Pain in Single Incision Laparoscopic Surgery Cholecystectomy
2009年3月30日 更新者:G. Hatzikosta General Hospital
Randomized Controlled Study of Different Pain Scores in Single Transumbilical Incision Laparoscopic Cholecystectomy Versus Classic Laparoscopic Cholecystectomy
The attempt to further reduce the operative trauma in laparoscopic cholecystectomy led in new techniques, as Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery (NOTES) and Single Incision Laparoscopic Surgery (SILS).
These new techniques are considered as painless procedures, but there are not any publications to study a possible different pain score in new techniques versus classic laparoscopic cholecystectomy.
In this randomized controlled study the researchers have investigated the pain scores, the incidence of nausea and vomiting and analgesics request after the procedure.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Epirus
-
Ioannina、Epirus、希腊、45001
- G. Hatzikosta General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
28年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Body Mass Index less than 30
- Attacks of cholelithiasis
Exclusion Criteria:
- Body Mass Index more than 30
- Signs of acute cholecystitis
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:Laparoscopic Cholecystectomy
Four ports classic laparoscopic cholecystectomy
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Four ports classic laparoscopic cholecystectomy
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有源比较器:SILS
Single transumbilical incision laparoscopic cholecystectomy
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Single transumbilical incision laparoscopic cholecystectomy
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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SILS cholecystectomy, except the invisible scar, has significantly less abdominal and shoulder pain scores
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Evangelos C. Tsimoyiannis, M.D.、G. Hatzikosta General Hospital, Ioannina, Greece
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月30日
首次发布 (估计)
2009年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年3月30日
最后验证
2009年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- GH-1948-01
- GHDS-12345-1
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