Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkers for Early Detection of Lung Cancer in Patients With Lung Cancer, Participants at High-Risk for Developing Lung Cancer, or Healthy Volunteers

23. august 2013 opdateret af: South West Wales Cancer Institute

Early Detection of Lung Cancer: Metabolic Biomarkers for High Risk Screening (MEDLUNG)

RATIONALE: Collecting and storing samples of sputum and tissue to study in the laboratory may help doctors identify biomarkers related to cancer.

PURPOSE: This research study is looking samples of sputum and tissue from lung cancer patients, participants at high risk for developing lung cancer, and from healthy volunteers (both smokers and non-smokers).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OBJECTIVES:

  • To test and make a preliminary assessment of the sensitivity and specificity of Fourier transform infrared technology (FTIR) for use in the early detection of lung cancer in sputum samples from patients who have or participants at high risk for developing lung cancer and from non-high-risk smoking and non-smoking volunteers.
  • To permit identification of specific metabolic biomarkers within FTIR spectra that can distinguish between lung cancer, high-risk, and non-high-risk cases.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Sputum samples and endobronchial biopsy tissue specimens are collected prior to routine bronchoscopy as part of a standard clinical assessment for the early detection of lung cancer. Sputum samples are examined for levels of bronchial and non-bronchial cells using established cytological and immunohistochemical procedures. Samples are also examined for metabolic biomarkers using Fourier transform infrared spectroscopy (FTIR) to generate complete metabolic fingerprints (i.e., spectra) that can distinguish metabolic differences between cancer, non-cancer, and early disease (i.e., dysplasia or metaplasia). These molecular biomarkers, which are detected within FTIR spectra, may be further analyzed in matched endobronchial biopsy tissue samples for histological confirmation. Additional clinico-pathological data is collected for each participant to allow development of predictive statistical models from the data.

All study participants are followed annually.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Wales
      • Llanelli, Wales, Det Forenede Kongerige, SA14 8QF
        • Rekruttering
        • Prince Philip Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1554-75-65-67
      • Swansea, Wales, Det Forenede Kongerige, SA2 8PP
        • Rekruttering
        • South West Wales Cancer Institute
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Meets 1 of the following criteria:

    • Diagnosis of lung cancer
    • At high risk for developing lung cancer
    • Non-high-risk smoking or non-smoking volunteer (control)

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Not specified

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Development of a cost-effective, high-throughput, and non-invasive screening test using Fourier transform infrared technology for detection of early lung cancer in sputum of high-risk people
Discovery and characterization of novel metabolic biomarkers in sputum samples that permit detection of lung cancer at pre-cancerous and early lung cancer stages

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

South West Wales Cancer Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul D. Lewis, BSc, PhD, Swansea University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (Skøn)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2013

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000599372
  • SWWCI-MEDLUNG
  • UKCRN-4682
  • EU-20862

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner