Pain in Single Incision Laparoscopic Surgery Cholecystectomy
30 marzo 2009 aggiornato da: G. Hatzikosta General Hospital
Randomized Controlled Study of Different Pain Scores in Single Transumbilical Incision Laparoscopic Cholecystectomy Versus Classic Laparoscopic Cholecystectomy
The attempt to further reduce the operative trauma in laparoscopic cholecystectomy led in new techniques, as Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery (NOTES) and Single Incision Laparoscopic Surgery (SILS).
These new techniques are considered as painless procedures, but there are not any publications to study a possible different pain score in new techniques versus classic laparoscopic cholecystectomy.
In this randomized controlled study the researchers have investigated the pain scores, the incidence of nausea and vomiting and analgesics request after the procedure.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Epirus
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Ioannina, Epirus, Grecia, 45001
- G. Hatzikosta General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 28 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Body Mass Index less than 30
- Attacks of cholelithiasis
Exclusion Criteria:
- Body Mass Index more than 30
- Signs of acute cholecystitis
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Laparoscopic Cholecystectomy
Four ports classic laparoscopic cholecystectomy
|
Four ports classic laparoscopic cholecystectomy
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Comparatore attivo: SILS
Single transumbilical incision laparoscopic cholecystectomy
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Single transumbilical incision laparoscopic cholecystectomy
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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SILS cholecystectomy, except the invisible scar, has significantly less abdominal and shoulder pain scores
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Evangelos C. Tsimoyiannis, M.D., G. Hatzikosta General Hospital, Ioannina, Greece
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
31 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 marzo 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2009
Ultimo verificato
1 marzo 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GH-1948-01
- GHDS-12345-1
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