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Microwave Ablation of Resectable Liver Tumors

30. März 2021 aktualisiert von: St. Joseph Hospital of Orange
The purpose of this protocol is to pathologically evaluate the destruction by microwave ablation of primary and metastatic liver tumors. The primary aim is to measure tissue destruction with the MedWaves Microwave Ablation/ Coagulation Ablation System.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Minimally invasive surgical alternatives are becoming more attractive for the treatment of malignancy.The goal is to reduce morbidity and mortality and increase the ability to treat patients in the outpatient setting. Image-guided ablation is becoming an attractive alternative because of its relative low cost, its ability to provide large regions of coagulative necrosis in a controlled fashion, and its relatively low toxicity. Although image-guided ablative techniques have been extensively investigated for the treatment of liver tumors, there has been limited experience with microwave ablation (MWA) in the liver. This study will evaluate the treatment effect of MWA in liver tumors. Patients undergoing planned surgical removal of liver tumors will have the tumors intra-operatively treated with MWA. The histological changes will be evaluated upon removal of the specimen.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • The Center for Cancer Prevention & Treatment at St. Joseph Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients scheduled for liver resection, either for primary or metastatic disease

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of primary or metastatic liver cancer for which surgery is planned
  • All participants need to be fully able to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • Mental or legal incompetence
  • Impaired decision-making capacity
  • Pregnant women may not participate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Measure of the tissue destruction with the MedWaves Microwave Ablation/ Coagulation Ablation System
Zeitfenster: 30 Days
Measure of the tissue destruction with the MedWaves Microwave Ablation/ Coagulation
30 Days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Joseph Hospital of Orange

Ermittler

  • Hauptermittler: Hisham El-Bayar, MD, St. Joseph Hospital of Orange

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-008 Microwave Ablation

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