Prognostic Value of Computed Tomography (CT) Scan in Hemodynamically Stable Patients With Acute Symptomatic Pulmonary Embolism (PROTECT)
14. juni 2011 opdateret af: Carlos III Health Institute
The objectives of the PROTECT study are:
- To assess the role of CT pulmonary angiography in the risk stratification of hemodynamically stable patients with acute symptomatic pulmonary embolism (PE).
- To assess the role of transthoracic echocardiography in the risk stratification of hemodynamically stable patients with acute symptomatic PE.
- To assess the role of 2 biomarkers (troponin and brain natriuretic peptide) in the risk stratification of hemodynamically stable patients with acute symptomatic PE.
- To assess the role of the Pulmonary Embolism Severity Index (PESI) in the risk stratification of hemodynamically stable patients with acute symptomatic PE.
- To assess the combined role of CT pulmonary angiography, transthoracic echocardiography, PESI, troponin I and brain natriuretic peptide in the risk stratification of hemodynamically stable patients with acute symptomatic PE.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
850
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28034
- Ramón y Cajal Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hemodynamically stable outpatients with suspicion of pulmonary embolism, confirmed by objective testing
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Acute symptomatic Pulmonary Embolism (PE) confirmed by:
- CT pulmonary angiography positive for PE
- Ventilation/ perfusion lung scan with high likelihood of PE (according to PIOPED criteria)
- V/Q ventilation/ perfusion lung scan inconclusive for PE or negative CT pulmonary angiography in a patient with thoracic symptoms and a lower limb ultrasound showing a positive diagnosis for deep vein thrombosis.
Exclusion Criteria:
- Contraindication for CT pulmonary angiography (allergy to iodine contrasts or creatinin clearance < 30 ml/min).
- Informed consent not obtained.
- Pregnancy.
- Life expectancy of less than 3 months.
- Hemodynamic unstability defined as SBP < 90 mm Hg, need for cardiopulmonary reanimation, need for vasoactive drugs or orotracheal intubation.
- Thrombectomy, insertion of filter in the cava vein, or need for fibrinolytic treatment for PE episode.
- Participation in another clinical trial for treatment of PE.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Stable PE patients
Hemodynamically stable patients with acute symptomatic pulmonary embolism
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
The primary outcome considered will be death by any cause in the month following diagnosis.
Tidsramme: 30 days after PE diagnosis
|
30 days after PE diagnosis
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2009
Først opslået (Skøn)
14. april 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juni 2011
Sidst verificeret
1. februar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FIS 2008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .