Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Frysning af æggestokkevæv til bevarelse af fertilitet

30. juni 2023 opdateret af: David M Lee, Oregon Health and Science University

Nedfrysning af æggestokkene til fertilitetsbevarelse hos kvinder, der står over for en fertilitetstruende medicinsk diagnose eller behandlingsregime: En undersøgelse foretaget af National Physicians Cooperative of the Oncofertility Consortium at Northwestern University

Formålet med denne undersøgelse er at tilbyde en alternativ metode til kvinder, der ønsker at bevare muligheden for fertilitet, samt at lære mere om menneskelige ægs evne til at overleve og fungere efter langtidsopbevaring i frosne æggestokke (kryopreservation af ovarievæv) . Undersøgelsen vil søge at bevare ovarievæv og reproduktionspotentiale for patienter, hvis medicinske eller kirurgiske behandling kan skade æggestokkene eller fjerne ovarievæv.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder, der endnu ikke har gennemgået denne procedure, og som præsenterer for fertilitetskonsulenterne, der ønsker at bevare fertiliteten, vil blive tilbudt deltagelse i undersøgelsen.

Forsøgspersonerne vil gennemgå et indledende besøg, som vil omfatte en blodprøve, ultralyd og eventuelle yderligere tests eller undersøgelser, der er medicinsk indiceret til forsøgspersonens diagnose som forberedelse til operation. Forsøgspersoner vil derefter gennemgå en ooforektomioperation (fjernelse af en eller begge æggestokke). Efter fjernelse vil individets ovarievæv blive kryokonserveret (frosset) og opbevaret til mulig fremtidig brug. Vi planlægger også at indsamle sygehistorieoplysninger om forsøgspersoner for at indgå i en forskningsdatabase. Forsøgspersoner vil blive fulgt, indtil de beslutter sig for at bruge deres væv til fertilitetsformål.

Vi vil også retrospektivt tilmelde kvinder, der allerede har gennemgået denne procedure, ved at kontakte dem via mail og tilbyde deltagelse i vores ovarievævskryopreservationsdatabase.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Womens Health Research Unit Recruitment Line
  • Telefonnummer: 503-494-3666

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health and Sciences Universtiy
        • Ledende efterforsker:
          • David M Lee, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde mellem 18-41 år, som vil gennemgå kirurgi, kemoterapi, lægemiddelbehandling og/eller stråling til behandling eller forebyggelse af en medicinsk tilstand eller malignitet, der forventes at resultere i permanent og fuldstændigt tab af efterfølgende ovariefunktion eller have en medicinsk tilstand eller malignitet, der kræver fjernelse af hele eller dele af den ene eller begge æggestokke.
  • Patienter kan have nydiagnosticeret eller tilbagevendende sygdom. De, der ikke var tilmeldt på tidspunktet for den første diagnose, er berettigede, hvis de ikke har modtaget behandling, der anses for sandsynligt at resultere i fuldstændigt og permanent tab af ovariefunktion.
  • For patienter, der gennemgår elektiv fjernelse af en æggestok kun for at bevare fertiliteten, skal de have to æggestokke.
  • Patienter, der allerede har opbevaret kryokonserveret ovarievæv i frossen tilstand, før de gennemgår kræftbehandlinger (kirurgi, kemoterapi eller stråling), vil være berettiget til tilmelding med informeret samtykke.
  • Underskrevet et godkendt informeret samtykke og autorisation, der tillader frigivelse af personlige helbredsoplysninger. Patienten og/eller patientens lovligt autoriserede værge skal skriftligt anerkende, at samtykke til prøvetagning er opnået i overensstemmelse med institutionelle politikker, der er godkendt af US Department of Health and Human Services.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med psykologiske, psykiatriske eller andre tilstande, der forhindrer at give fuldt informeret samtykke.
  • Kvinder, hvis underliggende medicinske tilstand øger deres risiko for komplikationer fra anæstesi og operation markant.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kryokonservering
Ovarievævet er frosset og banket på in vitro fertiliseringslaboratoriet på Center for Sundhed og Healing på OHSU.
Vævsprøven fryses og opbevares ved -140 grader i in vitro-fertiliseringslaboratoriet på Center for Sundhed og Helbredelse på OHSU.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Denne undersøgelse vil give en pulje af forsknings-ovarievæv, der skal bruges til at udvikle og teste metoder til at udvide rækken af ​​muligheder for bevarelse af fertilitet, der er tilgængelige for kvindelige cancerpatienter.
Tidsramme: Maj 2009 - januar 2010
Maj 2009 - januar 2010

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Optimer teknikker til frysning og optøning af ovarievæv til brug ved transplantation eller in vitro follikelmodning (IFM).
Tidsramme: Maj 2009 - januar 2010
Maj 2009 - januar 2010
Undersøg faktorer, der påvirker vellykket modning af umodne follikler opnået fra ovarievæv, herunder brugen af ​​3-dimensionelle biogel-stilladser, vækstfaktorer, hormoner og andre dyrkningsbetingelser.
Tidsramme: Maj 2009 - januar 2010
Maj 2009 - januar 2010
Bestem effektiviteten af ​​ovariekryokonserveringsteknikker.
Tidsramme: Maj 2009 - januar 2010
Maj 2009 - januar 2010
Give langtidsopfølgning på patienter, der har frosset æggestokvæv til eget brug.
Tidsramme: Maj 2009 - januar 2010
Maj 2009 - januar 2010
En væsentlig del af patientens væv vil blive kryokonserveret og reserveret til hendes eget brug.
Tidsramme: Maj 2009 - januar 2010
Maj 2009 - januar 2010

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David M Lee, MD, Oregon Health and Sciences University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2009

Først opslået (Anslået)

15. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • U54RR024347 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIH)
  • IRB00005031 (Anden identifikator: OHSU)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner