- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00892255
Microwave Ablation of Resectable Liver Tumors
30 marca 2021 zaktualizowane przez: St. Joseph Hospital of Orange
The purpose of this protocol is to pathologically evaluate the destruction by microwave ablation of primary and metastatic liver tumors.
The primary aim is to measure tissue destruction with the MedWaves Microwave Ablation/ Coagulation Ablation System.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Minimally invasive surgical alternatives are becoming more attractive for the treatment of malignancy.The goal is to reduce morbidity and mortality and increase the ability to treat patients in the outpatient setting.
Image-guided ablation is becoming an attractive alternative because of its relative low cost, its ability to provide large regions of coagulative necrosis in a controlled fashion, and its relatively low toxicity.
Although image-guided ablative techniques have been extensively investigated for the treatment of liver tumors, there has been limited experience with microwave ablation (MWA) in the liver.
This study will evaluate the treatment effect of MWA in liver tumors.
Patients undergoing planned surgical removal of liver tumors will have the tumors intra-operatively treated with MWA.
The histological changes will be evaluated upon removal of the specimen.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- The Center for Cancer Prevention & Treatment at St. Joseph Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients scheduled for liver resection, either for primary or metastatic disease
Opis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of primary or metastatic liver cancer for which surgery is planned
- All participants need to be fully able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Mental or legal incompetence
- Impaired decision-making capacity
- Pregnant women may not participate
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Measure of the tissue destruction with the MedWaves Microwave Ablation/ Coagulation Ablation System
Ramy czasowe: 30 Days
|
Measure of the tissue destruction with the MedWaves Microwave Ablation/ Coagulation
|
30 Days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hisham El-Bayar, MD, St. Joseph Hospital of Orange
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 maja 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-008 Microwave Ablation
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .