Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pain in Single Incision Laparoscopic Surgery Cholecystectomy

30 maart 2009 bijgewerkt door: G. Hatzikosta General Hospital

Randomized Controlled Study of Different Pain Scores in Single Transumbilical Incision Laparoscopic Cholecystectomy Versus Classic Laparoscopic Cholecystectomy

The attempt to further reduce the operative trauma in laparoscopic cholecystectomy led in new techniques, as Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery (NOTES) and Single Incision Laparoscopic Surgery (SILS). These new techniques are considered as painless procedures, but there are not any publications to study a possible different pain score in new techniques versus classic laparoscopic cholecystectomy. In this randomized controlled study the researchers have investigated the pain scores, the incidence of nausea and vomiting and analgesics request after the procedure.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
    • Epirus
      • Ioannina, Epirus, Griekenland, 45001
        • G. Hatzikosta General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

28 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Body Mass Index less than 30
  • Attacks of cholelithiasis

Exclusion Criteria:

  • Body Mass Index more than 30
  • Signs of acute cholecystitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Laparoscopic Cholecystectomy
Four ports classic laparoscopic cholecystectomy
Procedure: Laparoscopic Cholecystectomy
Four ports classic laparoscopic cholecystectomy
Actieve vergelijker: SILS
Single transumbilical incision laparoscopic cholecystectomy
Procedure: SILS
Single transumbilical incision laparoscopic cholecystectomy

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
SILS cholecystectomy, except the invisible scar, has significantly less abdominal and shoulder pain scores

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

G. Hatzikosta General Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Evangelos C. Tsimoyiannis, M.D., G. Hatzikosta General Hospital, Ioannina, Greece

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

31 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 maart 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2009

Laatst geverifieerd

1 maart 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • GH-1948-01
  • GHDS-12345-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laparoscopic Cholecystectomy

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren