Biomarkers for Early Detection of Lung Cancer in Patients With Lung Cancer, Participants at High-Risk for Developing Lung Cancer, or Healthy Volunteers
Early Detection of Lung Cancer: Metabolic Biomarkers for High Risk Screening (MEDLUNG)
RATIONALE: Collecting and storing samples of sputum and tissue to study in the laboratory may help doctors identify biomarkers related to cancer.
PURPOSE: This research study is looking samples of sputum and tissue from lung cancer patients, participants at high risk for developing lung cancer, and from healthy volunteers (both smokers and non-smokers).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJECTIVES:
- To test and make a preliminary assessment of the sensitivity and specificity of Fourier transform infrared technology (FTIR) for use in the early detection of lung cancer in sputum samples from patients who have or participants at high risk for developing lung cancer and from non-high-risk smoking and non-smoking volunteers.
- To permit identification of specific metabolic biomarkers within FTIR spectra that can distinguish between lung cancer, high-risk, and non-high-risk cases.
OUTLINE: This is a multicenter study.
Sputum samples and endobronchial biopsy tissue specimens are collected prior to routine bronchoscopy as part of a standard clinical assessment for the early detection of lung cancer. Sputum samples are examined for levels of bronchial and non-bronchial cells using established cytological and immunohistochemical procedures. Samples are also examined for metabolic biomarkers using Fourier transform infrared spectroscopy (FTIR) to generate complete metabolic fingerprints (i.e., spectra) that can distinguish metabolic differences between cancer, non-cancer, and early disease (i.e., dysplasia or metaplasia). These molecular biomarkers, which are detected within FTIR spectra, may be further analyzed in matched endobronchial biopsy tissue samples for histological confirmation. Additional clinico-pathological data is collected for each participant to allow development of predictive statistical models from the data.
All study participants are followed annually.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Wales
-
Llanelli, Wales, Reino Unido, SA14 8QF
- Reclutamiento
- Prince Philip Hospital
-
Contacto:
- Contact Person
- Número de teléfono: 44-1554-75-65-67
-
Swansea, Wales, Reino Unido, SA2 8PP
- Reclutamiento
- South West Wales Cancer Institute
-
Contacto:
- Paul D. Lewis, BSc, PhD
- Número de teléfono: 44-1792-295-222
- Correo electrónico: p.d.lewis@swansea.ac.uk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
DISEASE CHARACTERISTICS:
Meets 1 of the following criteria:
- Diagnosis of lung cancer
- At high risk for developing lung cancer
- Non-high-risk smoking or non-smoking volunteer (control)
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- Not specified
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Development of a cost-effective, high-throughput, and non-invasive screening test using Fourier transform infrared technology for detection of early lung cancer in sputum of high-risk people
|
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Discovery and characterization of novel metabolic biomarkers in sputum samples that permit detection of lung cancer at pre-cancerous and early lung cancer stages
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul D. Lewis, BSc, PhD, Swansea University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000599372
- SWWCI-MEDLUNG
- UKCRN-4682
- EU-20862
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