Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние физических упражнений или метформина на ночное артериальное давление и другие факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний среди подростков с ожирением

31 марта 2023 г. обновлено: Maria Sandberg Westerstahl

Влияние физических упражнений или метформина на ночное артериальное давление и другие факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) среди подростков с ожирением

Цель состоит в том, чтобы среди подростков с ожирением изучить влияние регулярной физической активности или терапии метформином на ночное артериальное давление и связанные с ним факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сорок испытуемых будут включены в группу вмешательства с упражнениями, тридцать в группу терапии метформином и тридцать в контрольную группу. Группу I будут ежедневно лечить метформином. Группа II будет выполнять упражнения (на выносливость) три раза в неделю с личным тренером, а группа III будет служить контролем. Все участники будут обследованы на исходном уровне, через 3 месяца вмешательства, через 6 месяцев вмешательства и через год вмешательства. Обследование включает антропометрические измерения, измерения амбулаторного суточного артериального давления и чувствительности к инсулину, измерения функции и строения сердца и сосудов, анализ атерогенных факторов в крови, аэробное фитнес-тестирование и измерение суточной физической активности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, 141 86
        • Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital Huddinge

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 13-19 лет на дату включения
  • Ожирение в зависимости от пола и возраста ИМТ (Cole 2000)
  • Уменьшение ночного падения систолического артериального давления (<10%)
  • Подписанное информированное согласие пациента и родителей

Критерий исключения:

  • Сердечно-сосудистые заболевания
  • Инсулинозависимый сахарный диабет
  • Пациент, принимающий лекарства, которые противопоказаны во время лечения метформином
  • Беременность
  • Психические или физические условия, ограничивающие возможность участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Метформин
Лекарство: Группа метформина
2000 мг/день в течение одного года
Экспериментальный: Упражнение
Поведенческий: Упражнение
3 раза в неделю с персональным тренером в течение года. Тренировка на выносливость.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Нормализация ночных провалов АД
Временное ограничение: До и через 3, 6 и 12 месяцев вмешательства
До и через 3, 6 и 12 месяцев вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Нормализация обмена инсулина и структуры и функции сердечно-сосудистой системы
Временное ограничение: До и через 3, 6 и 12 месяцев вмешательства
До и через 3, 6 и 12 месяцев вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maria Sandberg Westerstahl

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 апреля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008-000461-28

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа метформина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться