Kératectomie photoréfractive (PRK) pour l'hypermétropie après kératotomie radiale
9 juin 2009 mis à jour par: University of Sao Paulo
PRK guidée par le front d'onde cornéen avec mitomycine-C adjuvante pour le traitement de l'hypermétropie après kératotomie radiale
Évaluer l'efficacité, la prévisibilité, la stabilité et l'innocuité de la kératectomie photoréfractive guidée par le front d'onde cornéen (PRK) pour corriger l'hypermétropie et l'astigmatisme après une kératotomie radiaire (RK).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hypermétropie ou astigmatisme hypermétrope avec équivalent sphérique jusqu'à + 9,25 D et astigmatisme jusqu'à - 4,5 D ;
- Acuité visuelle non corrigée de 20/40 ou pire ;
- Meilleure acuité visuelle corrigée de 20/60 ou mieux.
Critère d'exclusion:
- Affections systémiques ou oculaires susceptibles de biaiser les résultats
- Chirurgie photoréfractive antérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
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Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ghanem RC, Ghanem EA, Kara-Jose N. [Safety of photorefractive keratectomy with mitomycin-C for the treatment of hyperopia after radial keratotomy]. Arq Bras Oftalmol. 2010 Mar-Apr;73(2):165-70. doi: 10.1590/s0004-27492010000200013. Portuguese.
- Ghanem RC, Ghanem EA, Kara-Jose N. [Corneal wavefront-guided photorefractive keratectomy with mitomycin-C for consecutive hyperopia after radial keratotomy]. Arq Bras Oftalmol. 2010 Jan-Feb;73(1):70-6. doi: 10.1590/s0004-27492010000100013. Portuguese.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2009
Première publication (Estimation)
10 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 juin 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2009
Dernière vérification
1 juin 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1183/07
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