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Biomarkers for Early Detection of Lung Cancer in Patients With Lung Cancer, Participants at High-Risk for Developing Lung Cancer, or Healthy Volunteers

2013年8月23日 更新者：South West Wales Cancer Institute

Early Detection of Lung Cancer: Metabolic Biomarkers for High Risk Screening (MEDLUNG)

RATIONALE: Collecting and storing samples of sputum and tissue to study in the laboratory may help doctors identify biomarkers related to cancer.

PURPOSE: This research study is looking samples of sputum and tissue from lung cancer patients, participants at high risk for developing lung cancer, and from healthy volunteers (both smokers and non-smokers).

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

OBJECTIVES:

  • To test and make a preliminary assessment of the sensitivity and specificity of Fourier transform infrared technology (FTIR) for use in the early detection of lung cancer in sputum samples from patients who have or participants at high risk for developing lung cancer and from non-high-risk smoking and non-smoking volunteers.
  • To permit identification of specific metabolic biomarkers within FTIR spectra that can distinguish between lung cancer, high-risk, and non-high-risk cases.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Sputum samples and endobronchial biopsy tissue specimens are collected prior to routine bronchoscopy as part of a standard clinical assessment for the early detection of lung cancer. Sputum samples are examined for levels of bronchial and non-bronchial cells using established cytological and immunohistochemical procedures. Samples are also examined for metabolic biomarkers using Fourier transform infrared spectroscopy (FTIR) to generate complete metabolic fingerprints (i.e., spectra) that can distinguish metabolic differences between cancer, non-cancer, and early disease (i.e., dysplasia or metaplasia). These molecular biomarkers, which are detected within FTIR spectra, may be further analyzed in matched endobronchial biopsy tissue samples for histological confirmation. Additional clinico-pathological data is collected for each participant to allow development of predictive statistical models from the data.

All study participants are followed annually.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Wales
      • Llanelli、Wales、イギリス、SA14 8QF
        • 募集
        • Prince Philip Hospital
        • コンタクト：
          • Contact Person
          • 電話番号：44-1554-75-65-67
      • Swansea、Wales、イギリス、SA2 8PP
        • 募集
        • South West Wales Cancer Institute
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Meets 1 of the following criteria:

    • Diagnosis of lung cancer
    • At high risk for developing lung cancer
    • Non-high-risk smoking or non-smoking volunteer (control)

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Not specified

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
Development of a cost-effective, high-throughput, and non-invasive screening test using Fourier transform infrared technology for detection of early lung cancer in sputum of high-risk people
Discovery and characterization of novel metabolic biomarkers in sputum samples that permit detection of lung cancer at pre-cancerous and early lung cancer stages

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

South West Wales Cancer Institute

捜査官

  • 主任研究者：Paul D. Lewis, BSc, PhD、Swansea University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年4月1日

一次修了 (予想される)

2011年4月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月9日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年8月23日

最終確認日

2009年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000599372
  • SWWCI-MEDLUNG
  • UKCRN-4682
  • EU-20862

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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