- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00892255
Microwave Ablation of Resectable Liver Tumors
30 mars 2021 uppdaterad av: St. Joseph Hospital of Orange
The purpose of this protocol is to pathologically evaluate the destruction by microwave ablation of primary and metastatic liver tumors.
The primary aim is to measure tissue destruction with the MedWaves Microwave Ablation/ Coagulation Ablation System.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Minimally invasive surgical alternatives are becoming more attractive for the treatment of malignancy.The goal is to reduce morbidity and mortality and increase the ability to treat patients in the outpatient setting.
Image-guided ablation is becoming an attractive alternative because of its relative low cost, its ability to provide large regions of coagulative necrosis in a controlled fashion, and its relatively low toxicity.
Although image-guided ablative techniques have been extensively investigated for the treatment of liver tumors, there has been limited experience with microwave ablation (MWA) in the liver.
This study will evaluate the treatment effect of MWA in liver tumors.
Patients undergoing planned surgical removal of liver tumors will have the tumors intra-operatively treated with MWA.
The histological changes will be evaluated upon removal of the specimen.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- The Center for Cancer Prevention & Treatment at St. Joseph Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients scheduled for liver resection, either for primary or metastatic disease
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of primary or metastatic liver cancer for which surgery is planned
- All participants need to be fully able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Mental or legal incompetence
- Impaired decision-making capacity
- Pregnant women may not participate
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Measure of the tissue destruction with the MedWaves Microwave Ablation/ Coagulation Ablation System
Tidsram: 30 Days
|
Measure of the tissue destruction with the MedWaves Microwave Ablation/ Coagulation
|
30 Days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hisham El-Bayar, MD, St. Joseph Hospital of Orange
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2009
Första postat (Uppskatta)
4 maj 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-008 Microwave Ablation
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeOral Cavity Carcinom | Oral intraepitelial neoplasiFörenta staterna
-
Endo PharmaceuticalsAvslutad
-
Indira Gandhi Medical College, ShimlaOkänd
-
Washington University School of MedicineAvslutad
-
Stanford UniversityAvslutad
-
BayerAmgenAvslutadCarcinomFörenta staterna
-
Centre Leon BerardAvslutad
-
Fujian Provincial HospitalRekryteringCarcinom in situ i cervikal del av matstrupenKina
Kliniska prövningar på Microwave Ablation
-
Oxford University Hospitals NHS TrustAvslutadFörmaksflimmerStorbritannien
-
Shanghai Chest HospitalOkänd
-
Eastbourne General HospitalOkändIhållande förmaksflimmerStorbritannien
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAvslutad
-
University of ManchesterManchester University NHS Foundation TrustIndragen
-
Hospital Clinic of BarcelonaCardioFocusAvslutad
-
Stiftung Institut fuer HerzinfarktforschungBoston Scientific CorporationAvslutad
-
St. Louis UniversityHar inte rekryterat ännu
-
The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical...First Affiliated Hospital of Kunming Medical UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Tulane University School of MedicineTulane UniversityAvslutadFibros | FörmaksflimmerFörenta staterna