Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavdosis østriol med laktobaciller behandling til forebyggelse af tilbagevendende urinvejsinfektion hos postmenopausale kvinder

29. maj 2009 opdateret af: Yonsei University

Lavdosis østriol med lactobaciller (Gynoflor) Behandling til forebyggelse af tilbagevendende urinvejsinfektion hos postmenopausale kvinder: en randomiseret, åben, parallel-gruppe undersøgelse

Tilbagevendende urinvejsinfektioner (UVI) er et problem for postmenopausale kvinder. Formålet med dette forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​lactobaciller i kombination med lavdosis østriol til forebyggelse af tilbagevendende urinvejsinfektioner hos postmenopausale kvinder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

142

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausal kvinde
  • Anamnese med urinvejsinfektion
  • Accepter at afstå fra selvmedicinering med antibiotika for UVI-symptomer
  • Accepter at afstå fra brugen af ​​ethvert andet intravaginalt produkt
  • I stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kræft i æggestokkene, livmoderhalskræft, brystkræft
  • Østrogenbehandling inden for de sidste 2 år
  • Vaginal blødning
  • Antibiotisk behandling mindre end tre dage før randomiseringsbesøg
  • Kendte medfødte urologiske eller gynækologiske abnormiteter
  • Indlagt urinkateter
  • Tromboembolisk sygdom
  • Ukompenseret leversygdom
  • Immunsuppressivt lægemiddel inden for 60 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Gynoflor
Medicin: Gynoflor E (lavdosis østriol med lactobacillus)
Medicinen, i form af en vaginal tablet, administreres om aftenen i 18 dage
Andre navne:
  • Gynoflor E vaginal tablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af urinvejsinfektion
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vaginal pH
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
lactobacillus kolonisering
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2009

Først opslået (Skøn)

13. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2009

Sidst verificeret

1. maj 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2009-0022

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner