Effekt af træning eller metformin på natligt blodtryk og andre risikofaktorer for CVD blandt overvægtige unge
31. marts 2023 opdateret af: Maria Sandberg Westerstahl
Effekt af træning eller metformin på natligt blodtryk og andre risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme (CVD) blandt overvægtige unge
Målet er blandt overvægtige unge at studere indvirkningen af regelmæssig fysisk aktivitet eller metforminbehandling på natligt blodtryk og relaterede risikofaktorer for hjertekarsygdomme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fyrre forsøgspersoner vil blive tildelt træningsinterventionsgruppen, tredive til metforminterapigruppen og tredive til kontrolgruppen.
Gruppe I vil blive behandlet dagligt med metformin.
Gruppe II vil udføre motion (udholdenhed) tre gange/uge med en personlig coach og gruppe III vil fungere som kontrol.
Alle deltagere vil blive undersøgt ved baseline, efter 3 måneders intervention, efter 6 måneders intervention og efter et års intervention.
Undersøgelsen omfatter antropometriske mål, målinger af ambulant 24-timers blodtryk og insulinfølsomhed, mål for funktion og struktur af hjerte og kar, analyse af atherogene faktorer i blodet, aerob konditionstestning og måling af daglig fysisk aktivitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 141 86
- Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital Huddinge
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 13-19 år på optagelsesdatoen
- Fedme i henhold til køn og aldersspecifik BMI (Cole 2000)
- Reduceret natligt systolisk blodtryksfald (< 10 %)
- Underskrevet informeret samtykke af patient og forældre
Ekskluderingskriterier:
- Kardiovaskulær sygdom
- Insulinafhængig diabetes mellitus
- Patient på medicin, der er kontraindiceret under metforminbehandling
- Graviditet
- Psykiske eller fysiske forhold, der begrænser muligheden for at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Metformin
|
2000 mg/dag i et år
|
|
Eksperimentel: Dyrke motion
|
3 gange om ugen med personlig coach i et år.
Udholdenhedstræning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Normalisering af natlig blodtryksdykning
Tidsramme: Før og 3, 6 og 12 måneders intervention
|
Før og 3, 6 og 12 måneders intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Normalisering af insulinmetabolisme og kardiovaskulær struktur og funktion
Tidsramme: Før og 3, 6 og 12 måneders intervention
|
Før og 3, 6 og 12 måneders intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2009
Først opslået (Skøn)
29. april 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2023
Sidst verificeret
1. februar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008-000461-28
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .