Pain in Single Incision Laparoscopic Surgery Cholecystectomy
30. marts 2009 opdateret af: G. Hatzikosta General Hospital
Randomized Controlled Study of Different Pain Scores in Single Transumbilical Incision Laparoscopic Cholecystectomy Versus Classic Laparoscopic Cholecystectomy
The attempt to further reduce the operative trauma in laparoscopic cholecystectomy led in new techniques, as Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery (NOTES) and Single Incision Laparoscopic Surgery (SILS).
These new techniques are considered as painless procedures, but there are not any publications to study a possible different pain score in new techniques versus classic laparoscopic cholecystectomy.
In this randomized controlled study the researchers have investigated the pain scores, the incidence of nausea and vomiting and analgesics request after the procedure.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Epirus
-
Ioannina, Epirus, Grækenland, 45001
- G. Hatzikosta General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
28 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Body Mass Index less than 30
- Attacks of cholelithiasis
Exclusion Criteria:
- Body Mass Index more than 30
- Signs of acute cholecystitis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Laparoscopic Cholecystectomy
Four ports classic laparoscopic cholecystectomy
|
Four ports classic laparoscopic cholecystectomy
|
|
Aktiv komparator: SILS
Single transumbilical incision laparoscopic cholecystectomy
|
Single transumbilical incision laparoscopic cholecystectomy
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
SILS cholecystectomy, except the invisible scar, has significantly less abdominal and shoulder pain scores
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Evangelos C. Tsimoyiannis, M.D., G. Hatzikosta General Hospital, Ioannina, Greece
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2009
Først opslået (Skøn)
31. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. marts 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2009
Sidst verificeret
1. marts 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- GH-1948-01
- GHDS-12345-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .