Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biomarkers for Early Detection of Lung Cancer in Patients With Lung Cancer, Participants at High-Risk for Developing Lung Cancer, or Healthy Volunteers

2013. augusztus 23. frissítette: South West Wales Cancer Institute

Early Detection of Lung Cancer: Metabolic Biomarkers for High Risk Screening (MEDLUNG)

RATIONALE: Collecting and storing samples of sputum and tissue to study in the laboratory may help doctors identify biomarkers related to cancer.

PURPOSE: This research study is looking samples of sputum and tissue from lung cancer patients, participants at high risk for developing lung cancer, and from healthy volunteers (both smokers and non-smokers).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

OBJECTIVES:

To test and make a preliminary assessment of the sensitivity and specificity of Fourier transform infrared technology (FTIR) for use in the early detection of lung cancer in sputum samples from patients who have or participants at high risk for developing lung cancer and from non-high-risk smoking and non-smoking volunteers.
To permit identification of specific metabolic biomarkers within FTIR spectra that can distinguish between lung cancer, high-risk, and non-high-risk cases.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Sputum samples and endobronchial biopsy tissue specimens are collected prior to routine bronchoscopy as part of a standard clinical assessment for the early detection of lung cancer. Sputum samples are examined for levels of bronchial and non-bronchial cells using established cytological and immunohistochemical procedures. Samples are also examined for metabolic biomarkers using Fourier transform infrared spectroscopy (FTIR) to generate complete metabolic fingerprints (i.e., spectra) that can distinguish metabolic differences between cancer, non-cancer, and early disease (i.e., dysplasia or metaplasia). These molecular biomarkers, which are detected within FTIR spectra, may be further analyzed in matched endobronchial biopsy tissue samples for histological confirmation. Additional clinico-pathological data is collected for each participant to allow development of predictive statistical models from the data.

All study participants are followed annually.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Királyság
- Wales
  - Llanelli, Wales, Egyesült Királyság, SA14 8QF
    - Toborzás
    - Prince Philip Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Contact Person
      
      Telefonszám: 44-1554-75-65-67
  - Swansea, Wales, Egyesült Királyság, SA2 8PP
    - Toborzás
    - South West Wales Cancer Institute
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Paul D. Lewis, BSc, PhD
      
      Telefonszám: 44-1792-295-222
      
      E-mail: p.d.lewis@swansea.ac.uk

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Gyermek
Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

DISEASE CHARACTERISTICS:

Meets 1 of the following criteria:
- Diagnosis of lung cancer
- At high risk for developing lung cancer
- Non-high-risk smoking or non-smoking volunteer (control)

PATIENT CHARACTERISTICS:

Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Not specified

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Development of a cost-effective, high-throughput, and non-invasive screening test using Fourier transform infrared technology for detection of early lung cancer in sputum of high-risk people
Discovery and characterization of novel metabolic biomarkers in sputum samples that permit detection of lung cancer at pre-cancerous and early lung cancer stages

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

South West Wales Cancer Institute

Nyomozók

Kutatásvezető: Paul D. Lewis, BSc, PhD, Swansea University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Lewis PD, Lewis KE, Ghosal R, Bayliss S, Lloyd AJ, Wills J, Godfrey R, Kloer P, Mur LA. Evaluation of FTIR spectroscopy as a diagnostic tool for lung cancer using sputum. BMC Cancer. 2010 Nov 23;10:640. doi: 10.1186/1471-2407-10-640.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak