Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Frysing av eggstokkvev for bevaring av fruktbarhet

30. juni 2023 oppdatert av: David M Lee, Oregon Health and Science University

Frysing av eggstokkvev for bevaring av fruktbarhet hos kvinner som står overfor en fertilitetstruende medisinsk diagnose eller behandlingsregime: En studie utført av National Physicians Cooperative of the Oncofertility Consortium at Northwestern University

Hensikten med denne studien er å tilby en alternativ metode til kvinner som ønsker å bevare muligheten for fertilitet, samt å lære mer om evnen til menneskelige egg til å overleve og fungere etter langtidslagring i frosne eggstokker (kryokonservering av eggstokkvev) . Studien vil søke å bevare eggstokkvev og reproduksjonspotensial for pasienter hvis medisinsk eller kirurgisk behandling kan skade eggstokkene eller fjerne eggstokkvev.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvinner som ennå ikke har gjennomgått denne prosedyren, og som presenterer for fertilitetskonsulentene som ønsker å bevare fruktbarheten, vil bli tilbudt å delta i studien.

Forsøkspersonene vil gjennomgå et første besøk som vil inkludere blodprøvetaking, ultralyd og eventuelle tilleggstester eller undersøkelser som er medisinsk indisert for pasientens diagnose som forberedelse til operasjon. Forsøkspersonene vil deretter gjennomgå en ooforektomioperasjon (fjerning av en eller begge eggstokkene). Etter fjerning vil forsøkspersonens eggstokkvev frysekonserveres (fryses) og lagres for mulig fremtidig bruk. Vi planlegger også å samle inn sykehistorieinformasjon for forsøkspersoner for å gå inn i en forskningsdatabase. Forsøkspersonene vil bli fulgt til de bestemmer seg for å bruke vevet sitt til fertilitetsformål.

Vi vil også i ettertid registrere kvinner som allerede har gjennomgått denne prosedyren ved å kontakte dem via post og tilby deltakelse i vår database for ovarievevskryopreservation.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

25

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Womens Health Research Unit Recruitment Line
  • Telefonnummer: 503-494-3666

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health and Sciences Universtiy
        • Hovedetterforsker:
          • David M Lee, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne mellom 18-41 år som vil gjennomgå kirurgi, kjemoterapi, medikamentell behandling og/eller stråling for behandling eller forebygging av en medisinsk tilstand eller malignitet som forventes å resultere i permanent og fullstendig tap av påfølgende eggstokkfunksjon eller har en medisinsk tilstand eller malignitet som krever fjerning av hele eller deler av en eller begge eggstokkene.
  • Pasienter kan ha nylig diagnostisert eller tilbakevendende sykdom. De som ikke var påmeldt på tidspunktet for første diagnose er kvalifisert hvis de ikke har mottatt behandling som anses som sannsynlig å resultere i fullstendig og permanent tap av eggstokkfunksjon.
  • For pasienter som gjennomgår elektiv fjerning av en eggstokk kun for bevaring av fruktbarhet, ha to eggstokker.
  • Pasienter som allerede har lagret kryokonservert eggstokkvev i frossen tilstand før de gjennomgår kreftbehandlinger (kirurgi, kjemoterapi eller stråling) vil være kvalifisert for innmelding med informert samtykke.
  • Signert et godkjent informert samtykke og autorisasjon som tillater utgivelse av personlig helseinformasjon. Pasienten og/eller pasientens lovlig autoriserte verge må bekrefte skriftlig at samtykke for prøvetaking er innhentet, i samsvar med institusjonelle retningslinjer godkjent av U.S. Department of Health and Human Services.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med psykologiske, psykiatriske eller andre tilstander som hindrer å gi fullt informert samtykke.
  • Kvinner hvis underliggende medisinske tilstand øker risikoen for komplikasjoner fra anestesi og kirurgi betydelig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kryokonservering
Ovarialvevet er frosset og banket ved in vitro fertiliseringslaboratoriet ved Senter for helse og helbredelse ved OHSU.
Vevsprøven fryses og holdes ved -140 grader ved prøverørsbefruktningslaboratoriet ved Senter for helse og helbredelse ved OHSU.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Denne studien vil gi en pool av forskningsvev på eggstokkene som kan brukes til å utvikle og teste metoder for å utvide utvalget av fruktbarhetsbevaringsalternativer tilgjengelig for kvinnelige kreftpasienter.
Tidsramme: Mai 2009 - januar 2010
Mai 2009 - januar 2010

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Optimaliser teknikker for frysing og tining av eggstokkvev for bruk ved transplantasjon eller in vitro follikkelmodning (IFM).
Tidsramme: Mai 2009 - januar 2010
Mai 2009 - januar 2010
Undersøk faktorer som påvirker vellykket modning av umodne follikler hentet fra eggstokkvev, inkludert bruk av 3-dimensjonale biogelstillaser, vekstfaktorer, hormoner og andre kulturforhold.
Tidsramme: Mai 2009 - januar 2010
Mai 2009 - januar 2010
Bestem effektiviteten av ovariekryokonserveringsteknikker.
Tidsramme: Mai 2009 - januar 2010
Mai 2009 - januar 2010
Gi langsiktig oppfølging av pasienter som har frosset eggstokkvev til eget bruk.
Tidsramme: Mai 2009 - januar 2010
Mai 2009 - januar 2010
En betydelig del av pasientens vev vil bli kryokonservert og reservert til eget bruk.
Tidsramme: Mai 2009 - januar 2010
Mai 2009 - januar 2010

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David M Lee, MD, Oregon Health and Sciences University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2009

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2009

Først lagt ut (Antatt)

15. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • U54RR024347 (Annet stipend/finansieringsnummer: NIH)
  • IRB00005031 (Annen identifikator: OHSU)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oppbevaring av vevsprøver

3
Abonnere