Estriolo a basso dosaggio con trattamento dei lattobacilli per prevenire le infezioni ricorrenti del tratto urinario nelle donne in postmenopausa
29 maggio 2009 aggiornato da: Yonsei University
Estriolo a basso dosaggio con trattamento di lattobacilli (Gynoflor) per prevenire l'infezione ricorrente del tratto urinario nelle donne in postmenopausa: uno studio randomizzato, aperto, a gruppi paralleli
Le infezioni ricorrenti del tratto urinario (UTI) sono un problema per le donne in postmenopausa.
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dei lattobacilli in combinazione con l'estriolo a basso dosaggio per prevenire le infezioni ricorrenti del tratto urinario nelle donne in postmenopausa.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
142
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Yonsei University College of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna in postmenopausa
- Storia di infezione del tratto urinario
- Accetta di astenersi dall'automedicazione con antibiotici per i sintomi delle infezioni del tratto urinario
- Accetta di astenersi dall'uso di qualsiasi altro prodotto intravaginale
- In grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Cancro alle ovaie, cancro cervicale, cancro al seno
- Trattamento con estrogeni negli ultimi 2 anni
- Sanguinamento vaginale
- Terapia antibiotica meno di tre giorni prima della visita di randomizzazione
- Anomalie urologiche o ginecologiche congenite note
- Catetere urinario a permanenza
- Malattia tromboembolica
- Malattia epatica non compensata
- Farmaco immunosoppressivo entro 60 giorni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
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Sperimentale: Gynoflor
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Il farmaco, sotto forma di una compressa vaginale, viene somministrato la sera per 18 giorni
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Incidenza di infezione del tratto urinario
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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pH vaginale
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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colonizzazione da lattobacilli
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2009
Primo Inserito (Stima)
13 maggio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 giugno 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2009
Ultimo verificato
1 maggio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2009-0022
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