Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​ILV-094 hos forsøgspersoner med leddegigt

23. september 2022 opdateret af: Pfizer

RANDOMISERET, PARALLEL, DOBBELT-BLINDT, PLACEBO-KONTROLLERET UNDERSØGELSE TIL EVALUERING AF EFFEKTIVITETEN OG SIKKERHEDEN AF ILV-094 ADMINISTRERET SUBCUTANT TIL UDSAGT MED RHEUMATOID ARTHRITIS.

Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​forskellige dosisregimer af ILV-094 sammenlignet med placebo administreret subkutant til forsøgspersoner med aktiv reumatoid arthritis, som tager methotrexat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

195

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien, 2170
        • AZ Jan Palfijn
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires St Luc Avenue Hippocrate 10 UCL
      • Gent, Belgien, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Reuma Instituut
      • Liege, Belgien, 4000
        • Chu Liege Sart Tilman B 35
  • Colombia
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia
        • Centro de Reumatologia y Ortopedia
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia
        • Fundacion Instituto de Reumatologia Fernando Chalem
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colombia
        • Medicity S.A.S
      • Bucaramanga, Santander, Colombia
        • Servimed EU
  • Den Russiske Føderation
      • Ekaterinburg, Den Russiske Føderation, 620102
        • Municipal Institution City Clinical Hospital #40
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 115522
        • Institute of Rheumatology of Russian academy of Medical Scie
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 119049
        • City Clinical Hospital # 1 n.a. Pirogov
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 191015
        • State Educational Institution of Additional Professional Education
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 194291
        • State Health care institution of Leningrad Regional Clinical Hospital
      • Smolensk, Den Russiske Føderation, 214019
        • State education institution of higher vocational education Smolensk State Medical Academy Roszdrav
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150062
        • State Healthcare Institution Yaroslavl Regional Clinical Hospital
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Forenede Stater, 85304
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
    • California
      • Palm Desert, California, Forenede Stater, 92260
        • Desert Medical Advances
    • Florida
      • Palm Harbor, Florida, Forenede Stater, 34684
        • Arthritis Center
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34233
        • The Arthritis Specialty Centre
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34233
        • Clinical Research Advantage, Inc.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46227
        • Diagnostic Rheumatology and Research PC
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63117
        • Clayton Medical Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Deaconess Hospital
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Forenede Stater, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • West Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19611
        • Clinical Research Center of Reading
      • Wyomissing, Pennsylvania, Forenede Stater, 19610
        • Clinical Research Center of Reading, LLC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Arthritis Care and Diagnostic Center
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78232
        • Arthritis & Osteoporosis Center of South Texas
  • Holland
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1105AZ
        • AMC
  • Japan
      • Gunma, Japan, 370-0053
        • Inoue Hospital
      • Hyogo, Japan, 673-1462
        • Matsubara Mayflower Hospital
      • Hyogo, Japan, 650-0001
        • Matsubara Clinic
    • Chiba
      • Yotsukaidou, Chiba, Japan, 284-0003
        • National Hospital Organization Shimoshizu National Hospital
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japan, 371-8511
        • Gunma University Hospital
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan, 228-8522
        • National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
    • Okayama
      • Kurashiki, Okayama, Japan, 712-8044
        • Medical Corporation Wakoukai Kurashiki Kousai Hospital
    • Tokyo
      • Shinjyuku-ku, Tokyo, Japan, 162-0054
        • Institute of Rheumatology, Tokyo Women's Medical University Hospital
  • Kroatien
      • Rijeka, Kroatien, 51000
        • University hospital centre Rijeka
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • University Hospital Center Zagreb
  • Mexico
    • Guadalajara
      • Jalisco, Guadalajara, Mexico, 44690
        • Centro de Estudio de Investigacion Basica y Clinica S.C
  • Rumænien
      • Bucuresti, Rumænien, 020125
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Bucuresti, Rumænien, 011172
        • Spitalul Clinic Sf. Maria
      • Bucuresti, Rumænien, 010584
        • SC Duo Medical SRL
      • Bucuresti, Rumænien, 020983
        • Centrul de Boli Reumatismale Dr. I. Stoia
      • Targu Mures, Rumænien, 540136
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Tg Mures
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumænien, 400275
        • Centrul Medical Terra Med
  • Tyskland
      • München, Tyskland, 80336
        • Klinikum Innenstadt der Ludwig-Maximillians-Universität
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft
      • Budapest, Ungarn, 1023
        • Budai Irgalmasrendi Hospital
      • Nyiregyhaza, Ungarn, 4400
        • Jósa András Oktatókórház Egészségügyi Szolgáltató Nonprofit Kft.
      • Szombathely, Ungarn, 9700
        • Markusovszky Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder American College of Rheumatology (ACR) 1987 reviderede kriterier for klassificering af reumatoid arthritis (RA) i mindst 6 måneder før screening
  • Aktiv RA på screeningstidspunktet og baseline bestående af >= 5 hævede og >= 5 ømme led (antal 28 led) og mindst 1 af følgende ved screening: C-reaktivt protein >= 10 mg/L eller erytrocytsedimentation Rate >= 28 mm/h
  • Skal have methotrexat i mindst 12 uger med en stabil rute og dosis (op til 25 mg ugentligt) i mindst 8 uger før baseline-besøget.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med andre gigtsygdomme
  • Kræft eller kræfthistorie (bortset fra kutant basalcellekarcinom og pladecellekræft eller in situ livmoderhalskræft)
  • Enhver tidligere brug af B-celle-nedbrydende terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Arm 4
Andet: Placebo
Del 1: Placebo SC administration hver 2. uge X 10. uge.
Andet: Placebo
Del 2: Placebo SC administration hver 2. uge X 10. uge
Placebo komparator: Arm 1
Del 1: Placebo
Andet: Placebo
Del 1: Placebo SC administration hver 2. uge X 10. uge.
Andet: Placebo
Del 2: Placebo SC administration hver 2. uge X 10. uge
Eksperimentel: Arm 2
Del 1: 100 mg ILV-094 SC Q4W
Medicin: ILV-094
Del 1: ILV-094 100 mg SC hver 4. uge (skiftevis ILV-094 100 mg og placebo hver 2. uge) X 10 uger.
Medicin: ILV-094
Del 1: ILV-094 100 mg SC hver 2. uge X 10. uge.
Medicin: ILV-094
Del 2: ILV-094 200 mg SC hver 2. uge X 10. uge
Eksperimentel: Arm 3
Del 1: 100 mg ILV-094 SC Q2W
Medicin: ILV-094
Del 1: ILV-094 100 mg SC hver 4. uge (skiftevis ILV-094 100 mg og placebo hver 2. uge) X 10 uger.
Medicin: ILV-094
Del 1: ILV-094 100 mg SC hver 2. uge X 10. uge.
Medicin: ILV-094
Del 2: ILV-094 200 mg SC hver 2. uge X 10. uge
Eksperimentel: Arm 5
Del 2: 200 mg ILV-094 SC Q2W
Medicin: ILV-094
Del 1: ILV-094 100 mg SC hver 4. uge (skiftevis ILV-094 100 mg og placebo hver 2. uge) X 10 uger.
Medicin: ILV-094
Del 1: ILV-094 100 mg SC hver 2. uge X 10. uge.
Medicin: ILV-094
Del 2: ILV-094 200 mg SC hver 2. uge X 10. uge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med et American College of Rheumatology 20 procent (ACR20) svar i uge 12
Tidsramme: Uge 12
ACR20-svar: større end eller lig med (>=) 20 procent forbedring i antallet af ømme led; >=20 procent forbedring i antallet af hævede led; og >=20 procent forbedring i 3 ud af 5 resterende ACR-kernemål: deltagerens globale vurdering af sygdomsaktivitet (score: 0 [meget godt] til 10 [værst]); deltagerens vurdering af smerte (score: 0 [meget godt] til 100 [ekstremt dårlig]); læge global vurdering af sygdomsaktivitet (score: 0 [meget godt] til 10 [værst]); selvvurderet handicap (handicapindeks for Health Assessment Questionnaire [HAQ]) (score: 0 [ingen vanskelighed] til 3 [ikke i stand til at gøre]); og C-reaktivt protein (CRP).
Uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med et American College of Rheumatology 20 procent (ACR20) svar i uge 2, 4, 6, 8 og 10
Tidsramme: Uge 2, 4, 6, 8, 10
ACR20-svar: >=20 procent forbedring i antallet af ømme led; >=20 procent forbedring i antallet af hævede led; og >=20 procent forbedring i 3 ud af 5 resterende ACR-kernemål: deltagerens globale vurdering af sygdomsaktivitet (score: 0 [meget godt] til 10 [værst]); deltagerens vurdering af smerte (score: 0 [meget godt] til 100 [ekstremt dårlig]); læge global vurdering af sygdomsaktivitet (score: 0 [meget godt] til 10 [værst]); selvvurderet handicap (handicapindeks for Health Assessment Questionnaire [HAQ]) (score: 0 [ingen vanskelighed] til 3 [ikke i stand til at gøre]); og C-reaktivt protein (CRP).
Uge 2, 4, 6, 8, 10
Procentdel af deltagere med et American College of Rheumatology 50 procent (ACR50) svar i uge 2, 4, 6, 8, 10 og 12
Tidsramme: Uge 2, 4, 6, 8, 10, 12
ACR50-svar: >=50 procent forbedring i antallet af ømme led; >=50 procent forbedring i antallet af hævede led; og 50 forbedringer i 3 af 5 resterende ACR-kernemål: deltagerens globale vurdering af sygdomsaktivitet (score: 0 [meget godt] til 10 [værst]); deltagerens vurdering af smerte (score: 0 [meget godt] til 100 [ekstremt dårlig]); læge global vurdering af sygdomsaktivitet (score: 0 [meget godt] til 10 [værst]); selvvurderet handicap (handicapindeks for Health Assessment Questionnaire [HAQ]) (score: 0 [ingen vanskelighed] til 3 [ikke i stand til at gøre]); og C-reaktivt protein (CRP).
Uge 2, 4, 6, 8, 10, 12
Procentdel af deltagere med et American College of Rheumatology 70 procent (ACR70) svar i uge 2, 4, 6, 8, 10 og 12
Tidsramme: Uge 2, 4, 6, 8, 10, 12
ACR70-svar:>=70 procent forbedring i antallet af ømme led; >=70 procent forbedring i antallet af hævede led; og 70 procent forbedring i 3 af 5 resterende ACR-kernemål: deltagerens globale vurdering af sygdomsaktivitet (score: 0 [meget godt] til 10 [værst]); deltagerens vurdering af smerte (score: 0 [meget godt] til 100 [ekstremt dårlig]); læge global vurdering af sygdomsaktivitet (score: 0 [meget godt] til 10 [værst]); selvvurderet handicap (handicapindeks for Health Assessment Questionnaire [HAQ]) (score: 0 [ingen vanskelighed] til 3 [ikke i stand til at gøre]); og C-reaktivt protein (CRP).
Uge 2, 4, 6, 8, 10, 12
Sygdomsaktivitetsscore baseret på 28-ledstælling (DAS28) ved brug af C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Baseline, uge ​​2, 4, 6, 8, 10, 12
DAS28 (CRP) blev beregnet ud fra antallet af hævede led og ømme led ved brug af 28 led; CRP (milligram/liter [mg/l]); og generel sundhedsvisuel analog skala (VAS) score (deltager vurderet skala med score fra 0 mm [meget godt] til 100 mm [ekstremt dårlig]). Samlet scoreområde: 0 til 9,4, højere score indikerede mere sygdomsaktivitet. DAS28 (CRP) mindre end eller lig med (<=) 3,2 antydede lav sygdomsaktivitet, større end (>) 3,2 til 5,1 antydede moderat til høj sygdomsaktivitet og mindre end (<) 2,6 antydet remission.
Baseline, uge ​​2, 4, 6, 8, 10, 12
Sygdomsaktivitetsscore baseret på 28-ledstælling (DAS28) ved brug af erytrocytsedimentationshastighed (ESR)
Tidsramme: Baseline, uge ​​2, 4, 6, 8, 10, 12
DAS28 (ESR) blev beregnet ud fra antallet af hævede led og ømme led ved brug af 28 led; ESR (millimeter pr. time [mm/time]); og generel sundheds-VAS-score (deltager vurderet skala med score fra 0 [meget godt] til 100 [ekstremt dårligt]). Samlet scoreområde: 0 til 9,4, højere score indikerede mere sygdomsaktivitet. DAS28 (ESR) <=3,2 indebar lav sygdomsaktivitet, >3,2 til 5,1 indebar moderat til høj sygdomsaktivitet og <2,6 implicerede remission.
Baseline, uge ​​2, 4, 6, 8, 10, 12
Tender Joints Counts (TJC)
Tidsramme: Baseline, uge ​​2, 4, 6, 8, 10, 12
Antallet af ømme led blev bestemt ved at undersøge 28 led og identificere de led, der var smertefulde under tryk eller passiv bevægelse.
Baseline, uge ​​2, 4, 6, 8, 10, 12
Antal hævede led (SJC)
Tidsramme: Baseline, uge ​​2, 4, 6, 8, 10, 12
Antallet af hævede led blev bestemt ved undersøgelse af 28 led og identifikation af, hvornår hævelse var til stede.
Baseline, uge ​​2, 4, 6, 8, 10, 12
Læge global vurdering af sygdomsaktivitet
Tidsramme: Baseline, uge ​​2, 4, 6, 8, 10, 12
Lægens globale vurdering af sygdomsaktivitet blev målt på en 11-punkts skala fra 0 til 10, hvor 0 = ingen sygdomsaktivitet og 10 = ekstrem sygdomsaktivitet.
Baseline, uge ​​2, 4, 6, 8, 10, 12
Deltager Global Assessment of Disease Activity
Tidsramme: Baseline, uge ​​2, 4, 6, 8, 10, 12
Deltagerne svarede: "i betragtning af alle de måder, hvorpå din gigt påvirker dig, hvordan har du det i dag?" Deltagerne reagerede ved at bruge en skala fra 0 til 10, hvor 0 = ingen sygdomsaktivitet og 10 = ekstrem sygdomsaktivitet.
Baseline, uge ​​2, 4, 6, 8, 10, 12
Smerte Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline, uge ​​2, 4, 6, 8, 10, 12
Deltagerne vurderede mængden af ​​smerte, som de i øjeblikket oplever på en 100 millimeter (mm) VAS, der spænder fra 0 = ingen smerte til 100 = svær smerte.
Baseline, uge ​​2, 4, 6, 8, 10, 12
General Health Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline, uge ​​2, 4, 6, 8, 10, 12
Generel sundhed VAS er en 100 mm linje markeret af deltageren. Deltagerne blev spurgt: "Hvordan vil du generelt vurdere dit helbred i øjeblikket med hensyn til gigten?" Score varierede fra 0 mm = meget godt til 100 mm = ekstremt dårligt.
Baseline, uge ​​2, 4, 6, 8, 10, 12
Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) Score
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, 2, 6, 8, 10, 12
Sundhedsvurdering spørgeskema-handicapindeks (HAQ-DI): deltagerrapporteret vurdering af evnen til at udføre opgaver i 8 kategorier af daglige aktiviteter: kjole/brudgom; opstå; spise; gå; nå; greb; hygiejne; og fælles aktiviteter i den forløbne uge. Hvert punkt scorede på en 4-punkts skala fra 0 til 3: 0=ingen vanskelighed; 1=nogle vanskeligheder; 2=meget besvær; 3=ikke i stand til at udføre aktivitet. Samlet score blev beregnet som summen af ​​domænescores og divideret med antallet af besvarede domæner. Samlet mulig scoreområde 0-3, hvor 0 = mindste sværhedsgrad og 3 = ekstrem sværhedsgrad.
Baseline, uge ​​4, 2, 6, 8, 10, 12
Sundhedsundersøgelse med 36 punkter (SF-36)
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, 8, 12
SF-36 er en standardiseret undersøgelse bestående af 36 punkter opsummeret i 8 multi-item skalaer, der evaluerer 8 aspekter af funktionelt helbred og velvære: fysisk og social funktion, fysiske og følelsesmæssige rollebegrænsninger, kropslige smerter, generel sundhed, vitalitet og mental sundhed . To summariske scores, den fysiske komponentresumé (PCS) og den mentale komponentresumé (MCS) udledt, udledes ved at aggregere de 8 aspekter. Score for hvert aspekt og fysiske og mentale komponentresumé er skaleret 0-100, hvor højere score indikerer højeste funktionsniveau.
Baseline, uge ​​4, 8, 12
Funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi (FACIT)-træthedsskala
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, 8, 12
FACIT-fatigue er et spørgeskema med 13 punkter. Deltagerne scorer hvert punkt på en 5-trins skala fra 0 (slet ikke) til 4 (meget meget). Scoringsalgoritmen er sådan, at emnesvarene er omvendt i score (bortset fra 2 punkter, "Jeg har energi" og "Jeg er i stand til at udføre mine sædvanlige aktiviteter"), for at afspejle højere score som mindre træthed. Summen af ​​alle svar resulterede i FACIT-trætheds totalscore for en samlet mulig score på 0 (dårlig score) til 52 (bedre score). En højere score afspejlede en forbedring af deltagerens helbredstilstand.
Baseline, uge ​​4, 8, 12
Antal deltagere med svar fra European League Against Rheumatism (EULAR) baseret på DAS28
Tidsramme: Uge 2, 4, 6, 8, 10, 12
DAS28-baserede EULAR-responskriterier blev brugt til at måle individuel respons som ingen, god og moderat, afhængigt af omfanget af ændring fra baseline og niveauet af nået sygdomsaktivitet. Gode ​​respondere: ændring fra baseline >1,2 med DAS28 =< 3,2; moderat respondere: ændring fra baseline >1,2 med DAS28 >3,2 til =<5,1 eller ændring fra baseline >0,6 til =<1,2 med DAS28 =<5,1; non-responders: ændring fra baseline =< 0,6 eller ændring fra baseline >0,6 og =<1,2 med DAS28 >5,1.
Uge 2, 4, 6, 8, 10, 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

18. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2009

Først opslået (Skøn)

20. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3199K1-2001
  • B1981001 (Anden identifikator: Alias Study Number)
  • 2008-006936-37 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner