Analgesia epidurale controllata dal parto (PCEA) con o senza infusione basale per travaglio precoce

L'analgesia epidurale controllata dal paziente è un mezzo ampiamente utilizzato ed efficace per la gestione del dolore negli adulti. Tuttavia, l'analgesia epidurale controllata dal parto (PCEA) è un approccio relativamente nuovo al controllo del dolore per le donne in travaglio. Con la recente acquisizione della nuova tecnologia PCEA presso il Baystate Medical Center, è ora possibile rendere disponibile questa tecnologia controllata dal paziente nell'unità travaglio e parto. Sono stati condotti diversi studi per valutare gli effetti dell'analgesia epidurale controllata dal parto su diversi esiti che vanno dalla dose di anestetico locale utilizzato, all'incidenza del blocco motorio, alla qualità dell'analgesia, agli esiti ostetrici e di sicurezza e al numero di pazienti che hanno ricevuto interventi anestetici.

Abbiamo precedentemente dimostrato che il fentanyl epidurale (somministrato in un volume di 10 ml) è un mezzo utile per ottenere l'analgesia nei pazienti in travaglio che ricevono l'analgesia epidurale. Inoltre, abbiamo dimostrato che l'aggiunta di un'infusione di bupivacaina e fentanyl aumenta il periodo analgesico. Questa maggiore durata analgesica è stata ottenuta senza alcun blocco motorio clinicamente rilevabile. Questo studio è progettato per determinare se vi è una differenza nell'analgesia, negli effetti collaterali o nella durata dell'analgesia nei pazienti che ricevono bupivacaina e fentanil PCEA per la gestione del dolore del travaglio. Il presente studio ipotizza che un protocollo analgesico che include una velocità di infusione basale oltre a una dose di bolo controllata dal paziente avrà una durata analgesica più lunga rispetto a un protocollo di pompaggio che non prevede un'infusione basale aggiunta a una dose di bolo controllata dal paziente .

Metodi:

La popolazione in studio sarà composta da 100 pazienti ostetriche adulte di età superiore a 36 settimane di gestazione che richiedono analgesia del travaglio. Saranno esclusi i pazienti con dilatazione cervicale superiore a 5 cm, i pazienti che hanno ricevuto agonisti degli oppioidi per via endovenosa o i pazienti con una controindicazione al fentanil. Sono esclusi anche i pazienti con pre-eclampsia.

Il processo di screening si verifica quando il paziente richiede l'analgesia del travaglio. Lo studio viene quindi spiegato al paziente così come l'opzione di ricevere l'analgesia del travaglio senza partecipare al protocollo dello studio. I cateteri epidurali saranno posizionati nel solito modo nell'intercapedine L2-3. Il catetere verrà iniettato con 3 ml di lidocaina 1,5% con epinefrina 1:200.000 "dose di prova" (come è prassi abituale a Baystate dopo l'inserimento di tutti i cateteri epidurali) per escludere il posizionamento di un catetere endovenoso. Tutti i cateteri saranno posizionati in 5 cm. Dopo il consueto dosaggio di prova, ai pazienti verrà somministrato Fentanyl 100 mcg in 10 ml di volume. Dopo che la donna si sarà sentita a suo agio dall'epidurale, ci avvicineremo nuovamente al paziente. Se il paziente accetta quindi di partecipare allo studio e firma il modulo di consenso, vengono avviate le procedure dello studio.

Verrà avviato uno dei seguenti protocolli di trattamento PCEA in modo randomizzato, in doppio cieco. Una tabella di numeri casuali per 60 pazienti viene generata in Excel utilizzando la funzione Randbetween. Questa funzione genera casualmente 60 numeri 1 o 2. Quando viene generata una serie che contiene 30 1 e 30 2, questa serie viene selezionata come codice casuale per lo studio. Un paziente viene assegnato al gruppo 1 o 2 in base al successivo numero disponibile. Il nome di questo paziente viene quindi inserito accanto a questo numero nella tabella dei codici rand.

Soluzione PCEA: bupivacaina 0,0625% con fentanil 2 mcg/ml

Gruppo 1: Infusione basale: 0 ml/ora; Bolo 10 ml ogni 30 min al bisogno (dose richiesta da 10 ml con blocco di 30 min) Gruppo 2: Infusione basale: 10 ml/h; Bolo 5 ml ogni 30 min prn (dose richiesta da 5 ml con blocco di 30 min)

La pompa sarà programmata da un ricercatore mentre le valutazioni saranno effettuate da un altro ricercatore che non è a conoscenza del protocollo PCEA.

Se il paziente non ottiene sollievo entro 30 minuti, il catetere epidurale verrà dosato con un anestetico locale e lo studio sarà concluso. I pazienti senza sollievo dal dolore entro 30 minuti sono considerati falliti nell'epidurale e vengono esclusi dallo studio e dall'analisi. Dopo il raggiungimento di un'analgesia soddisfacente, il paziente verrà valutato ogni 30 minuti fino a quando non richiederà ulteriori analgesici. Lo studio "finirà" a questo punto e il paziente sarà curato a discrezione dell'anestesista.

Verranno registrati il ​​metodo di consegna, la necessità di consegna strumentata, il tempo di consegna e i punteggi APGAR neonatali.

Il livello di disagio, la presenza di effetti collaterali (blocco motorio, sedazione, prurito e ipotensione) saranno valutati al basale, 10, 20, 30 minuti e successivamente ogni 30 minuti. Il dolore sarà valutato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm con 0 che rappresenta nessun dolore e 100 che rappresenta il peggior dolore possibile. Tracciamo diversi parametri PCEA inclusi i volumi infusi fino alla fine dello studio, le richieste di bolo, le erogazioni di bolo, il tempo al primo bolo ecc.

Tutti gli altri aspetti della cura dei pazienti saranno conformi agli standard abituali.