Prognostic Value of Computed Tomography (CT) Scan in Hemodynamically Stable Patients With Acute Symptomatic Pulmonary Embolism (PROTECT)
2011년 6월 14일 업데이트: Carlos III Health Institute
The objectives of the PROTECT study are:
- To assess the role of CT pulmonary angiography in the risk stratification of hemodynamically stable patients with acute symptomatic pulmonary embolism (PE).
- To assess the role of transthoracic echocardiography in the risk stratification of hemodynamically stable patients with acute symptomatic PE.
- To assess the role of 2 biomarkers (troponin and brain natriuretic peptide) in the risk stratification of hemodynamically stable patients with acute symptomatic PE.
- To assess the role of the Pulmonary Embolism Severity Index (PESI) in the risk stratification of hemodynamically stable patients with acute symptomatic PE.
- To assess the combined role of CT pulmonary angiography, transthoracic echocardiography, PESI, troponin I and brain natriuretic peptide in the risk stratification of hemodynamically stable patients with acute symptomatic PE.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
850
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Madrid, 스페인, 28034
- Ramón y Cajal Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Hemodynamically stable outpatients with suspicion of pulmonary embolism, confirmed by objective testing
설명
Inclusion Criteria:
Acute symptomatic Pulmonary Embolism (PE) confirmed by:
- CT pulmonary angiography positive for PE
- Ventilation/ perfusion lung scan with high likelihood of PE (according to PIOPED criteria)
- V/Q ventilation/ perfusion lung scan inconclusive for PE or negative CT pulmonary angiography in a patient with thoracic symptoms and a lower limb ultrasound showing a positive diagnosis for deep vein thrombosis.
Exclusion Criteria:
- Contraindication for CT pulmonary angiography (allergy to iodine contrasts or creatinin clearance < 30 ml/min).
- Informed consent not obtained.
- Pregnancy.
- Life expectancy of less than 3 months.
- Hemodynamic unstability defined as SBP < 90 mm Hg, need for cardiopulmonary reanimation, need for vasoactive drugs or orotracheal intubation.
- Thrombectomy, insertion of filter in the cava vein, or need for fibrinolytic treatment for PE episode.
- Participation in another clinical trial for treatment of PE.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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Stable PE patients
Hemodynamically stable patients with acute symptomatic pulmonary embolism
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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The primary outcome considered will be death by any cause in the month following diagnosis.
기간: 30 days after PE diagnosis
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30 days after PE diagnosis
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 13일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
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