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肥満青年の夜間血圧および CVD のその他の危険因子に対する運動またはメトホルミンの影響

2023年3月31日 更新者：Maria Sandberg Westerstahl

肥満青年の夜間血圧および心血管疾患（CVD）のその他の危険因子に対する運動またはメトホルミンの影響

目的は、肥満の青年の間で、定期的な身体活動またはメトホルミン療法が夜間血圧および関連する心血管疾患の危険因子に及ぼす影響を研究することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

40 人の被験者が運動介入群に、30 人がメトホルミン治療群に、30 人が対照群に割り当てられます。 グループIはメトホルミンで毎日治療されます。 グループ II は週 3 回のエクササイズ (持久力) を個人コーチと一緒に行い、グループ III はコントロールとして機能します。 すべての参加者は、ベースライン、3か月の介入後、6か月の介入後、および1年の介入後に検査されます。 検査には、人体測定、外来 24 時間血圧とインスリン感受性の測定、心臓と血管の機能と構造の測定、血液中のアテローム発生因子の分析、有酸素運動能力テスト、および毎日の身体活動の測定が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Claude Marcus, Professor
  • 電話番号：+468 585 814 19
  • メール：claude.marcus@ki.se

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • スウェーデン
      • Stockholm、スウェーデン、141 86
        • Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital Huddinge

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年～19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 対象年齢 13～19 歳
  • 性別および年齢別 BMI による肥満 (Cole 2000)
  • 夜間の収縮期血圧低下の減少 (< 10%)
  • 患者と両親による署名済みのインフォームドコンセント

除外基準:

  • 循環器疾患
  • インスリン依存性糖尿病
  • -メトホルミン治療中に禁忌の薬を服用している患者
  • 妊娠
  • 参加能力を制限する精神的または身体的状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：メトホルミン
薬：メトホルミン群
2000 mg/日を 1 年間
実験的：エクササイズ
行動：エクササイズ
週3回、専属コーチによる1年間。 持久力トレーニング。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
夜間血圧低下の正常化
時間枠：介入前と 3、6、12 か月間
介入前と 3、6、12 か月間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
インスリン代謝と心臓血管の構造と機能の正常化
時間枠：介入前と 3、6、12 か月間
介入前と 3、6、12 か月間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Maria Sandberg Westerstahl

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年2月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年4月27日

最初の投稿 (見積もり)

2009年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月31日

最終確認日

2011年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2008-000461-28

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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