Prognostic Value of Computed Tomography (CT) Scan in Hemodynamically Stable Patients With Acute Symptomatic Pulmonary Embolism (PROTECT)
14 giugno 2011 aggiornato da: Carlos III Health Institute
The objectives of the PROTECT study are:
- To assess the role of CT pulmonary angiography in the risk stratification of hemodynamically stable patients with acute symptomatic pulmonary embolism (PE).
- To assess the role of transthoracic echocardiography in the risk stratification of hemodynamically stable patients with acute symptomatic PE.
- To assess the role of 2 biomarkers (troponin and brain natriuretic peptide) in the risk stratification of hemodynamically stable patients with acute symptomatic PE.
- To assess the role of the Pulmonary Embolism Severity Index (PESI) in the risk stratification of hemodynamically stable patients with acute symptomatic PE.
- To assess the combined role of CT pulmonary angiography, transthoracic echocardiography, PESI, troponin I and brain natriuretic peptide in the risk stratification of hemodynamically stable patients with acute symptomatic PE.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
850
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28034
- Ramón y Cajal Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Hemodynamically stable outpatients with suspicion of pulmonary embolism, confirmed by objective testing
Descrizione
Inclusion Criteria:
Acute symptomatic Pulmonary Embolism (PE) confirmed by:
- CT pulmonary angiography positive for PE
- Ventilation/ perfusion lung scan with high likelihood of PE (according to PIOPED criteria)
- V/Q ventilation/ perfusion lung scan inconclusive for PE or negative CT pulmonary angiography in a patient with thoracic symptoms and a lower limb ultrasound showing a positive diagnosis for deep vein thrombosis.
Exclusion Criteria:
- Contraindication for CT pulmonary angiography (allergy to iodine contrasts or creatinin clearance < 30 ml/min).
- Informed consent not obtained.
- Pregnancy.
- Life expectancy of less than 3 months.
- Hemodynamic unstability defined as SBP < 90 mm Hg, need for cardiopulmonary reanimation, need for vasoactive drugs or orotracheal intubation.
- Thrombectomy, insertion of filter in the cava vein, or need for fibrinolytic treatment for PE episode.
- Participation in another clinical trial for treatment of PE.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Stable PE patients
Hemodynamically stable patients with acute symptomatic pulmonary embolism
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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The primary outcome considered will be death by any cause in the month following diagnosis.
Lasso di tempo: 30 days after PE diagnosis
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30 days after PE diagnosis
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2009
Primo Inserito (Stima)
14 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 giugno 2011
Ultimo verificato
1 febbraio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FIS 2008
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