Biomarkers for Early Detection of Lung Cancer in Patients With Lung Cancer, Participants at High-Risk for Developing Lung Cancer, or Healthy Volunteers
Early Detection of Lung Cancer: Metabolic Biomarkers for High Risk Screening (MEDLUNG)
RATIONALE: Collecting and storing samples of sputum and tissue to study in the laboratory may help doctors identify biomarkers related to cancer.
PURPOSE: This research study is looking samples of sputum and tissue from lung cancer patients, participants at high risk for developing lung cancer, and from healthy volunteers (both smokers and non-smokers).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJECTIVES:
- To test and make a preliminary assessment of the sensitivity and specificity of Fourier transform infrared technology (FTIR) for use in the early detection of lung cancer in sputum samples from patients who have or participants at high risk for developing lung cancer and from non-high-risk smoking and non-smoking volunteers.
- To permit identification of specific metabolic biomarkers within FTIR spectra that can distinguish between lung cancer, high-risk, and non-high-risk cases.
OUTLINE: This is a multicenter study.
Sputum samples and endobronchial biopsy tissue specimens are collected prior to routine bronchoscopy as part of a standard clinical assessment for the early detection of lung cancer. Sputum samples are examined for levels of bronchial and non-bronchial cells using established cytological and immunohistochemical procedures. Samples are also examined for metabolic biomarkers using Fourier transform infrared spectroscopy (FTIR) to generate complete metabolic fingerprints (i.e., spectra) that can distinguish metabolic differences between cancer, non-cancer, and early disease (i.e., dysplasia or metaplasia). These molecular biomarkers, which are detected within FTIR spectra, may be further analyzed in matched endobronchial biopsy tissue samples for histological confirmation. Additional clinico-pathological data is collected for each participant to allow development of predictive statistical models from the data.
All study participants are followed annually.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Wales
-
Llanelli, Wales, Reino Unido, SA14 8QF
- Recrutamento
- Prince Philip Hospital
-
Contato:
- Contact Person
- Número de telefone: 44-1554-75-65-67
-
Swansea, Wales, Reino Unido, SA2 8PP
- Recrutamento
- South West Wales Cancer Institute
-
Contato:
- Paul D. Lewis, BSc, PhD
- Número de telefone: 44-1792-295-222
- E-mail: p.d.lewis@swansea.ac.uk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
DISEASE CHARACTERISTICS:
Meets 1 of the following criteria:
- Diagnosis of lung cancer
- At high risk for developing lung cancer
- Non-high-risk smoking or non-smoking volunteer (control)
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- Not specified
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Development of a cost-effective, high-throughput, and non-invasive screening test using Fourier transform infrared technology for detection of early lung cancer in sputum of high-risk people
|
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Discovery and characterization of novel metabolic biomarkers in sputum samples that permit detection of lung cancer at pre-cancerous and early lung cancer stages
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul D. Lewis, BSc, PhD, Swansea University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000599372
- SWWCI-MEDLUNG
- UKCRN-4682
- EU-20862
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