dilatací větší než 5 cm, pacienti, kteří dostávali intravenózní opioidní agonisty nebo pacienti s kontraindikací fentanylu, budou vyloučeni. Pacienti s preeklampsií jsou rovněž vyloučeni.

Proces screeningu nastává, když pacient požaduje porodní analgezii. Pacientovi je poté vysvětlena studie a také možnost podstoupit porodní analgezii bez účasti na protokolu studie. Epidurální katétry budou umístěny obvyklým způsobem v meziprostoru L2-3. Do katétru budou injikovány 3 ml lidokainu 1,5% s adrenalinem 1:200 000 "zkušební dávka" (jak je obvyklá praxe v Baystate po zavedení všech epidurálních katétrů), aby se vyloučilo zavedení intravenózního katétru. Všechny katétry budou umístěny po 5 cm. Po obvyklém testovacím dávkování bude pacientům podán Fentanyl 100 mcg v objemu 10 ml. Poté, co se žena uklidní z epidurálu, znovu přistoupíme k pacientce. Pokud pacient poté souhlasí s účastí ve studii a podepíše formulář souhlasu, jsou zahájeny studijní postupy.

Jeden z následujících léčebných protokolů PCEA bude zahájen randomizovaným, dvojitě slepým způsobem. Pomocí funkce Randbetween se v Excelu vygeneruje tabulka náhodných čísel pro 60 pacientů. Tato funkce náhodně generuje 60 čísel buď 1 nebo 2. Když je generována řada, která obsahuje 30 1 a 30 2, je tato řada vybrána jako náhodný kód pro studii. Pacient je zařazen do skupiny 1 nebo 2 na základě dalšího dostupného čísla. Toto jméno pacienta je pak zadáno vedle tohoto čísla v tabulce rand kódů.

Roztok PCEA: Bupivakain 0,0625 % s fentanylem 2 mcg/ml

Skupina 1: Bazální infuze: 0 ml/hod; Bolus 10 ml q 30min prn (10ml požadovaná dávka s 30minutovým blokováním) Skupina 2: Bazální infuze: 10 ml/h; Bolus 5 ml q 30min prn (5ml požadovaná dávka s 30minutovým blokováním)

Pumpu naprogramuje jeden zkoušející, zatímco hodnocení bude provádět jiný zkoušející, který nezná protokol PCEA.

Pokud pacient nedosáhne úlevy do 30 minut, bude epidurální katétr dávkován lokálním anestetikem a studie bude uzavřena. Pacienti bez úlevy od bolesti do 30 minut jsou považováni za pacienty, u kterých selhal epidurál, a jsou vyřazeni ze studie a analýzy. Po dosažení uspokojivé analgezie bude pacient hodnocen každých 30 minut, dokud si nevyžádá další analgetika. Studie v tomto okamžiku „skončí“ a pacient bude léčen podle uvážení anesteziologa.

Zaznamená se způsob porodu, potřeba instrumentovaného porodu, doba porodu a neonatální skóre APGAR.

Úroveň nepohodlí, přítomnost vedlejších účinků (motorický blok, sedace, svědění a hypotenze) bude hodnocena na začátku, 10, 20, 30 minut a poté každých 30 minut. Bolest bude hodnocena pomocí 100mm vizuální analogové stupnice (VAS), kde 0 představuje žádnou bolest a 100 představuje nejhorší možnou bolest. Budeme sledovat několik parametrů PCEA včetně objemů podaných infuzí do ukončení studie, požadavků bolusu, podání bolusu, doby do prvního bolusu atd.

Všechny ostatní aspekty péče o pacienty budou odpovídat obvyklým standardům.