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Microwave Ablation of Resectable Liver Tumors

30 marzo 2021 aggiornato da: St. Joseph Hospital of Orange
The purpose of this protocol is to pathologically evaluate the destruction by microwave ablation of primary and metastatic liver tumors. The primary aim is to measure tissue destruction with the MedWaves Microwave Ablation/ Coagulation Ablation System.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Minimally invasive surgical alternatives are becoming more attractive for the treatment of malignancy.The goal is to reduce morbidity and mortality and increase the ability to treat patients in the outpatient setting. Image-guided ablation is becoming an attractive alternative because of its relative low cost, its ability to provide large regions of coagulative necrosis in a controlled fashion, and its relatively low toxicity. Although image-guided ablative techniques have been extensively investigated for the treatment of liver tumors, there has been limited experience with microwave ablation (MWA) in the liver. This study will evaluate the treatment effect of MWA in liver tumors. Patients undergoing planned surgical removal of liver tumors will have the tumors intra-operatively treated with MWA. The histological changes will be evaluated upon removal of the specimen.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • The Center for Cancer Prevention & Treatment at St. Joseph Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients scheduled for liver resection, either for primary or metastatic disease

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of primary or metastatic liver cancer for which surgery is planned
  • All participants need to be fully able to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • Mental or legal incompetence
  • Impaired decision-making capacity
  • Pregnant women may not participate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Measure of the tissue destruction with the MedWaves Microwave Ablation/ Coagulation Ablation System
Lasso di tempo: 30 Days
Measure of the tissue destruction with the MedWaves Microwave Ablation/ Coagulation
30 Days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Joseph Hospital of Orange

Investigatori

  • Investigatore principale: Hisham El-Bayar, MD, St. Joseph Hospital of Orange

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

4 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-008 Microwave Ablation

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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