- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00917657
Fotorefraktiv keratektomi (PRK) för hyperopi efter radiell keratotomi
9 juni 2009 uppdaterad av: University of Sao Paulo
Corneal Wavefront-Guided PRK med adjunktiv mitomycin-C för behandling av hyperopi efter radiell keratotomi
Att bedöma effektiviteten, förutsägbarheten, stabiliteten och säkerheten av corneal wavefront-guided photorefractive keratektomi (PRK) för att korrigera översynthet och astigmatism efter radiell keratotomi (RK).
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hyperopi eller hyperopisk astigmatism med sfärisk ekvivalent på upp till + 9,25 D och astigmatism på upp till - 4,5 D;
- Okorrigerad synskärpa på 20/40 eller sämre;
- Bäst korrigerade synskärpa på 20/60 eller bättre.
Exklusions kriterier:
- Systemiska eller okulära tillstånd som kan påverka resultat
- Tidigare fotorefraktiv operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ghanem RC, Ghanem EA, Kara-Jose N. [Safety of photorefractive keratectomy with mitomycin-C for the treatment of hyperopia after radial keratotomy]. Arq Bras Oftalmol. 2010 Mar-Apr;73(2):165-70. doi: 10.1590/s0004-27492010000200013. Portuguese.
- Ghanem RC, Ghanem EA, Kara-Jose N. [Corneal wavefront-guided photorefractive keratectomy with mitomycin-C for consecutive hyperopia after radial keratotomy]. Arq Bras Oftalmol. 2010 Jan-Feb;73(1):70-6. doi: 10.1590/s0004-27492010000100013. Portuguese.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
10 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 juni 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2009
Senast verifierad
1 juni 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1183/07
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .