- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00892255
Microwave Ablation of Resectable Liver Tumors
30. marts 2021 opdateret af: St. Joseph Hospital of Orange
The purpose of this protocol is to pathologically evaluate the destruction by microwave ablation of primary and metastatic liver tumors.
The primary aim is to measure tissue destruction with the MedWaves Microwave Ablation/ Coagulation Ablation System.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Minimally invasive surgical alternatives are becoming more attractive for the treatment of malignancy.The goal is to reduce morbidity and mortality and increase the ability to treat patients in the outpatient setting.
Image-guided ablation is becoming an attractive alternative because of its relative low cost, its ability to provide large regions of coagulative necrosis in a controlled fashion, and its relatively low toxicity.
Although image-guided ablative techniques have been extensively investigated for the treatment of liver tumors, there has been limited experience with microwave ablation (MWA) in the liver.
This study will evaluate the treatment effect of MWA in liver tumors.
Patients undergoing planned surgical removal of liver tumors will have the tumors intra-operatively treated with MWA.
The histological changes will be evaluated upon removal of the specimen.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- The Center for Cancer Prevention & Treatment at St. Joseph Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients scheduled for liver resection, either for primary or metastatic disease
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of primary or metastatic liver cancer for which surgery is planned
- All participants need to be fully able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Mental or legal incompetence
- Impaired decision-making capacity
- Pregnant women may not participate
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Measure of the tissue destruction with the MedWaves Microwave Ablation/ Coagulation Ablation System
Tidsramme: 30 Days
|
Measure of the tissue destruction with the MedWaves Microwave Ablation/ Coagulation
|
30 Days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hisham El-Bayar, MD, St. Joseph Hospital of Orange
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2009
Først opslået (Skøn)
4. maj 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-008 Microwave Ablation
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .