- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00917657
Fotorefraktiv keratektomi (PRK) for hypermetropi efter radial keratotomi
9. juni 2009 opdateret af: University of Sao Paulo
Hornhindebølgefrontstyret PRK med supplerende mitomycin-C til behandling af hypermetropi efter radial keratotomi
At vurdere effektiviteten, forudsigeligheden, stabiliteten og sikkerheden af corneal wavefront-guided photorefractive keratektomi (PRK) til korrektion af hypermetropi og astigmatisme efter radial keratotomi (RK).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hyperopi eller hyperopisk astigmatisme med sfærisk ækvivalent på op til + 9,25 D og astigmatisme på op til - 4,5 D;
- Ukorrigeret synsstyrke på 20/40 eller dårligere;
- Bedst korrigeret synsstyrke på 20/60 eller bedre.
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske eller okulære tilstande, der kan påvirke resultater
- Tidligere fotorefraktiv operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ghanem RC, Ghanem EA, Kara-Jose N. [Safety of photorefractive keratectomy with mitomycin-C for the treatment of hyperopia after radial keratotomy]. Arq Bras Oftalmol. 2010 Mar-Apr;73(2):165-70. doi: 10.1590/s0004-27492010000200013. Portuguese.
- Ghanem RC, Ghanem EA, Kara-Jose N. [Corneal wavefront-guided photorefractive keratectomy with mitomycin-C for consecutive hyperopia after radial keratotomy]. Arq Bras Oftalmol. 2010 Jan-Feb;73(1):70-6. doi: 10.1590/s0004-27492010000100013. Portuguese.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2009
Først opslået (Skøn)
10. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. juni 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2009
Sidst verificeret
1. juni 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1183/07
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .